- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05777044
Vliv hathajógy na duševní zdraví
Srovnání hathajógy a zprostředkování výsledků duševního zdraví.
Cílem této klinické studie je určit účinky 10týdenní (2x týdně; 45 minut na sezení) intervence hathajógy u dospělých ve věku 18-25 let (n = 45) na výsledky duševního zdraví. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
Jaký je účinek intervence hathajógy na příznaky deprese a úzkosti?
Jaký je účinek intervence hatha jógy na sílu alfa a theta pásma elektroencefalogramu (EEG)?
Jaký je vliv intervence hathajógy na variabilitu srdeční frekvence?
Účastníci budou náhodně rozděleni do tří skupin: kontrola pořadníku (obvyklá rutina), hathajóga (experimentální skupina) a meditace (aktivní srovnávací skupina). Účastníci experimentální skupiny Hatha jógy se zúčastní 10 týdnů dvakrát týdně 45minutových lekcí jógy.
Aktivní srovnávací meditační skupina se zúčastní 10 týdnů dvakrát týdně 45minutových meditačních sezení. Kontrolní skupina bude pokračovat ve své obvyklé rutině.
Výzkumníci budou porovnávat změny v příznacích deprese a úzkosti, EEG alfa a theta pásmo a variabilitu srdeční frekvence mezi těmito třemi skupinami.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Spojené státy, 36849
- Auburn University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-35
- Zdravotně zdravý k účasti na fyzické aktivitě, jak je stanoveno v dotazníku fyzické aktivity Reading Questionnaire (PAR-Q)
- Máte obavy nebo zažíváte zvýšenou úzkost, depresi a/nebo symptomy stresu
Kritéria vyloučení:
- Ti s diagnostikovaným mentálním nebo vývojovým postižením, v současnosti diagnostikovaným otřesem mozku, fyzicky nezdraví účastnit se fyzické aktivity
- Každý, kdo v současné době užívá beta-blokátory
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Kontrola – žádný zásah/léčba
Účastníci kontrolní skupiny budou udržovat svůj obvyklý denní režim.
Účastníci absolvují pre-test, 10 týdnů běžných denních aktivit a post-test.
Výzkumník nebude provádět žádné změny v jejich denním rozvrhu.
|
|
Aktivní komparátor: Aktivní komparátor – 10týdenní, 2x týdně, 45minutová řízená meditace
Aktivní srovnávací meditační skupina dokončí 10týdenní meditační jógovou intervenci (2x týdně, 45 minut na sezení).
Každé sezení se bude skládat z jógového dýchání, představivosti a meditace, konkrétně se zaměřením na každou z jógových končetin.
Jogínské údy, které budou začleněny během meditační intervence, jsou jamy, nijamy, pránajámy a techniky stažení smyslů/meditační techniky.
|
Účast na Hatha józe dvakrát týdně po dobu 45 minut po dobu 10 týdnů.
Celková potenciální dávka je 900 minut v průběhu intervence.
|
Experimentální: Experimentální - 10týdenní, 2x týdně, 45minutové lekce Hatha jógy
Experimentální skupina hatha jógy absolvuje 10týdenní jógovou intervenci (2x týdně, 45 minut na sezení).
Každé sezení se bude skládat ze soustředění, integrace, probuzení, vitality, vyrovnanosti, uzemnění, zapálení, otevření, uvolnění a hlubokého odpočinku; to vše jsou specifické sekce hatha jógy.
Tato skupina dokončí opatření před testem a po testu.
|
Účast na Hatha józe dvakrát týdně po dobu 45 minut po dobu 10 týdnů.
Celková potenciální dávka je 900 minut v průběhu intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
EEG
Časové okno: 10 týdnů
|
Čelní (F7/F8) a Temporoparietální (TP9/TP10) Alfa a Theta EEG výkon.
5minutový záznam v klidu; měřeno pomocí systému MUSE-2 a aplikace Mind Monitor.
|
10 týdnů
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: 10 týdnů
|
Root střední kvadrát postupných rozdílů (RMSSD) a indexy variability srdeční frekvence (HRV) poměru nízké frekvence/vysoké frekvence (LF/HF), 5minutový záznam v klidu; měřeno pomocí monitorů Polar H8/H9 HR a aplikace HRVLogger.
|
10 týdnů
|
Deprese
Časové okno: 10 týdnů
|
Beck's Depression Inventory (BDI) skóre podle měření Beck's Depression Inventory
|
10 týdnů
|
Úzkost
Časové okno: 10 týdnů
|
Beck's Anxiety Inventory (BAI) skóre podle měření Beck's Anxiety Inventory
|
10 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Krevní tlak
Časové okno: 10 týdnů
|
Klidový krevní tlak bude měřen pomocí automatické manžety krevního tlaku.
|
10 týdnů
|
Procento tělesného tuku
Časové okno: 10 týdnů
|
• Složení těla měřené změnami procenta tělesného tuku (poměr netukové hmoty k tukové hmotě)
|
10 týdnů
|
Flexibilita
Časové okno: 10 týdnů
|
Změny ve flexibilitě ramen a hamstringů hodnocené pomocí Fitnessgramu.
|
10 týdnů
|
Svalová vytrvalost
Časové okno: 10 týdnů
|
Změny v testech push-up fitnessgram
|
10 týdnů
|
Aerobní kapacita
Časové okno: 10 týdnů
|
3minutový YMCA krokový test, který bude indexem aerobní kapacity
|
10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Yoga RCT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .