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O efeito do Hatha Yoga na saúde mental

9 de março de 2023 atualizado por: Danielle D Wadsworth, Auburn University

Uma comparação de Hatha Yoga e mediação em resultados de saúde mental.

O objetivo deste ensaio clínico é determinar os efeitos de uma intervenção de Hatha Yoga de 10 semanas (2x por semana; 45 minutos por sessão) em adultos de 18 a 25 anos (n = 45) nos resultados de saúde mental. As principais questões que pretende responder são:

Qual é o efeito de uma intervenção de hatha yoga nos sintomas de depressão e ansiedade?

Qual é o efeito de uma intervenção de hatha yoga na potência das bandas alfa e teta do eletroencefalograma (EEG)?

Qual é o efeito da intervenção do hatha yoga na variabilidade da frequência cardíaca?

Os participantes serão randomizados em três grupos: controle de lista de espera (rotina usual), Hatha yoga (grupo experimental) e meditação (grupo comparativo ativo). Os participantes do grupo experimental de Hatha Yoga participarão de 10 semanas de sessões de yoga de 45 minutos duas vezes por semana.

O grupo de meditação de comparação ativa participará de 10 semanas de sessões de meditação de 45 minutos duas vezes por semana. O grupo de controle continuará com sua rotina habitual.

Os pesquisadores irão comparar as mudanças nos sintomas de depressão e ansiedade, potência das bandas alfa e teta do EEG e variabilidade da frequência cardíaca entre os três grupos.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Existem lacunas de conhecimento que precisam ser abordadas na compreensão dos efeitos da ioga, especificamente intervenções de longo prazo, em marcadores fisiológicos, eletroencefalografia (EEG) e variabilidade da frequência cardíaca (VFC) e sintomas elevados de saúde mental em adultos jovens. O presente estudo abordará as lacunas de conhecimento avaliando o efeito de uma intervenção de Hatha Yoga de 10 semanas (2x por semana; 45 minutos por sessão) em adultos de 18 a 25 anos (n = 45). Os participantes serão realmente randomizados em três grupos: controle de lista de espera (rotina usual), Hatha yoga (grupo experimental) e meditação (grupo comparativo ativo). Este projeto permitirá que os investigadores determinem os efeitos do Hatha Yoga em medidas de resultados relevantes. Alterações nos sintomas de depressão (BDI), sintomas de ansiedade (BAI), potência das bandas alfa e teta do EEG, índices de variabilidade da frequência cardíaca (RMSSD, LF/HF) serão avaliados. Em comparação com o grupo de controle, os pesquisadores levantam a hipótese de que os grupos de Hatha Yoga e meditação exibirão uma melhora nos sintomas de depressão e ansiedade, aumento da potência das bandas alfa e teta em repouso e aumento do RMSSD e diminuição de LF/HF em repouso. Além disso, os pesquisadores levantam a hipótese de que o grupo de Hatha Yoga melhorará a composição corporal, flexibilidade, resistência e força muscular e recuperação cardiovascular mais do que o grupo de meditação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Estados Unidos, 36849
        • Auburn University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18-35
  • Medicamente saudável para participar de atividades físicas conforme determinado pelo Questionário de Leitura de Atividade Física (PAR-Q)
  • Preocupado ou experimentando ansiedade elevada, depressão e/ou sintomas de estresse

Critério de exclusão:

  • Aqueles com diagnóstico de deficiência intelectual ou de desenvolvimento, atualmente diagnosticados com concussão, fisicamente insalubres para participar de atividades físicas
  • Qualquer pessoa atualmente tomando betabloqueadores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Controle- Sem intervenção/tratamento
Os participantes do grupo de controle manterão sua rotina diária habitual. Os participantes completarão o pré-teste, 10 semanas de atividades diárias normais e pós-teste. Nenhuma alteração em sua programação diária será feita pelo pesquisador.
Comparador Ativo: Comparador ativo - 10 semanas, 2x/semana, sessões de 45 minutos de meditação guiada
O grupo de meditação de comparação ativa completará uma intervenção de yoga e meditação de 10 semanas (2x/semana, 45 minutos por sessão). Cada sessão consistirá em respiração iogue, imagens e meditação, especificamente com foco em cada um dos membros iogues. Os membros iogues que serão incorporados durante a intervenção de meditação são yamas, niyamas, pranayamas e técnicas de retirada dos sentidos/meditação.
Participação em Hatha Yoga duas vezes por semana durante 45 minutos durante 10 semanas. A dose potencial total é de 900 minutos ao longo da intervenção.
Experimental: Experimental - Sessões de Hatha Yoga de 10 semanas, 2x/semana, 45 minutos
O grupo experimental de hatha yoga completará uma intervenção de yoga de 10 semanas (2x/semana, 45 minutos por sessão). Cada sessão consistirá em centralização, integração, despertar, vitalidade, equanimidade, aterramento, ignição, abertura, liberação e descanso profundo; todas as quais são seções específicas de prática de hatha yoga. Este grupo completará as medidas de pré-teste e pós-teste.
Participação em Hatha Yoga duas vezes por semana durante 45 minutos durante 10 semanas. A dose potencial total é de 900 minutos ao longo da intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
EEG
Prazo: 10 semanas
Potência EEG Frontal (F7/F8) e Temporoparietal (TP9/TP10) Alpha e Theta. Gravação de 5 minutos em repouso; medida usando o sistema MUSE-2 e o aplicativo Mind Monitor.
10 semanas
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: 10 semanas
Raiz quadrada média de diferenças sucessivas (RMSSD) e índices de baixa frequência/alta frequência (LF/HF) de variabilidade da frequência cardíaca (VFC), registro de 5 minutos em repouso; medida usando os monitores Polar H8/H9 HR e o aplicativo HRVLogger.
10 semanas
Depressão
Prazo: 10 semanas
Pontuações do Inventário de Depressão de Beck (BDI) conforme medido pelo Inventário de Depressão de Beck
10 semanas
Ansiedade
Prazo: 10 semanas
Pontuações do Inventário de Ansiedade de Beck (BAI) conforme medido pelo Inventário de Ansiedade de Beck
10 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial
Prazo: 10 semanas
A pressão arterial em repouso será avaliada com um manguito automático de pressão arterial.
10 semanas
Porcentagem de gordura corporal
Prazo: 10 semanas
• Composição corporal medida por alterações no percentual de gordura corporal (proporção de massa magra para massa gorda)
10 semanas
Flexibilidade
Prazo: 10 semanas
Alterações na flexibilidade do ombro e isquiotibiais avaliadas com o Fitnessgram.
10 semanas
Resistência muscular
Prazo: 10 semanas
Alterações nos testes de fitnessgram push-up
10 semanas
Capacidade aeróbica
Prazo: 10 semanas
Teste de degrau YMCA de 3 minutos, que será um índice de capacidade aeróbica
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

12 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

20 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Yoga RCT

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão compartilhados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Ioga

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