- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05777044
Effekten af Hatha Yoga på mental sundhed
En sammenligning af Hatha Yoga og Mediation om mentale sundhedsresultater.
Målet med dette kliniske forsøg er at bestemme virkningerne af en 10-ugers (2x om ugen; 45 minutter pr. session) Hatha-yoga-intervention hos voksne i alderen 18-25 (n = 45) på mentale sundhedsresultater. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
Hvad er effekten af en hatha yoga-intervention på depression og angstsymptomer?
Hvad er effekten af en hatha yoga-intervention på elektroencefalogram (EEG) alfa- og theta-båndstyrke?
Hvad er effekten af hatha yoga-intervention på hjertefrekvensvariabilitet?
Deltagerne vil blive randomiseret til tre grupper: ventelistekontrol (sædvanlig rutine), Hatha yoga (eksperimentel gruppe) og meditation (aktiv sammenlignende gruppe). Deltagere i Hatha yoga-eksperimentgruppen vil deltage i 10 ugers to gange ugentlige 45-minutters yogasessioner.
Den aktive sammenligningsmeditationsgruppe vil deltage i 10 ugers to gange ugentlige 45-minutters meditationssessioner. Kontrolgruppen vil fortsætte med deres sædvanlige rutine.
Forskere vil sammenligne ændringer i depression og angstsymptomer, EEG alfa- og theta-båndstyrke og hjertefrekvensvariabilitet mellem de tre grupper.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Forenede Stater, 36849
- Auburn University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-35
- Medicinsk sund at deltage i fysisk aktivitet som bestemt af Physical Activity Reading Questionnaire (PAR-Q)
- Bekymret over eller oplever øget angst, depression og/eller stresssymptomer
Ekskluderingskriterier:
- Dem med diagnosticeret intellektuel eller udviklingshæmning, i øjeblikket diagnosticeret med hjernerystelse, fysisk usunde til at deltage i fysisk aktivitet
- Enhver, der i øjeblikket tager betablokkere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrol- Ingen indgreb/behandling
Deltagerne i kontrolgruppen vil opretholde deres sædvanlige daglige rutine.
Deltagerne vil gennemføre pre-testen, 10 ugers normale daglige aktiviteter og post-testen.
Ingen ændringer i deres daglige tidsplan vil blive foretaget af forskeren.
|
|
|
Aktiv komparator: Active Comparator - 10-ugers, 2x/uge, 45-minutters sessioner med guidet meditation
Den aktive komparatormeditationsgruppe vil gennemføre en 10-ugers meditationsyoga-intervention (2x/ugen, 45 minutter pr. session).
Hver session vil bestå af yogisk vejrtrækning, billedsprog og meditation, specifikt med fokus på hver af de yogiske lemmer.
De yogiske lemmer, der vil blive inkorporeret under meditationsinterventionen, er yamas, niyamas, pranayamas og sansetilbagetrækning/meditative teknikker.
|
Deltagelse i Hatha Yoga to gange om ugen i 45 minutter i 10 uger.
Den samlede potentielle dosis er 900 minutter i løbet af interventionen.
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel - 10-ugers, 2x/uge, 45-minutters Hatha-yoga sessioner
Den eksperimentelle hatha yoga gruppe vil gennemføre en 10-ugers yoga intervention (2x/uge, 45 minutter pr. session).
Hver session vil bestå af en centrering, integration, opvågning, vitalitet, ro, jordforbindelse, tænding, åbning, frigivelse og dyb hvile; som alle er specifikke sektioner for hatha yoga praksis.
Denne gruppe vil gennemføre præ- og post-test-foranstaltningerne.
|
Deltagelse i Hatha Yoga to gange om ugen i 45 minutter i 10 uger.
Den samlede potentielle dosis er 900 minutter i løbet af interventionen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EEG
Tidsramme: 10 uger
|
Frontal (F7/F8) og Temporoparietal (TP9/TP10) Alpha og Theta EEG power.
5-minutters optagelse i hvile; målt ved hjælp af MUSE-2-systemet og Mind Monitor-applikationen.
|
10 uger
|
|
Pulsvariation
Tidsramme: 10 uger
|
Root mean square of successive differences (RMSSD) og lav-/højfrekvensforhold (LF/HF) indekser for hjertefrekvensvariabilitet (HRV), 5-minutters registrering i hvile; målt ved hjælp af Polar H8/H9 HR-monitorer og HRVLogger-applikationen.
|
10 uger
|
|
Depression
Tidsramme: 10 uger
|
Beck's Depression Inventory (BDI) scores målt ved Beck's Depression Inventory
|
10 uger
|
|
Angst
Tidsramme: 10 uger
|
Beck's Anxiety Inventory (BAI)-score som målt ved Beck's Anxiety Inventory
|
10 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryk
Tidsramme: 10 uger
|
Hvileblodtrykket vil blive vurderet med en automatisk blodtryksmanchet.
|
10 uger
|
|
Kropsfedtprocent
Tidsramme: 10 uger
|
• Kropssammensætning målt ved ændringer i kropsfedtprocent (forholdet mellem mager masse og fedtmasse)
|
10 uger
|
|
Fleksibilitet
Tidsramme: 10 uger
|
Ændringer i skulder- og hamstringsfleksibilitet vurderet med Fitnessgram.
|
10 uger
|
|
Muskuløs udholdenhed
Tidsramme: 10 uger
|
Ændringer i push-up fitnessgram tests
|
10 uger
|
|
Aerob kapacitet
Tidsramme: 10 uger
|
3-minutters YMCA step-test, som vil være et indeks for aerob kapacitet
|
10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Yoga RCT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
Kliniske forsøg med Yoga
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetDepression | Smerte | Brystkræft | TræthedForenede Stater
-
Saglik Bilimleri UniversitesiThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetStress | Angst | Telerehabilitering | Yoga | UniversitetsstuderendeKalkun
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)AfsluttetProstata karcinomForenede Stater
-
Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation,...New York UniversityAfsluttet
-
Adiyaman University Research HospitalAfsluttetDepression | Stress | Angst | Psykologisk robusthedKalkun
-
NMP Medical Research InstituteYog-Kulam; Department of Zoology, University of Rajasthan, IndiaAfsluttet
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Yog-KulamAfsluttet
-
Ataturk UniversityKTO Karatay UniversityRekruttering