- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05777044
O efeito do Hatha Yoga na saúde mental
Uma comparação de Hatha Yoga e mediação em resultados de saúde mental.
O objetivo deste ensaio clínico é determinar os efeitos de uma intervenção de Hatha Yoga de 10 semanas (2x por semana; 45 minutos por sessão) em adultos de 18 a 25 anos (n = 45) nos resultados de saúde mental. As principais questões que pretende responder são:
Qual é o efeito de uma intervenção de hatha yoga nos sintomas de depressão e ansiedade?
Qual é o efeito de uma intervenção de hatha yoga na potência das bandas alfa e teta do eletroencefalograma (EEG)?
Qual é o efeito da intervenção do hatha yoga na variabilidade da frequência cardíaca?
Os participantes serão randomizados em três grupos: controle de lista de espera (rotina usual), Hatha yoga (grupo experimental) e meditação (grupo comparativo ativo). Os participantes do grupo experimental de Hatha Yoga participarão de 10 semanas de sessões de yoga de 45 minutos duas vezes por semana.
O grupo de meditação de comparação ativa participará de 10 semanas de sessões de meditação de 45 minutos duas vezes por semana. O grupo de controle continuará com sua rotina habitual.
Os pesquisadores irão comparar as mudanças nos sintomas de depressão e ansiedade, potência das bandas alfa e teta do EEG e variabilidade da frequência cardíaca entre os três grupos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Estados Unidos, 36849
- Auburn University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-35
- Medicamente saudável para participar de atividades físicas conforme determinado pelo Questionário de Leitura de Atividade Física (PAR-Q)
- Preocupado ou experimentando ansiedade elevada, depressão e/ou sintomas de estresse
Critério de exclusão:
- Aqueles com diagnóstico de deficiência intelectual ou de desenvolvimento, atualmente diagnosticados com concussão, fisicamente insalubres para participar de atividades físicas
- Qualquer pessoa atualmente tomando betabloqueadores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Controle- Sem intervenção/tratamento
Os participantes do grupo de controle manterão sua rotina diária habitual.
Os participantes completarão o pré-teste, 10 semanas de atividades diárias normais e pós-teste.
Nenhuma alteração em sua programação diária será feita pelo pesquisador.
|
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Comparador Ativo: Comparador ativo - 10 semanas, 2x/semana, sessões de 45 minutos de meditação guiada
O grupo de meditação de comparação ativa completará uma intervenção de yoga e meditação de 10 semanas (2x/semana, 45 minutos por sessão).
Cada sessão consistirá em respiração iogue, imagens e meditação, especificamente com foco em cada um dos membros iogues.
Os membros iogues que serão incorporados durante a intervenção de meditação são yamas, niyamas, pranayamas e técnicas de retirada dos sentidos/meditação.
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Participação em Hatha Yoga duas vezes por semana durante 45 minutos durante 10 semanas.
A dose potencial total é de 900 minutos ao longo da intervenção.
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Experimental: Experimental - Sessões de Hatha Yoga de 10 semanas, 2x/semana, 45 minutos
O grupo experimental de hatha yoga completará uma intervenção de yoga de 10 semanas (2x/semana, 45 minutos por sessão).
Cada sessão consistirá em centralização, integração, despertar, vitalidade, equanimidade, aterramento, ignição, abertura, liberação e descanso profundo; todas as quais são seções específicas de prática de hatha yoga.
Este grupo completará as medidas de pré-teste e pós-teste.
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Participação em Hatha Yoga duas vezes por semana durante 45 minutos durante 10 semanas.
A dose potencial total é de 900 minutos ao longo da intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
EEG
Prazo: 10 semanas
|
Potência EEG Frontal (F7/F8) e Temporoparietal (TP9/TP10) Alpha e Theta.
Gravação de 5 minutos em repouso; medida usando o sistema MUSE-2 e o aplicativo Mind Monitor.
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10 semanas
|
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: 10 semanas
|
Raiz quadrada média de diferenças sucessivas (RMSSD) e índices de baixa frequência/alta frequência (LF/HF) de variabilidade da frequência cardíaca (VFC), registro de 5 minutos em repouso; medida usando os monitores Polar H8/H9 HR e o aplicativo HRVLogger.
|
10 semanas
|
Depressão
Prazo: 10 semanas
|
Pontuações do Inventário de Depressão de Beck (BDI) conforme medido pelo Inventário de Depressão de Beck
|
10 semanas
|
Ansiedade
Prazo: 10 semanas
|
Pontuações do Inventário de Ansiedade de Beck (BAI) conforme medido pelo Inventário de Ansiedade de Beck
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10 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pressão arterial
Prazo: 10 semanas
|
A pressão arterial em repouso será avaliada com um manguito automático de pressão arterial.
|
10 semanas
|
Porcentagem de gordura corporal
Prazo: 10 semanas
|
• Composição corporal medida por alterações no percentual de gordura corporal (proporção de massa magra para massa gorda)
|
10 semanas
|
Flexibilidade
Prazo: 10 semanas
|
Alterações na flexibilidade do ombro e isquiotibiais avaliadas com o Fitnessgram.
|
10 semanas
|
Resistência muscular
Prazo: 10 semanas
|
Alterações nos testes de fitnessgram push-up
|
10 semanas
|
Capacidade aeróbica
Prazo: 10 semanas
|
Teste de degrau YMCA de 3 minutos, que será um índice de capacidade aeróbica
|
10 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Yoga RCT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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