Essai contrôlé randomisé (ECR) du débridement ouvert versus Tenex (Tenex)
Essai contrôlé randomisé (ECR) sur le débridement ouvert par rapport au traitement percutané par ultrasons pour l'épicondylite latérale symptomatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Lors de la première visite de dépistage, le médecin obtiendra vos antécédents médicaux et procédera à un examen physique. Si vous réussissez le dépistage, vous serez randomisé entre la technique de ténotomie percutanée guidée par ultrasons ou le débridement chirurgical ouvert. Ce sera 50% de chance. Il sera comparé à lancer une pièce de monnaie.
Une fois que vous avez été placé dans votre groupe de traitement, votre traitement sera programmé. Vous subirez ensuite votre procédure et serez référé pour une thérapie physique. Vous aurez également des rendez-vous de suivi avec votre médecin pour surveiller vos progrès à 3 semaines (visite 3), 5 semaines (visite 4), 3 mois (visite 5), 6 mois (visite 6) et 12 mois (visite 7). points. Il vous sera également demandé de remplir deux questionnaires patient sur vos progrès lors des visites 3-7.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Donna Hoopes
- Numéro de téléphone: 856-355-1206
- E-mail: dhoopes@virtua.org
Lieux d'étude
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New Jersey
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Burlington, New Jersey, États-Unis, 08016
- Recrutement
- Virtua Health Inc
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Contact:
- Donna Hoopes
- Numéro de téléphone: 856-355-1206
- E-mail: dhoopes@virtua.org
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Chercheur principal:
- Sean Mcmillan
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Cherry Hill, New Jersey, États-Unis, 08033
- Recrutement
- Virtua Health and Wellness
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Contact:
- Donna Hoopes
- Numéro de téléphone: 856-355-1206
- E-mail: dhoopes@virtua.org
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Sous-enquêteur:
- Christopher Chung
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Delran, New Jersey, États-Unis, 08075
- Recrutement
- Virtua Hand Surgery
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Contact:
- Donna Hoopes
- Numéro de téléphone: 856-355-1206
- E-mail: dhoopes@virtua.org
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Sous-enquêteur:
- Thomas Plutt
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Sous-enquêteur:
- Raymond Ragland
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Moorestown, New Jersey, États-Unis, 08057-3128
- Recrutement
- Virtua Cadiac Testing Center
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Contact:
- Donna Hoopes
- Numéro de téléphone: 856-355-1206
- E-mail: dhoopes@virtua.org
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Sous-enquêteur:
- Thomas Plutt
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Voorhees, New Jersey, États-Unis, 08043
- Recrutement
- Summit Surgical Center LLC
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Contact:
- Donna Hoopes
- Numéro de téléphone: 856-355-1206
- E-mail: dhoopes@virtua.org
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Sous-enquêteur:
- Raymond Ragland
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Sous-enquêteur:
- Nathan Bodin
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 1. Personnes âgées de 18 à 70 ans 2. Épicondylite latérale chronique cliniquement documentée avec un minimum de 6 mois de douleur persistante au coude qui entrave les activités quotidiennes.
3. Échec du traitement alternatif pendant > 3 mois.
Critère d'exclusion:
1. Intervention chirurgicale sur le membre affecté au cours des six derniers mois. 2. Trouble dermatologique dans la zone touchée 3. Actuellement enceinte, confirmée par un test de grossesse. 4. Troubles sanguins, troubles auto-immuns, troubles nécessitant une immunosuppression, cancer, tumeurs malignes, maladie infectieuse en cours, drépanocytose ou autres troubles sanguins.
5. Échec d'une intervention chirurgicale antérieure sur l'articulation touchée. 6. Aucun effort préalable de traitement (étirements, repos, médicaments) ni mise en place de protocole externe dans le but d'améliorer l'état (kinésithérapie, massages, techniques de rééducation).
6 Inscription des participants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Contexte : technique de ténotomie percutanée guidée par ultrasons
Délai: 3 mois
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Contexte : technique de ténotomie percutanée guidée par ultrasons
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- G23004
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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