- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05657626
Wpływ długości okresu aktywności strażaków na oddychanie i wspinaczkę
Badanie wpływu długości okresu aktywności strażaków na funkcje oddechowe i wydajność wchodzenia po schodach
Celem tego przekrojowego badania obserwacyjnego jest zbadanie wpływu aktywnego okresu pracy strażaków w jednostkach na funkcje oddechowe i sprawność wchodzenia po schodach. Do odpowiedniej jednostki straży pożarnej zostaną zakwalifikowani osoby w wieku od 18 do 64 lat, które nie mają problemów psychologicznych, poznawczych lub emocjonalnych, przewlekła choroba serca lub płuc uniemożliwiająca im udział, które są aktywne przez co najmniej dwa lata.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Jaki jest wpływ aktywnego okresu strażaków na funkcje oddechowe?
- Jaka jest zależność między długością okresu aktywności zawodowej strażaków w zawodzie a ich sprawnością wchodzenia po schodach?
Cechy socjodemograficzne uczestników będą kwestionowane za pomocą formularza danych demograficznych.
- Badanie czynności płuc i pomiar siły mięśni oddechowych zostaną przeprowadzone za pomocą urządzenia do badania czynności płuc Pony Fx.
- Kwestionariusz zaburzeń mięśniowo-szkieletowych Cornella zostanie wykorzystany do oceny zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego.
- Zostanie przeprowadzony 6-minutowy test marszu w celu oceny wydolności wysiłkowej.
- Test wchodzenia po schodach zostanie zastosowany do oceny wydajności wchodzenia po schodach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Strażacy to grupy zawodowe, które pracują w trudnych warunkach zarówno w życiu zawodowym, jak iw trakcie nauki. Te trudne warunki mogą prowadzić do negatywnych sytuacji dla zdrowia fizycznego i psychicznego strażaków. Jako przykład negatywnych skutków można podać narażenie strażaków na dym lub chemikalia podczas akcji i szkolenia. Narażenie na substancje chemiczne powoduje również problemy z oddychaniem u ludzi. Należy zbadać wpływ aktywnego okresu strażaków na funkcje oddechowe. Na problem ten zwrócono uwagę przy tworzeniu celów badania. Sprawność fizyczna jest również niezwykle ważna dla strażaków.
Ocena wydolności fizycznej będzie koncentrować się na treningu i wchodzeniu po schodach, co jest również miarą wytrzymałości podczas pracy. W pracy zbadany zostanie wpływ aktywnego okresu strażaków na funkcje oddechowe i wydolność podczas wchodzenia po schodach. W ocenie wpływu okresu aktywności zawodowej w grupie strażaków ochotników zostaną przeprowadzone pomiary, badania ankietowe oraz niektóre testy. Dane, które mają zostać pozyskane z badań, będą powiązane z grupami wiekowymi strażaków biorących udział w badaniu oraz okresem aktywności zawodowej, jaki spędzili w zawodzie. W ten sposób zostanie określony wpływ narażenia zawodowego na funkcje oddechowe i wydajność wchodzenia po schodach.
Osoby, które podpisały Formularz Świadomej Zgody zostaną włączone do badania zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia spośród strażaków. Charakterystyka socjodemograficzna strażaków biorących udział w badaniu zostanie przebadana za pomocą Formularza danych demograficznych. Badanie czynności płuc i pomiar siły mięśni oddechowych zostaną przeprowadzone za pomocą urządzenia do badania czynności płuc Pony Fx. Kwestionariusz zaburzeń mięśniowo-szkieletowych Cornella zostanie wykorzystany do oceny zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego. Zostanie przeprowadzony 6-minutowy test marszu w celu oceny wydolności wysiłkowej. Test wchodzenia po schodach zostanie zastosowany do oceny wydajności wchodzenia po schodach.
W niniejszej pracy zbadany zostanie wpływ aktywnego okresu strażaków na funkcje oddechowe i sprawność wchodzenia po schodach. Poprzez badanie zostanie określony jego związek z wydolnością fizyczną i wytrzymałością. Zgodnie z wynikami oczekuje się określenia podejść zapobiegawczych, aby zapobiec problemom, które mogą wystąpić w związku z długością okresu aktywnego. Oczekuje się, że dzięki temu badaniu badacze zdobędą praktyczne umiejętności i doświadczenie związane z docelowymi metodologiami. Jednocześnie jednym z naszych celów jest prezentowanie wyników badań w formie referatu na kongresach naukowych krajowych i międzynarodowych oraz publikowanie ich w formie artykułów w czasopismach naukowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Indyk
- University of Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Strażacy ochotnicy pracujący we właściwej jednostce straży pożarnej, w wieku od 18 do 64 lat, którzy nie mają problemu psychologicznego, poznawczego i emocjonalnego, nie mają przewlekłej choroby serca lub płuc, która uniemożliwiałaby im udział w naszym badaniu, którzy zostali aktywne przez co najmniej dwa lata, zostaną objęte badaniem.
Zostaną uzyskane dane demograficzne osób włączonych do badania i podpisany zostanie formularz świadomej dobrowolnej zgody. Strażacy, którzy nie wyrażą pisemnej zgody na udział w badaniu nie zostaną włączeni do badania.
Kryteria wyłączenia:
- Pracuje w organizacji od mniej niż 2 lat
- Przewlekła choroba układu oddechowego przed rozpoczęciem pracy w placówce
- Odmowa udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Informacje demograficzne
Ramy czasowe: 10 minut
|
Dane socjodemograficzne strażaków będą kwestionowane za pomocą „Formularza danych demograficznych”.
W tym formularzu wiek strażaków, płeć, wzrost, waga, stan cywilny, palenie tytoniu i spożywanie alkoholu, data i godzina rozpoczęcia służby przez straż pożarną, rodzaj i stopień oddziału, szacunkowa liczba pożarów, na które udzielono odpowiedzi, szacunkowa liczba narażenia na toksyczne, specyficzne narażenia związane z pracą urazy lub choroby, rodzaj i ciężkość urazu, dotknięta część ciała, zdarzenie w momencie urazu (miejsce pożaru, transport, szkolenie), czynniki powodujące uraz (awaria sprzętu, brak przeszkolenia, zmęczenie strażaka) oraz senność kwestionowane będą duszności i napady kaszlu.
|
10 minut
|
|
Pomiar siły mięśni oddechowych:
Ramy czasowe: 15 minut
|
Pomiary maksymalnego ciśnienia wdechowego i maksymalnego ciśnienia wydechowego (MIP/MEP) zostaną wykonane za pomocą testera funkcji oddechowych Pony Fx.
Podczas pomiaru MIP uczestnik wykona powolny wydech do pozostałego poziomu głośności podczas testu i wykona szybki wdech.
Siła wdechu uczestnika zostanie zmierzona za pomocą manometru przy zamkniętej przesłonie.
Podczas badania będą używane standardowe ustniki i klipsy na nos.
W pomiarze MEP; zostanie zmierzona, gdy uczestnik osiągnie poziom całkowitej objętości płuc.
W międzyczasie czujniki będą mierzyć ciśnienie wytworzone podczas szybkiego wydechu.
Po 1,5-2,0
sekundach przesłona otworzy się i test się zakończy.
W przypadkach, gdy wymagany jest więcej niż jeden test, zostanie wykonanych maksymalnie 3-5 testów, a uczestnik będzie odpoczywał przez co najmniej 1 minutę między dwoma testami.
Najwyższa uzyskana ocena zostanie zapisana z wartością oczekiwaną.
|
15 minut
|
|
Badanie funkcji płuc
Ramy czasowe: 15 minut
|
Badanie zostanie wykonane za pomocą testera czynności płuc Pony Fx.
Aby test mógł zostać przeprowadzony, uczestnikowi zostanie najpierw przydzielona prawidłowa pozycja.
Następnie zacisk na nos zostanie zamocowany, ustnik zostanie umieszczony i zachowana zostanie ostrożność, aby usta były zamknięte.
Uczestnik wykona szybki i głęboki wdech, osiągając w ten sposób poziom całkowitej objętości płuc.
Następnie zażądany zostanie mocny wydech bez wstrzymywania oddechu na dłużej niż 1 sekundę, a manewr maksymalnego wydechu będzie kontynuowany aż do opróżnienia płuc.
Należy uważać, aby nie wykonać manewru Valsalvy podczas testu.
Należy zwrócić uwagę, aby uczestnik wykonał maksymalny wdech, dobrze zainicjował manewr wydechowy i wykonał nieprzerwany i bezwysiłkowy wydech.
Test jest powtarzany 8 razy, ale jeśli nadal nie udaje się wykonać ważnego manewru lub osoba wykryje zmęczenie, test jest przerywany.
|
15 minut
|
|
Próba wchodzenia po schodach
Ramy czasowe: 15 minut
|
Zostanie on zastosowany do oceny wydajności wchodzenia po schodach.
Test zostanie wyjaśniony uczestnikom przed jego rozpoczęciem.
Uczestnicy zostaną poproszeni o jednokrotne wejście i zejście po schodach bez noszenia kamizelek obciążeniowych w celu rozgrzewki.
Uczestnicy otrzymają komendę rozpoczęcia testu i będą wchodzić i schodzić po schodach bez zatrzymywania się 4 razy, bez trzymania się poręczy lub ściany.
Uczestnicy zostaną poproszeni o jak najszybsze dotknięcie każdego kroku jedną stopą, pod koniec czwartej rundy czas zostanie zatrzymany, gdy obie stopy dotkną dolnego kortu.
|
15 minut
|
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 6 minut
|
Jest to złoty standard oceny wydolności wysiłkowej.
Do testu wymagany jest prosty korytarz o długości 30 metrów.
Przed rozpoczęciem i na końcu badania zostanie ocenione tętno, ciśnienie krwi, wysycenie tlenem, duszność i zmęczenie przy użyciu zmodyfikowanej skali Borga.
Wygodne jest korzystanie z przenośnych, zasilanych bateryjnie przyrządów pomiarowych do sprawdzania wysycenia tlenem i tętna podczas badania.
Przed rozpoczęciem testu osoba zostanie poinformowana o teście.
Osoba przejdzie korytarzem w ciągu 6 minut.
Fizjoterapeuta obliczy przebytą odległość na podstawie liczby okrążeń, które przeszła dana osoba.
Kiedy czas dobiegnie końca, osoba zostanie usadzona, a poziom duszności i zmęczenia zgodnie z nasyceniem tlenem, tętnem, ciśnieniem krwi, zmodyfikowaną skalą Borga zostanie ponownie zakwestionowany, a pomiary zostaną zapisane.
Zmodyfikowana skala Borga przyjmuje wartości od 0 do 10, przy czym wartość bliższa 10 wskazuje na nasilenie objawów.
0: brak.
10: najpoważniejszy
|
6 minut
|
|
Kwestionariusz zaburzeń mięśniowo-szkieletowych Cornella
Ramy czasowe: 15 minut
|
Wykorzystany zostanie „Kwestionariusz zaburzeń mięśniowo-szkieletowych Cornella”.
Ta ankieta; Został opracowany do oceny zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego w populacji pracowników Uniwersytetu Cornell.
Ma turecką ważność i niezawodność.
Test obejmuje ocenę 20 części ciała w trzech skalach częstotliwości, nasilenia zaburzeń mięśniowo-szkieletowych oraz ingerencji w zdolność do pracy.
Oceniając częstotliwość, pyta się, ile razy odczuwał problem w ciągu ostatniego tygodnia.
Jej nasilenie ocenia się jako łagodne, umiarkowane lub bardzo ciężkie.
Fakt, że związany z tym problem układu mięśniowo-szkieletowego koliduje z siłą roboczą, jest również określany przez uczestnika jako żaden, trochę i dużo.
Istnieją osobne formy testu dla mężczyzn i kobiet.
Ocena ryzyka jest uzyskiwana z udzielonych i zinterpretowanych odpowiedzi.
Ocena 1,5: lekki dyskomfort.
1,6-10,5:
umiarkowany dyskomfort.
Wynik >10,5: poważny dyskomfort.
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- firefighters_study_1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .