Randomized Controlled Trial (RCT) Open Debridement Versus Tenex (Tenex)
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) avoimen debridementin ja perkutaanisen ultraäänihoidon välillä oireisen lateraalisen epikondyliitin hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensimmäisen seulontakäynnin aikana lääkäri kerää sairaushistoriasi ja suorittaa fyysisen kokeen. Jos läpäiset seulonnan, sinut satunnaistetaan joko ultraääniohjattuihin perkutaaniseen tenotomiatekniikkaan tai avoimeen kirurgiseen debridementiin. Se on 50% mahdollisuus. Sitä verrataan kolikon heittämiseen.
Kun sinut on sijoitettu hoitoryhmään, hoitosi ajoitetaan. Tämän jälkeen sinulle suoritetaan toimenpide ja lähete fysioterapiaan. Sinulla on myös seurantakäyntejä lääkärisi kanssa seurataksesi edistymistäsi 3 viikon (käynti 3), 5 viikon (käynti 4), 3 kuukauden (käynti 5), 6 kuukauden (käynti 6) ja 12 kuukauden (käynti 7) aikana. pisteitä. Sinua pyydetään myös täyttämään kaksi potilaskyselyä edistymisestäsi käynneillä 3-7.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Donna Hoopes
- Puhelinnumero: 856-355-1206
- Sähköposti: Dhoopes@virtua.org
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Burlington, New Jersey, Yhdysvallat, 08016
- Rekrytointi
- Virtua Reconstructive Orthopedics
-
Päätutkija:
- Sean McMillan
-
Ottaa yhteyttä:
- Donna Hoopes
- Puhelinnumero: 8563551206
- Sähköposti: dhoopes@virtua.org
-
Alatutkija:
- Thomas Plut
-
Cherry Hill, New Jersey, Yhdysvallat, 08034
- Rekrytointi
- Virtua Reconstructive Orthopedics
-
Päätutkija:
- Sean McMillan
-
Ottaa yhteyttä:
- Donna Hoopes
- Puhelinnumero: 8563551206
- Sähköposti: dhoopes@virtua.org
-
Moorestown, New Jersey, Yhdysvallat, 08057-3128
- Rekrytointi
- Virtua Reconstructive Orthopedics
-
Ottaa yhteyttä:
- Donna Hoopes
- Puhelinnumero: 856-355-1206
- Sähköposti: Dhoopes@virtua.org
-
Alatutkija:
- Thomas Plut
-
Mount Laurel, New Jersey, Yhdysvallat, 08054
- Rekrytointi
- Surgical Center of South Jersey
-
Päätutkija:
- Sean McMillan
-
Alatutkija:
- Nathan Bodin
-
Ottaa yhteyttä:
- Donna Hoopes
- Sähköposti: dhoopes@virtua.org
-
Mount Laurel, New Jersey, Yhdysvallat, 08054
- Rekrytointi
- Fellowship Surgical Center
-
Päätutkija:
- Sean McMillan
-
Alatutkija:
- Nathan Bodin
-
Ottaa yhteyttä:
- Donna Hoopes
- Sähköposti: dhoopes@virtua.org
-
Riverside Park, New Jersey, Yhdysvallat, 08075
- Rekrytointi
- Virtua Reconstructive Orthopedics
-
Alatutkija:
- Nathan Bodin
-
Ottaa yhteyttä:
- Donna Hoopes
- Puhelinnumero: 8563551206
- Sähköposti: dhoopes@virtua.org
-
Sewell, New Jersey, Yhdysvallat, 08080
- Rekrytointi
- Virtua Reconstructive Orthopedics
-
Alatutkija:
- Nathan Bodin
-
Ottaa yhteyttä:
- Donna Hoopes
- Sähköposti: dhoopes@virtua.org
-
Voorhees Township, New Jersey, Yhdysvallat, 08043
- Rekrytointi
- Centennial Surgery Center
-
Päätutkija:
- Sean McMillan
-
Alatutkija:
- Nathan Bodin
-
Ottaa yhteyttä:
- Donna Hoopes
- Sähköposti: dhoopes@virtua.org
-
Voorhees Township, New Jersey, Yhdysvallat, 08043
- Rekrytointi
- Summit Surgical Center LLC
-
Alatutkija:
- Nathan Bodin
-
Ottaa yhteyttä:
- Donna Hoopes
- Puhelinnumero: 8563551206
- Sähköposti: dhoopes@virtua.org
-
Voorhees Township, New Jersey, Yhdysvallat, 08043
- Rekrytointi
- Virtua Reconstructive Orthopedics
-
Alatutkija:
- Nathan Bodin
-
Ottaa yhteyttä:
- Donna Hoopes
- Sähköposti: dhoopes@virtua.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. 18-70-vuotiaat henkilöt 2. Kliinisesti dokumentoitu krooninen lateraalinen epikondyliitti, jossa on vähintään 6 kuukautta jatkuvaa kyynärpääkipua, joka haittaa päivittäistä toimintaa.
3. Epäonnistunut vaihtoehtoinen hoito > 3 kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
1. Kirurginen toimenpide vaurioituneessa raajassa viimeisen kuuden kuukauden aikana. 2. Ihosairaus vaurioalueella 3. Tällä hetkellä raskaana, vahvistettu raskaustestillä. 4. Verihäiriöt, autoimmuunisairaudet, immunosuppressiota vaativat sairaudet, syöpä, pahanlaatuiset kasvaimet, meneillään oleva tartuntatauti tai sirppisolu- tai muut verihäiriöt.
5. Epäonnistunut vaurioituneen nivelen kirurginen toimenpide. 6. Ei aikaisempaa hoitoa (venyttely, lepo, lääkitys) tai ulkoisen protokollan käyttöönottoa kunnon parantamiseksi (fysioterapia, hierontahoito, kuntoutustekniikat).
6 Osallistujien ilmoittautuminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tenex Treatment Plan
|
In the Tenex procedure, the surgeon inserts a special needle into the damaged portion of the tendon under ultrasound guidance.
Ultrasonic energy vibrates the damaged tissue and it can be suctioned out.
This procedure is done with local anesthesia in surgeon's office.
|
|
Active Comparator: Open Debridement Surgical Intervention Treatment Plan
|
Operative treatment will be performed under anesthesia, and debridement of the extensor tendon's common origin will be performed with an open assessment of the tendon origin with tendon repair or reattachment
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
The objective of this study is to compare, complications, function outcomes, in patients treated with traditional open surgical techniques versus ultrasonic ablation
Aikaikkuna: Study Enrollment Period
|
The objective of this study is to compare, complications, function outcomes, in patients treated with traditional open surgical techniques versus ultrasonic ablation
|
Study Enrollment Period
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- G23004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .