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L'effetto di Hatha Yoga sulla salute mentale

9 marzo 2023 aggiornato da: Danielle D Wadsworth, Auburn University

Un confronto tra Hatha Yoga e mediazione sui risultati della salute mentale.

L'obiettivo di questo studio clinico è determinare gli effetti di un intervento di Hatha yoga di 10 settimane (2 volte a settimana; 45 minuti per sessione) negli adulti di età compresa tra 18 e 25 anni (n = 45) sugli esiti di salute mentale. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

Qual è l'effetto di un intervento di hatha yoga sui sintomi della depressione e dell'ansia?

Qual è l'effetto di un intervento di hatha yoga sulla potenza delle bande alfa e theta dell'elettroencefalogramma (EEG)?

Qual è l'effetto dell'intervento di hatha yoga sulla variabilità della frequenza cardiaca?

I partecipanti saranno randomizzati in tre gruppi: controllo della lista d'attesa (solita routine), Hatha yoga (gruppo sperimentale) e meditazione (gruppo comparativo attivo). I partecipanti al gruppo sperimentale di Hatha yoga parteciperanno a 10 settimane di sessioni di yoga bisettimanali di 45 minuti.

Il gruppo di meditazione di confronto attivo parteciperà a 10 settimane di sessioni di meditazione bisettimanali di 45 minuti. Il gruppo di controllo continuerà con la consueta routine.

I ricercatori confronteranno i cambiamenti nei sintomi di depressione e ansia, la potenza delle bande alfa e theta dell'EEG e la variabilità della frequenza cardiaca tra i tre gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Esistono lacune nella conoscenza che devono essere affrontate per comprendere gli effetti dello yoga, in particolare gli interventi a lungo termine, sui marcatori fisiologici, l'elettroencefalografia (EEG) e la variabilità della frequenza cardiaca (HRV) e gli elevati sintomi di salute mentale nei giovani adulti. Il presente studio affronterà le lacune di conoscenza valutando l'effetto di un intervento di Hatha yoga di 10 settimane (2 volte a settimana; 45 minuti per sessione) negli adulti di età compresa tra 18 e 25 anni (n = 45). I partecipanti saranno veramente randomizzati in tre gruppi: controllo della lista d'attesa (solita routine), Hatha yoga (gruppo sperimentale) e meditazione (gruppo comparativo attivo). Questo progetto consentirà agli investigatori di determinare gli effetti dell'Hatha yoga sulle misure di esito rilevanti. Verranno valutati i cambiamenti nei sintomi della depressione (BDI), dei sintomi dell'ansia (BAI), della potenza delle bande alfa e theta dell'EEG, degli indici di variabilità della frequenza cardiaca (RMSSD, LF/HF). Rispetto al gruppo di controllo, i ricercatori ipotizzano che sia il gruppo Hatha yoga che quello di meditazione mostreranno un miglioramento dei sintomi di depressione e ansia, un aumento della potenza delle bande alfa e theta a riposo e un aumento del RMSSD e una diminuzione del LF/HF a riposo. Inoltre, i ricercatori ipotizzano che il gruppo di Hatha yoga migliorerà la composizione corporea, la flessibilità, la resistenza e la forza muscolare e il recupero cardiovascolare più del gruppo di meditazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Stati Uniti, 36849
        • Auburn University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-35
  • Sano dal punto di vista medico per partecipare all'attività fisica come determinato dal Physical Activity Reading Questionnaire (PAR-Q)
  • Preoccupato per o che sperimenta sintomi di ansia, depressione e/o stress intensificati

Criteri di esclusione:

  • Quelli con diagnosi di disabilità intellettiva o dello sviluppo, attualmente diagnosticati con una commozione cerebrale, fisicamente malsani per partecipare all'attività fisica
  • Chiunque attualmente stia assumendo beta-bloccanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo: nessun intervento/trattamento
I partecipanti al gruppo di controllo manterranno la loro solita routine quotidiana. I partecipanti completeranno il pre-test, 10 settimane di normali attività quotidiane e il post-test. Nessuna modifica al loro programma giornaliero sarà apportata dal ricercatore.
Comparatore attivo: Comparatore attivo: sessioni di meditazione guidata di 10 settimane, 2 volte a settimana, 45 minuti
Il gruppo di meditazione di confronto attivo completerà un intervento di meditazione yoga di 10 settimane (2x/settimana, 45 minuti per sessione). Ogni sessione consisterà in respirazione yogica, immagini e meditazione, in particolare con un focus su ciascuno degli arti yogici. Gli arti yogici che saranno incorporati durante l'intervento di meditazione sono yama, niyama, pranayama e tecniche di ritiro dei sensi/meditative.
Partecipazione a Hatha Yoga due volte a settimana per 45 minuti per 10 settimane. La dose potenziale totale è di 900 minuti nel corso dell'intervento.
Sperimentale: Sperimentale: sessioni di Hatha yoga di 10 settimane, 2 volte a settimana, 45 minuti
Il gruppo sperimentale di hatha yoga completerà un intervento di yoga di 10 settimane (2 volte a settimana, 45 minuti per sessione). Ogni sessione consisterà in centratura, integrazione, risveglio, vitalità, equanimità, radicamento, accensione, apertura, rilascio e profondo riposo; che sono tutte sezioni specifiche di pratica di hatha yoga. Questo gruppo completerà le misure pre-test e post-test.
Partecipazione a Hatha Yoga due volte a settimana per 45 minuti per 10 settimane. La dose potenziale totale è di 900 minuti nel corso dell'intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
EEG
Lasso di tempo: 10 settimane
Potenza EEG Alpha e Theta frontale (F7/F8) e temporoparietale (TP9/TP10). registrazione di 5 minuti a riposo; misurato utilizzando il sistema MUSE-2 e l'applicazione Mind Monitor.
10 settimane
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: 10 settimane
Radice quadratica media delle differenze successive (RMSSD) e indice di bassa frequenza/alta frequenza (LF/HF) della variabilità della frequenza cardiaca (HRV), registrazione di 5 minuti a riposo; misurato utilizzando i cardiofrequenzimetri Polar H8/H9 e l'applicazione HRVLogger.
10 settimane
Depressione
Lasso di tempo: 10 settimane
Punteggi del Beck's Depression Inventory (BDI) misurati dal Beck's Depression Inventory
10 settimane
Ansia
Lasso di tempo: 10 settimane
Punteggi del Beck's Anxiety Inventory (BAI) misurati dal Beck's Anxiety Inventory
10 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 10 settimane
La pressione sanguigna a riposo sarà valutata con un bracciale automatico per la pressione sanguigna.
10 settimane
Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: 10 settimane
• Composizione corporea misurata dalle variazioni della percentuale di grasso corporeo (rapporto tra massa magra e massa grassa)
10 settimane
Flessibilità
Lasso di tempo: 10 settimane
Cambiamenti nella flessibilità delle spalle e dei muscoli posteriori della coscia valutati con il Fitnessgram.
10 settimane
Resistenza muscolare
Lasso di tempo: 10 settimane
Cambiamenti nei test fitnessgram push-up
10 settimane
Capacità aerobica
Lasso di tempo: 10 settimane
Step-test YMCA di 3 minuti che sarà un indice di capacità aerobica
10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

12 novembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Yoga RCT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Yoga

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