Kerrostettu fysioterapeuttinen (sekoitettu) hoito niska- ja olkapäävaivoissa
maanantai 24. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Mark van Tilburg
Stratified lähestymistapa yhdistettynä sähköiseen terveydenhuoltoon perusterveydenhuollon fysioterapiassa potilaille, joilla on niska- ja/tai hartiavaivoja
Tämän klusterin RCT:n tavoitteena on tutkia Stratified Blended Approach -menetelmän kliinistä tehokkuutta potilaille, joilla on niska- ja/tai hartiavaivoja kipuun ja vammaisuuteen yli 9 kuukauden ajan verrattuna tavanomaiseen fysioterapiahoitoon.
Toissijaisia tavoitteitamme ovat kaksi:
- tutkia Stratified Blended Approach -menetelmän tehokkuutta potilailla, joilla on niska- ja/tai hartiavaivoja kivun voimakkuuden, terveyteen liittyvän elämänlaadun, sairauden havaintojen, itsehallintotaitojen, fyysisen aktiivisuuden, harjoitusten noudattamisen, itse kokeman vaikutuksen ja tyytyväisyyden suhteen 3 ja 9 kuukautta verrattuna tavanomaiseen fysioterapiaan;
- tutkia Stratified Blended Approach -menetelmän kustannustehokkuutta ja kustannushyötysuhdetta niska- ja/tai hartiavaivoja sairastaville potilaille verrattuna tavanomaiseen fysioterapiaan.
Stratified Blended Approach -haarassa fysioterapeutit sopivat I) fysioterapiahoidon sisällön ja intensiteetin potilaan jatkuvan vammauttavan kivun riskiin, joka luokitellaan matalaksi, keskitasoiseksi tai korkeaksi (Keleele START MSK -työkalulla) ja II) hoitotavan. toimitus potilaan soveltuvuuden ja halukkuuden mukaan sekahoitoon. Ohjauskäsivarsi saa fysioterapiaa normaalisti.
Tätä tutkimusta tukee taloudellisesti Scientific College Physiotherapy (WCF), joka on osa Hollannin kuninkaallista fysioterapiayhdistystä (KNGF). WCF:llä ei ole roolia tutkimuksen suunnittelussa, tiedon keräämisessä ja analysoinnissa, julkaisupäätöksessä tai käsikirjoitusten valmistelussa. Ulkopuolinen vertaisarviointi tehtiin rahoitusprosessin aikana. Tulokset julkistetaan varauksetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventio:
Stratified Blended -lähestymistavan mukaan potilaat sopivat asianmukaiseen hoitoon, joka perustuu heidän jatkuvaan vammauttavaan kipuun (arvioituna Keele START MSK Tool -työkalulla - joko pieni, keskitaso tai korkea riski) ja heidän soveltuvuutensa sekahoitoon (arvioituna Hollantilainen sekoitettu fysioterapia - tarkistuslista - joko sopiva tai sopimaton sekoitettuun hoitoon). Potilaan riskiprofiilin perusteella fysioterapiahoito kohdistetaan potilaan yksilöllisiin tarpeisiin. Jos potilas katsotaan sopivaksi sekahoitoon, hän saa digitaalisen ja kasvotusten yhdistelmän fysioterapiahoitoa (e-Exercise), jossa sovellus, joka sisältää henkilökohtaisia tietoja, harjoituksia ja fyysisiä aktiviteettimoduuleja, on integroitu kasvokkaiseen fysioterapiaan. hoito. Jos potilaat katsotaan sekahoitoon soveltumattomiksi, he saavat samansisältöisen tietotyökirjan kuin sovellus integroidaan kasvokkain tapahtuvaan fysioterapiaan. Sovellus ja tietotyökirja pyrkivät tukemaan liikunta- ja liikuntasuositusten noudattamista. Hoidon sisältö perustui hollantilaisten KNGF:n kliinisen käytännön ohjeisiin fysioterapiasta niskakipuja, käsivarsien, niska- ja olkapäiden valituksia (CANS) ja subakromiaalisia valituksia.
Kontrolliryhmä:
Tavallinen fysioterapia. Hoidon sisältö perustui hollantilaisten KNGF:n kliinisen käytännön ohjeisiin fysioterapiasta niskakipuja, käsivarsien, niska- ja olkapäiden valituksia (CANS) ja subakromiaalisia valituksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
139
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Utrecht, Alankomaat, 3584CS
- HU University of applied sciences Utrecht
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Potilaat, joilla on niska- ja/tai hartiavaivoja, rekrytoidaan osallistuviin fysioterapiaan. Voidakseen osallistua tutkimuksen tiedonkeruuseen potilaan on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:
- niska- ja/tai hartiavaivojen fysioterapiakonsultointi;
- jokin seuraavista fysioterapeuttisista diagnooseista: subakromiaaliset vaivat, hauislihasjänne, hartioiden epävakaus tai epäspesifiset niskan ja/tai hartioiden tuki- ja liikuntaelimistön vaivat (ei johdu akuutista traumasta (murtuma tai repeämä) tai muusta systeemisestä sairaudesta);
- 18 vuotta tai vanhempi;
- riittävä hollannin kielen hallinta.
Poissulkemiskriteerit: Potilas, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, ei ole sopiva osallistumaan tutkimuksen tiedonkeruuun:
- tietyn patologian aiheuttamat niska- ja/tai hartiavaivat (esim. olkapääkipu, johon liittyy aktiivisen ja passiivisen liikeradan menetys (jäätynyt olkapää), nikamamurtuma, jänteen repeämä, Parkinsonin tauti, hernia nucleus pulposus, kohdunkaulan ahtauma), paitsi subakromiaalinen impingement, hauisjänne ja olkapään epävakaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Stratified Blended Approach -varsi
Ensinnäkin fysioterapeutit käyttävät kahta kerrostumistyökalua päättämään perusterveydenhuollon fysioterapian sopivimman sisällön ja intensiteetin sekä hoitomuodon.
Fysioterapian sisältö ja intensiteetti sovitetaan potilaan jatkuvan vammauttavan kivun riskiin Keele START MSK -työkalulla arvioituna.
Fysioterapian hoitomuoto sovitetaan potilaan soveltuvuuteen sekahoitoon, joka arvioidaan hollantilaisen sekafysioterapian tarkistuslistan (ts.
kyllä vai ei).
Toiseksi fysioterapeutit saavat kaksi käytännöllistä työkalua, jotka mahdollistavat hoitomuotojen mukaisen hoidon.
Mikäli potilas katsotaan sekahoitoon sopivaksi, hänelle tarjotaan sekoitettu fysioterapiahoito (e-Exercise), jossa älypuhelinsovellus henkilökohtaisilla tiedoilla, harjoituksilla ja liikuntamoduuleilla on kiinteä osa fysioterapiahoitoa.
Jos potilaat eivät ole sopivia sekahoitoon, integroidaan paperipohjainen työkirja.
|
Fysioterapia
|
|
Active Comparator: Tavallinen fysioterapiakäsi
Tavanomaisessa fysioterapiakäsivarressa oleville potilaille tarjotaan tavanomaista hoitoa (kasvotusten tai videokonsultaatiot) Hollannin kuninkaallisen fysioterapiayhdistyksen (KNGF) ohjeiden mukaisesti.
Niskakivun kliininen ohje suosittelee hoitoprofiilien luokittelua seuraavien perusteella: niskakivun vaikeusaste, oireiden kulku (normaali vs. poikkeava) ja psykososiaaliset tekijät, jotka voivat haitata toipumista (kyllä vs. ei).
Käsivarren, kaulan ja hartioiden valituksia koskevassa kliinisessä ohjeessa suositellaan hoitoprofiilien luokittelua ongelmallisimpana valitun alueen sekä valitusten, vamman ja osallistumisrajoitusten välisen suhteen perusteella.
Ohjeissa ei suositella ositustyökaluja potilasalaryhmien tunnistamiseksi ja niiden yhdistämiseksi hoitoon.
|
Fysioterapia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niskakipu- ja vammaisuuspisteet (NPAD; potilaille, joilla on niskakipuja)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Ensisijainen tulos on yhdistetty aluekohtainen kipu- ja vammaisuuspisteet yhdeksän kuukauden seurannan aikana, joka on arvioitu niskakipu- ja vamma-asteikolla (NPAD) potilailla, joilla on pääasiassa niskavaivoja, ja olkapääkipu- ja vammaindeksillä (SPADI) potilailla. pääasiassa olkapäävaivoilla.
Korkeampi kokonaispistemäärä (0-100 molemmille tulosmittauksille) osoittaa lisääntynyttä kipua ja toiminnallisia rajoituksia.
|
9 kuukautta
|
|
Olkakipu- ja vammaisuusindeksi (SPADI; potilaille, joilla on olkapääkipuja)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Ensisijainen tulos on yhdistetty aluekohtainen kipu- ja vammaisuuspisteet yhdeksän kuukauden seurannan aikana, joka on arvioitu niskakipu- ja vamma-asteikolla (NPAD) potilailla, joilla on pääasiassa niskavaivoja, ja olkapääkipu- ja vammaindeksillä (SPADI) potilailla. pääasiassa olkapäävaivoilla.
Korkeampi kokonaispistemäärä (0-100 molemmille tulosmittauksille) osoittaa lisääntynyttä kipua ja toiminnallisia rajoituksia.
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niska- ja/tai hartiakivun voimakkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Viimeisen viikon keskimääräinen niska- ja/tai hartiakivun voimakkuus mitataan 11-pisteisellä numeerisella arviointiasteikolla (NRS) (0 = ei kipua; 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu)
|
3 kuukautta
|
|
Niska- ja/tai hartiakivun voimakkuus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Viimeisen viikon keskimääräinen niska- ja/tai hartiakivun voimakkuus mitataan 11-pisteisellä numeerisella arviointiasteikolla (NRS) (0 = ei kipua; 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu)
|
9 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan 36-kohtaisella lyhytmuotoisella terveystutkimuksella (SF-36).
Kyselylomake koostuu kahdeksasta ala-asteikosta (fyysinen toimintakyky, fyysisestä terveydestä johtuvat roolirajoitukset, emotionaalisista ongelmista johtuvat roolirajoitukset, energia/väsymys, henkinen hyvinvointi, sosiaalinen toiminta, kipu (viimeisen 4 viikon aikana) ja yleinen terveys).
Jokaiselle ala-asteikolle lasketaan pisteet (0-100).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
3 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan 36-kohtaisella lyhytmuotoisella terveystutkimuksella (SF-36).
Kyselylomake koostuu kahdeksasta ala-asteikosta (fyysinen toimintakyky, fyysisestä terveydestä johtuvat roolirajoitukset, emotionaalisista ongelmista johtuvat roolirajoitukset, energia/väsymys, henkinen hyvinvointi, sosiaalinen toiminta, kipu (viimeisen 4 viikon aikana) ja yleinen terveys).
Jokaiselle ala-asteikolle lasketaan pisteet (0-100).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
9 kuukautta
|
|
Sairauskäsitykset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Sairauskäsityksiä mitataan lyhyellä sairauden havaitsemiskyselyllä (IPQ-K).
Tämä kyselylomake on kahdeksan kohdan asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan sairauden kognitiivisia ja emotionaalisia esityksiä järjestysasteikolla (0-10)
|
3 kuukautta
|
|
Sairauskäsitykset
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Sairauskäsityksiä mitataan lyhyellä sairauden havaitsemiskyselyllä (IPQ-K).
Tämä kyselylomake on kahdeksan kohdan asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan sairauden kognitiivisia ja emotionaalisia esityksiä järjestysasteikolla (0-10)
|
9 kuukautta
|
|
Potilaiden itsehallintataidot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaiden itsejohtamistaitoja arvioidaan lyhennyksen Patient Activation Measure (PAM13-Dutch) hollanninkielisellä versiolla.
PAM 13-Dutch on luotettava 13-osainen instrumentti, joka arvioi potilaan (tai kuluttajan) itse ilmoittamia tietoja, taitoja ja luottamusta oman terveyden tai kroonisen sairauden hallintaan.
Kohdekohtaiset vastauskategoriat ovat 4-pisteisiä Likert-asteikkoja, jotka vaihtelevat täysin eri mieltä, täysin samaa mieltä ja 'ei sovellettavissa'.
Korkeampi pistemäärä (alue 1-100) tarkoittaa korkeampaa itsehallinnan tasoa.
|
3 kuukautta
|
|
Potilaiden itsehallintataidot
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Potilaiden itsejohtamistaitoja arvioidaan lyhennyksen Patient Activation Measure (PAM13-Dutch) hollanninkielisellä versiolla.
PAM 13-Dutch on luotettava 13-osainen instrumentti, joka arvioi potilaan (tai kuluttajan) itse ilmoittamia tietoja, taitoja ja luottamusta oman terveyden tai kroonisen sairauden hallintaan.
Kohdekohtaiset vastauskategoriat ovat 4-pisteisiä Likert-asteikkoja, jotka vaihtelevat täysin eri mieltä, täysin samaa mieltä ja 'ei sovellettavissa'.
Korkeampi pistemäärä (alue 1-100) tarkoittaa korkeampaa itsehallinnan tasoa.
|
9 kuukautta
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Fyysistä aktiivisuutta mitataan objektiivisesti Actigraph-kiihtyvyysmittarilla.
Actigraph-kiihtyvyysanturi on luotettava työkalu aikuisten fyysisen aktiivisuuden mittaamiseen.
Osallistujia ohjeistetaan pitämään kiihtyvyysmittaria vyötäröllään viiden peräkkäisen päivän ajan, paitsi nukkuessaan, suihkussa, kylvyssä tai uinnissa.
Keskimääräinen keskimääräinen määrä kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta (MVPA) päivässä lasketaan.
|
3 kuukautta
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Fyysistä aktiivisuutta mitataan objektiivisesti Actigraph-kiihtyvyysmittarilla.
Actigraph-kiihtyvyysanturi on luotettava työkalu aikuisten fyysisen aktiivisuuden mittaamiseen.
Osallistujia ohjeistetaan pitämään kiihtyvyysmittaria vyötäröllään viiden peräkkäisen päivän ajan, paitsi nukkuessaan, suihkussa, kylvyssä tai uinnissa.
Keskimääräinen keskimääräinen määrä kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta (MVPA) päivässä lasketaan.
|
9 kuukautta
|
|
Harjoituksen noudattaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Harjoitukseen sitoutumista mitataan EARS (Exercise Adherence Rating Scale) -asteikolla.
EARS on 6 pisteen itseraportoitu kyselylomake, jonka kohdat pisteytetään 5 pisteen Likert-asteikolla (0 = täysin samaa mieltä; 4 = täysin eri mieltä).
Korkeampi pistemäärä (0-24) osoittaa parempaa noudattamista määrätyissä kotiharjoitteluissa.
|
3 kuukautta
|
|
Harjoituksen noudattaminen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Harjoitukseen sitoutumista mitataan EARS (Exercise Adherence Rating Scale) -asteikolla.
EARS on 6 pisteen itseraportoitu kyselylomake, jonka kohdat pisteytetään 5 pisteen Likert-asteikolla (0 = täysin samaa mieltä; 4 = täysin eri mieltä).
Korkeampi pistemäärä (0-24) osoittaa parempaa noudattamista määrätyissä kotiharjoitteluissa.
|
9 kuukautta
|
|
Globaali havaittu vaikutus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Maailmanlaajuinen havaittu vaikutus mitataan 7-pisteen Likert Global Perived Effect -pistemäärällä (GPE).
Luokat 1 (erittäin paranneltu) 3 (hieman parannettu) luokitellaan "parannetuiksi".
Luokat 4 (ei muutosta) - 7 (erittäin huonompi) luokitellaan "ei parannetuiksi".
|
3 kuukautta
|
|
Globaali havaittu vaikutus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Maailmanlaajuinen havaittu vaikutus mitataan 7-pisteen Likert Global Perived Effect -pistemäärällä (GPE).
Luokat 1 (erittäin paranneltu) 3 (hieman parannettu) luokitellaan "parannetuiksi".
Luokat 4 (ei muutosta) - 7 (erittäin huonompi) luokitellaan "ei parannetuiksi".
|
9 kuukautta
|
|
Tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tyytyväisyyttä hoitotulokseen mitataan 8-pisteen Likert-asteikon kysymyksellä: 'Kaikki huomioiden, kuinka tyytyväinen olet niska- ja/tai hartiavaivojen hoidon tuloksiin?
(1 = erittäin tyytyväinen, 7 = erittäin tyytymätön, 8 = en ole varma/ei mielipidettä)
|
3 kuukautta
|
|
Niskakipu- ja vammaisuuspisteet (NPAD; potilaille, joilla on niskakipuja)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tämä tulos yhdistetään aluekohtaiseen kipu- ja vammaisuuspisteeseen 3 kuukauden seurannan aikana, joka arvioidaan niskakipu- ja vamma-asteikko (NPAD) potilaiden osalta, joilla on pääasiassa niskavaivoja, ja olkapääkipu- ja vammaindeksi (SPADI). potilaat, joilla on ensisijaisesti olkapäävaivoja.
Korkeampi kokonaispistemäärä (0-100 molemmille tulosmittauksille) osoittaa lisääntynyttä kipua ja toiminnallisia rajoituksia.
|
3 kuukautta
|
|
Olkakipu- ja vammaisuusindeksi (SPADI; potilaille, joilla on olkapääkipuja)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tämä tulos yhdistetään aluekohtaiseen kipu- ja vammaisuuspisteeseen 3 kuukauden seurannan aikana, joka arvioidaan niskakipu- ja vamma-asteikko (NPAD) potilaiden osalta, joilla on pääasiassa niskavaivoja, ja olkapääkipu- ja vammaindeksi (SPADI). potilaat, joilla on ensisijaisesti olkapäävaivoja.
Korkeampi kokonaispistemäärä (0-100 molemmille tulosmittauksille) osoittaa lisääntynyttä kipua ja toiminnallisia rajoituksia.
|
3 kuukautta
|
|
Kustannustehokkuus (arvioitu kustannuskyselyllä)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Kustannushyötyanalyysi (CUA) tehdään QALY:lle ja kustannustehokkuusanalyysi (CEA) yhdistetylle aluekohtaiselle kipu- ja vammapistemäärälle, jotka molemmat tehdään yhteiskunnan ja terveydenhuollon näkökulmasta.
Yhteiskunnallisesta näkökulmasta huomioidaan kaikki kustannukset riippumatta siitä, kuka maksaa tai hyötyy, kun taas terveydenhuollon näkökulmasta huomioidaan vain terveydenhuoltosektorin kustannukset.
|
9 kuukautta
|
|
Kustannushyötysuhde (arvioitu kustannuskyselylomakkeella)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Kustannushyötyanalyysi (CUA) tehdään QALY:lle ja kustannustehokkuusanalyysi (CEA) yhdistetylle aluekohtaiselle kipu- ja vammapistemäärälle, jotka molemmat tehdään yhteiskunnan ja terveydenhuollon näkökulmasta.
Yhteiskunnallisesta näkökulmasta huomioidaan kaikki kustannukset riippumatta siitä, kuka maksaa tai hyötyy, kun taas terveydenhuollon näkökulmasta huomioidaan vain terveydenhuoltosektorin kustannukset.
|
9 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fysioterapiahoidon sisältö
Aikaikkuna: Hoidon päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
Fysioterapiahoidon sisältöä ja intensiteettiä mitataan tapausraporttilomakkeella, jonka fysioterapeutti täyttää hoitojakson lopussa tai 3 kuukauden kuluttua.
Kerätään tiedot jatkuvan vammauttavan kivun riskistä, soveltuvuudesta sekahoitoon, fysioterapeutin diagnoosista esiintyvästä ongelmasta, fysioterapiakertojen määrästä, poikkeamista tutkimusprotokollasta sekä fysioterapiaistuntojen sisällöstä.
|
Hoidon päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Fysioterapian intensiteetti
Aikaikkuna: Hoidon päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
Fysioterapiahoidon sisältöä ja intensiteettiä mitataan tapausraporttilomakkeella, jonka fysioterapeutti täyttää hoitojakson lopussa tai 3 kuukauden kuluttua.
Kerätään tietoa jatkuvan vammauttavan kivun riskistä, soveltuvuudesta sekahoitoon, fysioterapeutin diagnoosista esiintyvästä ongelmasta, fysioterapiakertojen määrästä, poikkeamista tutkimusprotokollasta sekä fysioterapiatuntien sisällöstä.
|
Hoidon päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Yhteys älypuhelinsovellukseen e-Exercise-moduuleilla Stratified Blended Approach -varressa
Aikaikkuna: Hoidon päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
Stratified Blended Approach -haarassa e-Exercise-moduuleilla varustetun älypuhelinsovelluksen noudattamista arvioidaan kvantitatiivisilla käyttötiedoilla.
Nämä tiedot tallennetaan automaattisesti sovelluksen taustajärjestelmään.
|
Hoidon päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cindy Veenhof, Prof. dr., HU University of applied sciences Utrecht
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL69963.041.19
- NL8249 (Rekisterin tunniste: Netherlands Trial Register)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
kaikki taustalla oleva IPD johtaa julkaisuun.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimusryhmä käyttää ensin tietoja analyyseihin.
Sen jälkeen päätämme, milloin tiedot ovat saatavilla.
Henkilötietojen suojan rajoissa pyrimme saamaan aineistot ja syntaksit mahdollisimman avoimesti saataville varmistaaksemme tutkimuksemme läpinäkyvyyden ja toistettavuuden.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .