- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05777044
Die Wirkung von Hatha Yoga auf die psychische Gesundheit
Ein Vergleich von Hatha Yoga und Mediation zu Ergebnissen der psychischen Gesundheit.
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen einer 10-wöchigen (2x pro Woche; 45 Minuten pro Sitzung) Hatha-Yoga-Intervention bei Erwachsenen im Alter von 18-25 (n = 45) auf die psychische Gesundheit zu bestimmen. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:
Wie wirkt sich eine Hatha-Yoga-Intervention auf Depressions- und Angstsymptome aus?
Welche Wirkung hat eine Hatha-Yoga-Intervention auf die Alpha- und Theta-Band-Leistung des Elektroenzephalogramms (EEG)?
Wie wirkt sich eine Hatha-Yoga-Intervention auf die Herzfrequenzvariabilität aus?
Die Teilnehmer werden in drei Gruppen randomisiert: Wartelistenkontrolle (übliche Routine), Hatha Yoga (Experimentalgruppe) und Meditation (aktive Vergleichsgruppe). Die Teilnehmer der Hatha-Yoga-Experimentalgruppe nehmen 10 Wochen lang zweimal wöchentlich an 45-minütigen Yoga-Sitzungen teil.
Die aktive Vergleichsmeditationsgruppe nimmt 10 Wochen lang zweimal wöchentlich an 45-minütigen Meditationssitzungen teil. Die Kontrollgruppe wird mit ihrer üblichen Routine fortfahren.
Die Forscher werden die Veränderungen der Depressions- und Angstsymptome, der EEG-Alpha- und -Theta-Band-Leistung und der Herzfrequenzvariabilität zwischen den drei Gruppen vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Vereinigte Staaten, 36849
- Auburn University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-35
- Medizinisch gesund, um an körperlicher Aktivität teilzunehmen, wie durch den Physical Activity Reading Questionnaire (PAR-Q) festgestellt
- Besorgt über oder erlebte erhöhte Angstzustände, Depressionen und/oder Stresssymptome
Ausschlusskriterien:
- Personen, bei denen eine geistige oder Entwicklungsstörung diagnostiziert wurde, bei denen derzeit eine Gehirnerschütterung diagnostiziert wurde und die körperlich ungesund sind, um an körperlichen Aktivitäten teilzunehmen
- Jeder, der derzeit Betablocker einnimmt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Kontrolle – Keine Intervention/Behandlung
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe behalten ihren gewohnten Tagesablauf bei.
Die Teilnehmer absolvieren den Vortest, 10 Wochen normale tägliche Aktivitäten und den Nachtest.
Der Forscher wird keine Änderungen an seinem Tagesablauf vornehmen.
|
|
Aktiver Komparator: Active Comparator- 10-wöchige, 2x/Woche, 45-minütige Sitzungen mit geführter Meditation
Die aktive Vergleichsmeditationsgruppe absolviert eine 10-wöchige Meditations-Yoga-Intervention (2x/Woche, 45 Minuten pro Sitzung).
Jede Sitzung besteht aus yogischer Atmung, Bildern und Meditation, insbesondere mit einem Fokus auf jedes der yogischen Gliedmaßen.
Die yogischen Glieder, die während der Meditationsintervention einbezogen werden, sind Yamas, Niyamas, Pranayamas und Sinnesrückzugs-/Meditationstechniken.
|
Teilnahme an Hatha Yoga zweimal pro Woche für 45 Minuten für 10 Wochen.
Die mögliche Gesamtdosis beträgt 900 Minuten im Verlauf des Eingriffs.
|
Experimental: Experimentell – 10-wöchige, 2x/Woche, 45-minütige Hatha-Yoga-Sitzungen
Die experimentelle Hatha-Yoga-Gruppe absolviert eine 10-wöchige Yoga-Intervention (2x/Woche, 45 Minuten pro Sitzung).
Jede Sitzung besteht aus Zentrierung, Integration, Erwachen, Vitalität, Gleichmut, Erdung, Zündung, Öffnung, Befreiung und tiefer Ruhe; All dies sind spezifische Hatha-Yoga-Übungsabschnitte.
Diese Gruppe führt die Vor- und Nachtestmaßnahmen durch.
|
Teilnahme an Hatha Yoga zweimal pro Woche für 45 Minuten für 10 Wochen.
Die mögliche Gesamtdosis beträgt 900 Minuten im Verlauf des Eingriffs.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
EEG
Zeitfenster: 10 Wochen
|
Frontale (F7/F8) und temporale (TP9/TP10) Alpha- und Theta-EEG-Leistung.
5-Minuten-Aufzeichnung im Ruhezustand; gemessen mit dem MUSE-2-System und der Anwendung Mind Monitor.
|
10 Wochen
|
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: 10 Wochen
|
Wurzel des mittleren Quadrats sukzessiver Differenzen (RMSSD) und Niederfrequenz-/Hochfrequenzverhältnis (LF/HF)-Indizes der Herzfrequenzvariabilität (HRV), 5-Minuten-Aufzeichnung in Ruhe; gemessen mit den Polar H8/H9 HR-Monitoren und der Anwendung HRVLogger.
|
10 Wochen
|
Depression
Zeitfenster: 10 Wochen
|
Beck's Depression Inventory (BDI)-Werte, gemessen am Beck's Depression Inventory
|
10 Wochen
|
Angst
Zeitfenster: 10 Wochen
|
Beck's Anxiety Inventory (BAI)-Werte, gemessen anhand des Beck's Anxiety Inventory
|
10 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Blutdruck
Zeitfenster: 10 Wochen
|
Der Ruheblutdruck wird mit einer automatischen Blutdruckmanschette gemessen.
|
10 Wochen
|
Körperfettanteil
Zeitfenster: 10 Wochen
|
• Körperzusammensetzung, gemessen an Veränderungen des Körperfettanteils (Verhältnis von Magermasse zu Fettmasse)
|
10 Wochen
|
Flexibilität
Zeitfenster: 10 Wochen
|
Veränderungen in der Schulter- und Kniesehne-Flexibilität, bewertet mit dem Fitnessgram.
|
10 Wochen
|
Muskelausdauer
Zeitfenster: 10 Wochen
|
Änderungen bei Liegestütz-Fitnessgram-Tests
|
10 Wochen
|
Aerobe Kapazität
Zeitfenster: 10 Wochen
|
3-minütiger YMCA-Stufentest, der ein Index der aeroben Kapazität ist
|
10 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Yoga RCT
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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