Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ inwazyjnej wentylacji mechanicznej na czynność prawej komory

23 stycznia 2023 zaktualizowane przez: University of Giessen

Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie wpływu wentylacji mechanicznej na czynność prawej komory (RV). Skupiono się przede wszystkim na metodach rutynowo stosowanych w celu poprawy wymiany gazowej u wentylowanych pacjentów (dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe [PEEP], wdychanie NO, ułożenie na brzuchu). Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Wpływ pozycji leżącej, PEEP i wdychania NO na funkcję RV
  • Czy istnieją uwarunkowania (kliniczne, laboratoryjne, demograficzne, echokardiograficzne) odpowiedzi prawej komory na powyższe?

Funkcja RV zostanie oceniona za pomocą pętli ciśnienie-objętość prawej komory zarejestrowanych za pomocą cewnika konduktancyjnego w

  • każdego poziomu PEEP podczas miareczkowania najlepszego PEEP
  • przed i co 5 minut (maks. 45 minut) po obróceniu do pozycji leżącej
  • przed i podczas ciągłego wdychania NO (jeśli jest to wymagane ze względów klinicznych)

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Analiza pętli ciśnienie-objętość (PV-loop) jest złotym standardem oceny właściwości i funkcji prawej komory w badaniach klinicznych. Pętle PV mogą być generowane w czasie rzeczywistym przez cewnikowanie konduktancyjne, co pozwala na jednoczesną akwizycję zmian ciśnienia i objętości w wysokiej rozdzielczości. Wiadomo, że inwazyjna wentylacja mechaniczna, przede wszystkim poprzez zmianę warunków ciśnienia wewnątrz klatki piersiowej, ma istotny wpływ na czynność prawej komory. Jednak podstawowe mechanizmy nie zostały jeszcze szczegółowo zbadane i zrozumiane przy użyciu standardu złota. Dlatego celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie wpływu wentylacji inwazyjnej i strategii wentylacji poprawiających wymianę gazową (PEEP, pozycja na brzuchu, wdychany NO) na czynność prawej komory.

Fizjologia wentylacji mechanicznej zasadniczo różni się od oddychania spontanicznego: podczas oddychania spontanicznego powietrze wypełnia płuca pod wpływem ujemnego ciśnienia w klatce piersiowej, podczas wentylacji mechanicznej powietrze musi być „wpompowane” do płuc, co skutkuje dodatnim ciśnieniem w klatce piersiowej. Te niefizjologiczne warunki ciśnienia wewnątrz klatki piersiowej prowadzą do złożonych interakcji między układem oddechowym i sercowo-naczyniowym, mogą obciążać prawą komorę i powodować niestabilność hemodynamiczną. Oprócz stresu związanego z wentylacją mechaniczną per se, zmiany w układzie naczyniowym płuc są spowodowane samą chorobą płuc. Maksymalnym wyrazem takich zmian jest zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS), który wymaga złożonej strategii wentylacji i wiąże się z dużą śmiertelnością. ARDS zawsze wiąże się z dysfunkcją naczyń płucnych (zwężenie niedotlenienia, mikrozakrzepica płucna, derekrutacja obszarów wentylowanych) prowadzącą do zwiększonego obciążenia następczego prawej komory. W przeciwieństwie do lewej komory, prawa komora ma tylko niewielką rezerwę skurczową i dlatego jest bardziej wrażliwa na większe obciążenie następcze. Z tego powodu prawa komora może być postrzegana jako najsłabsze ogniwo układu krążenia u pacjentów z ARDS. Znajduje to również odzwierciedlenie w fakcie, że wysoka śmiertelność ARDS jest bardziej związana z niewydolnością krążenia, a mniej z hipoksemią. Optymalna byłaby strategia wentylacji, która zapewnia odpowiednią wymianę gazową i jednocześnie powoduje jak najmniejsze dodatkowe obciążenie prawego serca.

Jeżeli pacjent kwalifikuje się do badania zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia, wykonuje się badanie echokardiograficzne z trójwymiarowym pomiarem objętościowym jam serca po prawej stronie. Cewnik przewodności zostanie następnie skalibrowany przy użyciu tego zestawu danych wolumetrycznych. Najpierw wykonuje się konwencjonalne cewnikowanie prawego serca (konwencjonalny cewnik Swana-Ganza), następnie umieszcza się cewnik przewodnictwa i rejestruje linię podstawową. „Najlepszy PEEP” jest następnie miareczkowany poprzez minimalizowanie „ciśnienia napędowego” podczas wentylacji kontrolowanej objętościowo w kolejności malejącej (od wysokiego PEEP do niskiego PEEP). Pętle PV są rejestrowane na każdym poziomie PEEP. Po określeniu najlepszego poziomu PEEP pacjent zostanie obrócony do pozycji leżącej. Pętle PV są rejestrowane natychmiast po obrocie iw ciągu kolejnych 45 minut. Cewnik jest następnie usuwany. Jeżeli domieszka NO w gazie oddechowym jest wskazana ze względów medycznych, pętle PV są rejestrowane przed i po rozpoczęciu domieszki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Hesse
      • Giessen, Hesse, Niemcy, 35392
        • Rekrutacyjny
        • Department of Internal Medicine, Justus Liebig University Giessen, Universities of Giessen and Marburg Lung Center (UGMLC), German Center for Lung Research (DZL)
        • Kontakt:
          • Khodr Tello, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana składa się z pacjentów, którzy wymagają wentylacji inwazyjnej w wyniku choroby płuc i mają kliniczną potrzebę ułożenia na brzuchu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Inwazyjna wentylacja mechaniczna i wskazania kliniczne do ułożenia na brzuchu (np. ARDS)
  • Brak przeciwwskazań do cewnikowania prawego serca lub cewnikowania przewodnictwa
  • Pisemna zgoda pacjenta lub jego opiekuna prawnego

Kryteria wyłączenia:

  • Brak pisemnej zgody
  • przeciwwskazania do cewnikowania prawego serca lub cewnikowania przewodnictwa
  • Ciąża lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany ciśnienia i objętości prawej komory oraz pochodne parametry czynnościowe wywołane dodatnim ciśnieniem końcowo-wydechowym
Ramy czasowe: 15 minut na każdym poziomie PEEP
15 minut na każdym poziomie PEEP
Zmiany ciśnienia i objętości prawej komory oraz pochodne parametry czynnościowe spowodowane ułożeniem na brzuchu
Ramy czasowe: 1, 5, 10, 15, 20, 25, 35 i 45 minut po rotacji
1, 5, 10, 15, 20, 25, 35 i 45 minut po rotacji
Zmiany ciśnienia i objętości prawej komory oraz wywodzących się z nich parametrów czynnościowych powodowały inhalację NO
Ramy czasowe: 10 minut po rozpoczęciu podawania NO
10 minut po rozpoczęciu podawania NO

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

4 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

4 listopada 2024

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

4 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 157/22

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie płuc

3
Subskrybuj