- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05777044
L'effetto di Hatha Yoga sulla salute mentale
Un confronto tra Hatha Yoga e mediazione sui risultati della salute mentale.
L'obiettivo di questo studio clinico è determinare gli effetti di un intervento di Hatha yoga di 10 settimane (2 volte a settimana; 45 minuti per sessione) negli adulti di età compresa tra 18 e 25 anni (n = 45) sugli esiti di salute mentale. Le principali domande a cui intende rispondere sono:
Qual è l'effetto di un intervento di hatha yoga sui sintomi della depressione e dell'ansia?
Qual è l'effetto di un intervento di hatha yoga sulla potenza delle bande alfa e theta dell'elettroencefalogramma (EEG)?
Qual è l'effetto dell'intervento di hatha yoga sulla variabilità della frequenza cardiaca?
I partecipanti saranno randomizzati in tre gruppi: controllo della lista d'attesa (solita routine), Hatha yoga (gruppo sperimentale) e meditazione (gruppo comparativo attivo). I partecipanti al gruppo sperimentale di Hatha yoga parteciperanno a 10 settimane di sessioni di yoga bisettimanali di 45 minuti.
Il gruppo di meditazione di confronto attivo parteciperà a 10 settimane di sessioni di meditazione bisettimanali di 45 minuti. Il gruppo di controllo continuerà con la consueta routine.
I ricercatori confronteranno i cambiamenti nei sintomi di depressione e ansia, la potenza delle bande alfa e theta dell'EEG e la variabilità della frequenza cardiaca tra i tre gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Stati Uniti, 36849
- Auburn University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-35
- Sano dal punto di vista medico per partecipare all'attività fisica come determinato dal Physical Activity Reading Questionnaire (PAR-Q)
- Preoccupato per o che sperimenta sintomi di ansia, depressione e/o stress intensificati
Criteri di esclusione:
- Quelli con diagnosi di disabilità intellettiva o dello sviluppo, attualmente diagnosticati con una commozione cerebrale, fisicamente malsani per partecipare all'attività fisica
- Chiunque attualmente stia assumendo beta-bloccanti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo: nessun intervento/trattamento
I partecipanti al gruppo di controllo manterranno la loro solita routine quotidiana.
I partecipanti completeranno il pre-test, 10 settimane di normali attività quotidiane e il post-test.
Nessuna modifica al loro programma giornaliero sarà apportata dal ricercatore.
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Comparatore attivo: Comparatore attivo: sessioni di meditazione guidata di 10 settimane, 2 volte a settimana, 45 minuti
Il gruppo di meditazione di confronto attivo completerà un intervento di meditazione yoga di 10 settimane (2x/settimana, 45 minuti per sessione).
Ogni sessione consisterà in respirazione yogica, immagini e meditazione, in particolare con un focus su ciascuno degli arti yogici.
Gli arti yogici che saranno incorporati durante l'intervento di meditazione sono yama, niyama, pranayama e tecniche di ritiro dei sensi/meditative.
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Partecipazione a Hatha Yoga due volte a settimana per 45 minuti per 10 settimane.
La dose potenziale totale è di 900 minuti nel corso dell'intervento.
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Sperimentale: Sperimentale: sessioni di Hatha yoga di 10 settimane, 2 volte a settimana, 45 minuti
Il gruppo sperimentale di hatha yoga completerà un intervento di yoga di 10 settimane (2 volte a settimana, 45 minuti per sessione).
Ogni sessione consisterà in centratura, integrazione, risveglio, vitalità, equanimità, radicamento, accensione, apertura, rilascio e profondo riposo; che sono tutte sezioni specifiche di pratica di hatha yoga.
Questo gruppo completerà le misure pre-test e post-test.
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Partecipazione a Hatha Yoga due volte a settimana per 45 minuti per 10 settimane.
La dose potenziale totale è di 900 minuti nel corso dell'intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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EEG
Lasso di tempo: 10 settimane
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Potenza EEG Alpha e Theta frontale (F7/F8) e temporoparietale (TP9/TP10).
registrazione di 5 minuti a riposo; misurato utilizzando il sistema MUSE-2 e l'applicazione Mind Monitor.
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10 settimane
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Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: 10 settimane
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Radice quadratica media delle differenze successive (RMSSD) e indice di bassa frequenza/alta frequenza (LF/HF) della variabilità della frequenza cardiaca (HRV), registrazione di 5 minuti a riposo; misurato utilizzando i cardiofrequenzimetri Polar H8/H9 e l'applicazione HRVLogger.
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10 settimane
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Depressione
Lasso di tempo: 10 settimane
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Punteggi del Beck's Depression Inventory (BDI) misurati dal Beck's Depression Inventory
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10 settimane
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Ansia
Lasso di tempo: 10 settimane
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Punteggi del Beck's Anxiety Inventory (BAI) misurati dal Beck's Anxiety Inventory
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10 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 10 settimane
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La pressione sanguigna a riposo sarà valutata con un bracciale automatico per la pressione sanguigna.
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10 settimane
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Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: 10 settimane
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• Composizione corporea misurata dalle variazioni della percentuale di grasso corporeo (rapporto tra massa magra e massa grassa)
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10 settimane
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Flessibilità
Lasso di tempo: 10 settimane
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Cambiamenti nella flessibilità delle spalle e dei muscoli posteriori della coscia valutati con il Fitnessgram.
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10 settimane
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Resistenza muscolare
Lasso di tempo: 10 settimane
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Cambiamenti nei test fitnessgram push-up
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10 settimane
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Capacità aerobica
Lasso di tempo: 10 settimane
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Step-test YMCA di 3 minuti che sarà un indice di capacità aerobica
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10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Yoga RCT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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