Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Invasiivisen mekaanisen ilmanvaihdon vaikutukset oikean kammion toimintaan

maanantai 23. tammikuuta 2023 päivittänyt: University of Giessen

Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on oppia mekaanisen ventilaation vaikutuksesta oikean kammion (RV) toimintaan. Ensisijainen painopiste on menetelmissä, joita käytetään rutiininomaisesti parantamaan kaasunvaihtoa hengityspotilailla (positiivinen uloshengityspaine [PEEP], NO:n sisäänhengitys, makuuasetelma). Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Makuulla asennon, PEEP:n ja NO:n hengittämisen vaikutukset RV-toimintaan
  • Onko olemassa tekijöitä (kliinisiä, laboratorio-, demografisia, kaikukardiografisia) oikean kammion vasteelle edellä mainituille?

RV-toiminto arvioidaan oikean kammion paine-tilavuussilmukoilla, jotka tallennetaan konduktanssikatetrilla klo.

  • jokainen PEEP-taso parhaan PEEP-titrauksen aikana
  • ennen ja 5 minuutin välein (max. 45 minuuttia) makuuasentoon kääntämisen jälkeen
  • ennen jatkuvaa NO:n hengittämistä ja sen alla (jos tarpeen kliinisen syyn perusteella)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Painetilavuussilmukka (PV-loop) -analyysi on kultainen standardi oikean kammion ominaisuuksien ja toiminnan arvioinnissa kliinisessä tutkimuksessa. PV-silmukat voidaan luoda reaaliajassa konduktanssikatetroinnilla, mikä mahdollistaa paineen ja tilavuuden muutosten samanaikaisen havaitsemisen korkealla resoluutiolla. Tiedetään, että invasiivisella mekaanisella ventilaatiolla, ensisijaisesti rintakehän paineolosuhteiden muutoksen kautta, on merkittävä vaikutus oikean kammion toimintaan. Taustalla olevia mekanismeja ei kuitenkaan ole vielä tutkittu ja ymmärretty yksityiskohtaisesti kultastandardin avulla. Siksi tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia invasiivisen ventilaation ja kaasunvaihdon (PEEP, vatsa-asento, hengitetty NO) vaikutuksia oikean kammion toimintaan.

Mekaanisen ventilaation fysiologia on pohjimmiltaan erilainen kuin spontaanin hengityksen: kun spontaanissa hengityksessä ilma täyttää keuhkot negatiivisen rintakehän paineen ohjaamana, mekaanisessa ventilaatiossa ilmaa on "pumppattava" keuhkoihin, mikä johtaa positiiviseen rintakehän paineeseen. Nämä epäfysiologiset rintakehän painetilat johtavat monimutkaisiin vuorovaikutuksiin hengitys- ja sydän- ja verisuonijärjestelmän välillä, voivat rasittaa oikeaa kammiota ja aiheuttaa hemodynaamista epävakautta. Mekaanisen ventilaation aiheuttaman stressin lisäksi keuhkoverisuonistoon liittyy itse keuhkosairauden aiheuttamia muutoksia. Tällaisten muutosten suurin ilmentymä on akuutti hengitysvajausoireyhtymä (ARDS), joka vaatii monimutkaista ventilaatiostrategiaa ja johon liittyy korkea kuolleisuus. ARDS liittyy aina keuhkosuonien toimintahäiriöön (hypoksinen vasokonstriktio, keuhkojen mikrotromboosi, ventiloitujen alueiden rekrytoituminen), mikä johtaa lisääntyneeseen oikean kammion jälkikuormitukseen. Toisin kuin vasemmassa kammiossa, oikealla kammiolla on vain pieni supistumisreservi, ja siksi se on herkempi suuremmalle jälkikuormitukselle. Tästä syystä oikea kammio voidaan pitää verenkiertojärjestelmän heikoimpana lenkkinä ARDS-potilailla. Tämä näkyy myös siinä, että ARDS:n korkea kuolleisuus liittyy enemmän verenkierron vajaatoimintaan ja vähemmän hypoksemiaan. Optimaalinen olisi sellainen ilmanvaihtostrategia, joka varmistaa riittävän kaasunvaihdon ja samalla aiheuttaa mahdollisimman vähän lisärasitusta oikealle sydämelle.

Jos potilas soveltuu tutkimukseen mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaan, suoritetaan sydämen kaikututkimus 3D-tilavuusmittauksella oikeanpuoleisista sydämen onteloista. Konduktanssikatetri kalibroidaan sitten käyttämällä tätä tilavuustietosarjaa. Ensin suoritetaan tavanomainen oikean sydämen katetrointi (tavallinen Swan-Ganz-katetri), jonka jälkeen asetetaan konduktanssikatetri ja tallennetaan perusviiva. "Paras PEEP" titrataan sitten minimoimalla "ajopaine" tilavuusohjatun ventilaation aikana laskevassa järjestyksessä (korkeasta PEEP:stä matalaan PEEP:iin). PV-silmukat tallennetaan kullakin PEEP-tasolla. Kun paras PEEP-taso on määritetty, potilas käännetään makuuasentoon. PV-silmukat tallennetaan välittömästi kierron jälkeen ja seuraavan 45 minuutin aikana. Sitten katetri poistetaan. Jos NO:n sekoittuminen hengityskaasuun on aiheellista lääketieteellisistä syistä, PV-silmukat kirjataan ennen ja jälkeen seoksen aloittamisen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Hesse
      • Giessen, Hesse, Saksa, 35392
        • Rekrytointi
        • Department of Internal Medicine, Justus Liebig University Giessen, Universities of Giessen and Marburg Lung Center (UGMLC), German Center for Lung Research (DZL)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Khodr Tello, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, jotka tarvitsevat invasiivista ventilaatiota keuhkosairauden seurauksena ja joilla on kliininen tarve vatsa-asennosta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta
  • Invasiivinen mekaaninen ventilaatio ja kliininen indikaatio makuulle asettamiseen (esim. ARDS)
  • Ei vasta-aiheita oikean sydämen katetrointiin tai konduktanssikatetrosointiin
  • Potilaan tai hänen laillisen huoltajansa kirjallinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei kirjallista suostumusta
  • vasta-aiheet oikean sydämen katetrointiin tai konduktanssikatetrosointiin
  • Raskaus tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Positiivisen uloshengityspaineen aiheuttamat muutokset oikean kammion paineessa ja tilavuudessa sekä johdetut toiminnalliset parametrit
Aikaikkuna: 15 minuuttia kullakin PEEP-tasolla
15 minuuttia kullakin PEEP-tasolla
Muutokset oikean kammion paineessa ja tilavuudessa sekä johdetut toiminnalliset parametrit, jotka johtuvat makuuasennosta
Aikaikkuna: 1, 5, 10, 15, 20, 25, 35 ja 45 minuuttia pyörityksen jälkeen
1, 5, 10, 15, 20, 25, 35 ja 45 minuuttia pyörityksen jälkeen
Muutokset oikean kammion paineessa ja tilavuudessa sekä johdetut toiminnalliset parametrit aiheuttivat NO:n sisäänhengityksen
Aikaikkuna: 10 minuuttia NO-annon aloittamisen jälkeen
10 minuuttia NO-annon aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 4. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 4. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 4. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 2. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 2. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 157/22

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa