- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05657626
Virkning af brandmændenes aktive periodes længde på luftveje og klatring
Undersøgelse af virkningen af brandmændenes aktive periodes længde på åndedrætsfunktioner og ydeevne ved trappeklatring
Målet med denne observationelle tværsnitsundersøgelse er at undersøge effekten af brandmændenes aktive periode i enhederne på åndedrætsfunktioner og trappestigningspræstation. I det relevante brandvæsen, mellem 18 og 64 år, som ikke har et psykisk, kognitivt eller følelsesmæssigt problem, vil en kronisk hjerte- eller lungesygdom, der ville forhindre dem i at deltage, som har været aktive i mindst to år, inkluderes.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Hvad er effekten af brandmændenes aktive periode på åndedrætsfunktionerne?
- Hvad er forholdet mellem længden af den aktive periode for brandmænd i faget og deres præstationer i trappegang?
Deltageres sociodemografiske karakteristika vil blive stillet spørgsmål ved at bruge Demografiske Dataformularen.
- Lungefunktionstest og måling af respiratorisk muskelstyrke vil blive udført med Pony Fx lungefunktionstestenheden.
- Cornell Musculoskeletal Disorders Questionnaire vil blive brugt til at evaluere muskuloskeletale lidelser.
- 6 minutters gangtest udføres for at evaluere træningskapaciteten.
- Trappeklatringstest vil blive anvendt til at evaluere ydeevnen for trappeklatring.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Brandmænd er faggrupper, der arbejder under vanskelige forhold både i deres professionelle liv og under deres uddannelse. Disse vanskelige forhold kan føre til nogle negative situationer for brandmændenes fysiske og mentale sundhed. Udsættelse af brandmænd for røg eller kemikalier under drift og træning kan gives som et eksempel på deres negative virkninger. Eksponering for kemiske stoffer forårsager også luftvejsproblemer hos mennesker. Virkningen af brandmændenes aktive periode på åndedrætsfunktionerne bør undersøges. Dette spørgsmål blev fremhævet under oprettelsen af studiemålene. Fysisk ydeevne er også ekstremt vigtig for brandmænd.
Vurderingen af fysisk præstation vil fokusere på træning og trappeaktivitet, som også giver et mål for udholdenhedskapacitet i drift. I undersøgelsen vil effekten af brandmændenes aktive periode på åndedrætsfunktioner og trappebestigning blive undersøgt. I evalueringen af effekten af den aktive periode i erhvervet vil der blive udført måling, surveyundersøgelser og nogle tests i en gruppe frivillige brandmænd. De data, der skal indhentes fra forskningen, vil være knyttet til aldersgrupperne for de brandmænd, der deltager i undersøgelsen, og den aktive periode, de tilbragte i erhvervet. Effekten af erhvervsmæssig eksponering på åndedrætsfunktioner og trappestigningsevne vil således blive bestemt.
Personer, der har underskrevet den informerede samtykkeformular, vil blive inkluderet i undersøgelsen i overensstemmelse med inklusions- og eksklusionskriterierne blandt brandmændene. De sociodemografiske karakteristika for de brandmænd, der deltager i undersøgelsen, vil blive stillet spørgsmålstegn ved brug af demografiske dataformularen. Lungefunktionstest og måling af respiratorisk muskelstyrke vil blive udført med Pony Fx lungefunktionstestenheden. Cornell Musculoskeletal Disorders Questionnaire vil blive brugt til at evaluere muskuloskeletale lidelser. 6 minutters gangtest udføres for at evaluere træningskapaciteten. Trappeklatringstest vil blive anvendt til at evaluere ydeevnen for trappeklatring.
I denne undersøgelse vil effekten af brandmændenes aktive periode på åndedrætsfunktioner og trappebestigning blive undersøgt. Gennem undersøgelsen vil dets forhold til fysisk præstation og udholdenhed blive bestemt. Ifølge resultaterne forventes det at fastlægge forebyggende tilgange for at forebygge problemer, der kan opstå på grund af længden af den aktive periode. Med denne undersøgelse forventes det, at forskerne vil få praktiske færdigheder og erfaring relateret til de målrettede metoder. Samtidig er det blandt vores mål at præsentere undersøgelsens resultater som oplæg på nationale og internationale videnskabelige kongresser og publicere dem som artikler i videnskabelige tidsskrifter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Kalkun
- University of Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivillige brandmænd, der arbejder i det relevante brandvæsen, i alderen mellem 18 og 64 år, som ikke har et psykologisk, kognitivt og følelsesmæssigt problem, som ikke har en kronisk hjerte- eller lungesygdom, der ville forhindre dem i at deltage i vores undersøgelse, som har været aktive i mindst to år, vil indgå i undersøgelsen.
Demografiske oplysninger om de personer, der er inkluderet i undersøgelsen, vil blive indhentet, og en informeret frivillig samtykkeformular vil blive underskrevet. Brandmænd, der ikke giver skriftligt samtykke til deltagelse, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Har arbejdet i organisationen i mindre end 2 år
- At have en kronisk luftvejssygdom, før du begynder at arbejde i institutionen
- Nægter at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografisk information
Tidsramme: 10 minutter
|
Brandmændenes sociodemografiske data vil blive afhørt ved hjælp af "Demografiske dataformularen".
Med denne formular, brandmænds alder, køn, højde, vægt, civilstand, rygning og alkoholforbrug, brandvæsenets startdato og -tidspunkt på vagt, afdelingstype og rang, estimeret antal reagerede brande, estimeret antal giftige eksponeringer, specifik arbejdsrelaterede eksponeringsskader eller sygdomme, skadens type og sværhedsgrad, berørt kropsdel, hændelse på skadestidspunktet (brandsted, transport, træning), faktorer, der forårsager skade (udstyrsfejl, manglende træning, træthed fra brandmænd) og søvnighed dyspnø og hosteanfald vil blive stillet spørgsmålstegn ved.
|
10 minutter
|
|
Måling af respiratorisk muskelstyrke:
Tidsramme: 15 minutter
|
Maksimalt indåndingstryk og maksimalt udåndingstryk (MIP/MEP) målinger vil blive foretaget med Pony Fx respiratorisk funktionstester.
I MIP-målingen vil deltageren gennemføre en langsom ekspiration til det resterende volumenniveau under testen og foretage en hurtig inspiration.
Deltagerens inspiratoriske kraft vil blive målt ved hjælp af en trykmåler mod den lukkede lukker.
Standardmundstykker og næseklemmer vil blive brugt under testen.
I MEP-måling; vil blive målt, når deltageren når det samlede lungevolumenniveau.
I mellemtiden vil trykket, der skabes af det hurtige udløb, blive målt af sensorerne.
Efter 1,5-2,0
sekunder åbnes lukkeren, og testen afsluttes.
I de tilfælde, hvor der kræves mere end én test, vil der maksimalt blive udført 3-5 tests, og deltageren vil hvile i mindst 1 minut mellem de to tests.
Den højeste opnåede rating vil blive registreret med den forventede værdi.
|
15 minutter
|
|
Lungefunktionstest
Tidsramme: 15 minutter
|
Testen vil blive udført med Pony Fx lungefunktionstester.
For at prøven kan administreres, får deltageren først den korrekte position.
Derefter sættes næseklemmen på, mundstykket placeres og der vil blive sørget for at holde læberne lukkede.
Deltageren vil udføre en hurtig og dyb inspiration og derved nå det samlede lungevolumenniveau.
Der vil derefter blive anmodet om et kraftigt udånding uden at holde vejret i mere end 1 sekund, og den maksimale udåndingsmanøvre vil blive fortsat, indtil lungerne er tomme.
Der vil blive sørget for ikke at udføre Valsalva-manøvren under testen.
Der vil blive sørget for, at deltageren giver en maksimal inspiration, starter udåndingsmanøvren godt og udfører en uafbrudt og ubesværet udånding.
Testen gentages 8 gange, men hvis en gyldig manøvre stadig ikke opnås, eller personen opdager træthed, stoppes testen.
|
15 minutter
|
|
Trappeklatringstest
Tidsramme: 15 minutter
|
Det vil blive anvendt til at evaluere ydeevnen for trappestigning.
Testen vil blive forklaret for deltagerne, inden den starter.
Deltagerne vil blive bedt om at gå op og ned ad trapperne én gang uden at bære vægtede veste for at varme op.
Deltagerne vil få en kommando om at starte testen, og de forventes at gå op og ned ad trappen uden at stoppe 4 gange, uden at holde fast i gelænderet eller væggen.
Deltagerne vil blive bedt om at røre hvert trin med en fod så hurtigt som muligt, i slutningen af fjerde runde vil tiden blive stoppet, når begge fødder rører den nederste bane.
|
15 minutter
|
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: 6 minutter
|
Det er guldstandarden for vurdering af træningskapacitet.
Der kræves en lige korridor på 30 meter til testen.
Før testen starter og ved afslutningen af testen vil hjertefrekvens, blodtryk, iltmætning, dyspnø og træthed blive evalueret ved hjælp af den modificerede Borg-skala.
Det er praktisk at bruge bærbare, batteridrevne måleenheder til at kontrollere iltmætning og hjertefrekvens under testen.
Inden testen starter, vil personen blive fortalt om testen.
Personen vil gå langs korridoren på 6 minutter.
Fysioterapeuten vil beregne den gåede distance ved det antal omgange, personen har gået.
Når tiden er gået, vil personen blive siddende, og niveauet af dyspnø og træthed i henhold til iltmætning, hjertefrekvens, blodtryk, Modified Borg Scale vil blive spurgt igen, og målingerne vil blive registreret.
Den modificerede Borg-skala går fra 0 til 10, hvor værdien tættere på 10 indikerer forværring af symptomer.
0: ingen.
10: den mest alvorlige
|
6 minutter
|
|
Spørgeskema til Cornell Muskuloskeletale lidelser
Tidsramme: 15 minutter
|
"Cornell Musculoskeletal Disorders Questionnaire" vil blive brugt.
Denne undersøgelse; Det blev udviklet til evaluering af muskuloskeletale lidelser i Cornell Universitys arbejdsstyrke.
Det har tyrkisk gyldighed og pålidelighed.
Testen omfatter evalueringer af 20 kropsdele på tre skalaer af muskel- og skeletforstyrrelsers frekvens, sværhedsgrad og interferens med arbejdskapacitet.
Under evalueringen af hyppigheden stilles der spørgsmålstegn ved, hvor mange gange han har følt problemet i den sidste uge.
Dens sværhedsgrad vurderes som mild, moderat eller meget alvorlig.
At det relaterede muskel- og skeletproblem forstyrrer arbejdsstyrken, oplyses også af deltageren som ingen, lidt og meget.
Der er separate testformer for mænd og kvinder.
Risikoscoren fås ud fra de svar, der gives og fortolkes.
Score, 1,5: let ubehag.
1,6-10,5:
moderat ubehag.
Score >10,5: alvorligt ubehag.
|
15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- firefighters_study_1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Åndedræt
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot SoebrotoRekrutteringAcute respiratory distress syndromIndonesien
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Ikke rekrutterer endnu
-
Changchun Tuohua Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Ramos Mejía HospitalUniversidad de la RepublicaIkke rekrutterer endnuRespiratory Distress Syndrome (RDS)
-
Fayoum UniversityIkke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Ain Shams UniversityRekrutteringAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Egypten
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...Ikke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)