- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05777044
Hatha joogan vaikutus mielenterveyteen
Hatha-joogan ja mielenterveystulosten sovittelun vertailu.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on määrittää 10 viikon (2x viikossa; 45 minuuttia per istunto) Hatha jooga -interventioiden vaikutukset 18-25-vuotiailla aikuisilla (n = 45) mielenterveystuloksiin. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Mikä vaikutus hatha-jooga-interventiolla on masennukseen ja ahdistuneisuusoireisiin?
Mikä on hatha-joogan interventio vaikutus elektroenkefalogrammin (EEG) alfa- ja theta-alueen tehoon?
Mikä vaikutus hatha-joogalla on sykkeen vaihteluun?
Osallistujat satunnaistetaan kolmeen ryhmään: jonotuslistakontrolli (tavallinen rutiini), Hatha jooga (kokeellinen ryhmä) ja meditaatio (aktiivinen vertailuryhmä). Hatha-joogan kokeellisen ryhmän osallistujat osallistuvat 10 viikon ajan kahdesti viikossa 45 minuutin joogaistuntoihin.
Aktiivinen vertailumeditaatioryhmä osallistuu 10 viikkoa kahdesti viikossa 45 minuutin mittaisiin meditaatioistuntoihin. Kontrolliryhmä jatkaa normaalisti.
Tutkijat vertaavat muutoksia masennuksessa ja ahdistuneisuusoireissa, EEG:n alfa- ja theta-alueen tehossa ja sykevaihtelussa kolmen ryhmän välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Yhdysvallat, 36849
- Auburn University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-35
- Lääketieteellisesti terve osallistua fyysiseen toimintaan Fyysisen aktiivisuuden lukukyselyn (PAR-Q) mukaan
- Huolestuneena lisääntyneestä ahdistuneisuudesta, masennuksesta ja/tai stressioireista tai kokenut niitä
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu älyllinen tai kehitysvamma, joilla on tällä hetkellä diagnosoitu aivotärähdys, jotka eivät ole fyysisesti terveitä osallistumaan fyysiseen toimintaan
- Kaikki, jotka käyttävät tällä hetkellä beetasalpaajia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Valvonta- Ei toimenpiteitä/hoitoa
Kontrolliryhmän osallistujat jatkavat tavanomaista päivittäistä rutiiniaan.
Osallistujat suorittavat esitestin, 10 viikkoa normaalia päivittäistä toimintaa ja jälkitestin.
Tutkija ei tee muutoksia heidän päiväohjelmaan.
|
|
|
Active Comparator: Active Comparator - 10 viikkoa, 2x/viikko, 45 minuutin ohjattua meditaatiota
Aktiivinen vertailumeditaatioryhmä suorittaa 10 viikon meditaatiojoogaintervention (2x/viikko, 45 minuuttia per istunto).
Jokainen istunto koostuu joogaisesta hengityksestä, kuvista ja meditaatiosta keskittyen erityisesti jokaiseen joogaan.
Joogiset raajat, jotka sisällytetään meditaatiointerventioon, ovat yamas, niyamas, pranayamas ja aistien vetäytymis-/meditatiiviset tekniikat.
|
Osallistuminen Hatha Joogaan kahdesti viikossa 45 minuuttia 10 viikon ajan.
Mahdollinen kokonaisannos on 900 minuuttia toimenpiteen aikana.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen - 10 viikkoa, 2 x viikossa, 45 minuutin Hatha jooga -istunnot
Kokeellinen hathajoogaryhmä suorittaa 10 viikon joogaintervention (2x/viikko, 45 minuuttia per istunto).
Jokainen istunto koostuu keskittämisestä, integroinnista, heräämisestä, elinvoimasta, tasapainosta, maadoittumisesta, sytyttämisestä, avautumisesta, vapautumisesta ja syvästä levosta; jotka kaikki ovat erityisiä hatha jooga -harjoitusosia.
Tämä ryhmä suorittaa esitestin ja testauksen jälkeiset toimenpiteet.
|
Osallistuminen Hatha Joogaan kahdesti viikossa 45 minuuttia 10 viikon ajan.
Mahdollinen kokonaisannos on 900 minuuttia toimenpiteen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EEG
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Frontaalinen (F7/F8) ja Temporoparietaalinen (TP9/TP10) Alfa- ja Theta EEG -teho.
5 minuutin tallennus levossa; mitataan MUSE-2-järjestelmällä ja Mind Monitor -sovelluksella.
|
10 viikkoa
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Peräkkäisten erojen (RMSSD) ja matalan taajuuden/korkean taajuuden suhteen (LF/HF) sykevaihteluindeksien (HRV) indeksien keskiarvo, 5 minuutin tallennus levossa; mitattu Polar H8/H9 HR -monitorilla ja HRVLogger-sovelluksella.
|
10 viikkoa
|
|
Masennus
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Beck's Depression Inventory (BDI) -pisteet mitattuna Beckin masennusinventaarilla
|
10 viikkoa
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Beck's Anxiety Inventory (BAI) -pisteet mitattuna Beckin ahdistuskartalla
|
10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Lepoverenpaine mitataan automaattisella verenpainemansetilla.
|
10 viikkoa
|
|
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
• Kehon koostumus mitattuna kehon rasvaprosentin muutoksilla (rasvamassan suhde rasvamassaan)
|
10 viikkoa
|
|
Joustavuus
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Muutokset hartioiden ja reisilihasten joustavuudessa arvioitu Fitnessgramilla.
|
10 viikkoa
|
|
Lihaskestävyys
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Muutoksia push-up fitnessgram-testeissä
|
10 viikkoa
|
|
Aerobinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
3 minuutin YMCA-askeltesti, joka on aerobisen kapasiteetin indeksi
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Yoga RCT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .