- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05777044
L'effet du Hatha Yoga sur la santé mentale
Une comparaison du Hatha Yoga et de la médiation sur les résultats de santé mentale.
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer les effets d'une intervention de hatha yoga de 10 semaines (2x par semaine ; 45 minutes par session) chez des adultes âgés de 18 à 25 ans (n = 45) sur les résultats en matière de santé mentale. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
Quel est l'effet d'une intervention de hatha yoga sur les symptômes de dépression et d'anxiété ?
Quel est l'effet d'une intervention de hatha yoga sur la puissance des bandes alpha et thêta de l'électroencéphalogramme (EEG) ?
Quel est l'effet de l'intervention de hatha yoga sur la variabilité de la fréquence cardiaque ?
Les participants seront répartis au hasard en trois groupes : contrôle de la liste d'attente (routine habituelle), Hatha yoga (groupe expérimental) et méditation (groupe comparatif actif). Les participants au groupe expérimental de Hatha yoga assisteront à 10 semaines de séances de yoga de 45 minutes deux fois par semaine.
Le groupe de méditation de comparaison active participera à 10 semaines de séances de méditation de 45 minutes deux fois par semaine. Le groupe témoin continuera sa routine habituelle.
Les chercheurs compareront les changements dans les symptômes de dépression et d'anxiété, la puissance des bandes EEG alpha et thêta et la variabilité de la fréquence cardiaque entre les trois groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, États-Unis, 36849
- Auburn University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18-35 ans
- Médicalement en bonne santé pour participer à une activité physique, tel que déterminé par le questionnaire de lecture sur l'activité physique (PAR-Q)
- Préoccupé par ou éprouvant des symptômes d'anxiété, de dépression et/ou de stress accrus
Critère d'exclusion:
- Les personnes ayant reçu un diagnostic de déficience intellectuelle ou développementale, actuellement diagnostiquées avec une commotion cérébrale, physiquement en mauvaise santé pour participer à une activité physique
- Toute personne prenant actuellement des bêta-bloquants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Contrôle - Pas d'intervention/traitement
Les participants du groupe témoin maintiendront leur routine quotidienne habituelle.
Les participants effectueront le pré-test, 10 semaines d'activités quotidiennes normales et le post-test.
Aucune modification de leur horaire quotidien ne sera apportée par le chercheur.
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Comparateur actif: Comparateur actif - 10 semaines, 2x/semaine, séances de 45 minutes de méditation guidée
Le groupe de méditation comparateur actif effectuera une intervention de yoga de méditation de 10 semaines (2x/semaine, 45 minutes par session).
Chaque séance comprendra de la respiration yogique, de l'imagerie et de la méditation, en mettant spécifiquement l'accent sur chacun des membres yogiques.
Les membres yogiques qui seront incorporés lors de l'intervention de méditation sont les yamas, les niyamas, les pranayamas et les techniques de retrait des sens/méditatives.
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Participation au Hatha Yoga deux fois par semaine pendant 45 minutes pendant 10 semaines.
La dose potentielle totale est de 900 minutes au cours de l'intervention.
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Expérimental: Expérimental - 10 semaines, 2x/semaine, séances de Hatha yoga de 45 minutes
Le groupe expérimental de hatha yoga effectuera une intervention de yoga de 10 semaines (2x/semaine, 45 minutes par session).
Chaque session consistera en un centrage, une intégration, un éveil, une vitalité, une équanimité, un enracinement, un allumage, une ouverture, une libération et un repos profond ; qui sont tous des sections spécifiques de pratique du hatha yoga.
Ce groupe complétera les mesures pré-test et post-test.
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Participation au Hatha Yoga deux fois par semaine pendant 45 minutes pendant 10 semaines.
La dose potentielle totale est de 900 minutes au cours de l'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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EEG
Délai: 10 semaines
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Puissance EEG alpha et thêta frontale (F7/F8) et temporo-pariétale (TP9/TP10).
enregistrement de 5 minutes au repos ; mesuré à l'aide du système MUSE-2 et de l'application Mind Monitor.
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10 semaines
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: 10 semaines
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Racine quadratique moyenne des différences successives (RMSSD) et indices de rapport basse fréquence/haute fréquence (LF/HF) de la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV), enregistrement de 5 minutes au repos ; mesuré à l'aide des moniteurs Polar H8/H9 HR et de l'application HRVLogger.
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10 semaines
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Dépression
Délai: 10 semaines
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Scores de l'inventaire de la dépression de Beck (BDI) tels que mesurés par l'inventaire de la dépression de Beck
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10 semaines
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Anxiété
Délai: 10 semaines
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Scores du Beck's Anxiety Inventory (BAI) tels que mesurés par le Beck's Anxiety Inventory
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10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression artérielle
Délai: 10 semaines
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La pression artérielle au repos sera évaluée à l'aide d'un brassard automatique.
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10 semaines
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Pourcentage de graisse corporelle
Délai: 10 semaines
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• Composition corporelle mesurée par les variations du pourcentage de graisse corporelle (rapport de la masse maigre à la masse grasse)
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10 semaines
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Flexibilité
Délai: 10 semaines
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Changements dans la flexibilité des épaules et des ischio-jambiers évalués avec le Fitnessgram.
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10 semaines
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Endurance musculaire
Délai: 10 semaines
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Changements dans les tests push-up fitnessgram
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10 semaines
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Capacité aérobie
Délai: 10 semaines
|
Step-test YMCA de 3 minutes qui sera un indice de capacité aérobie
|
10 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Yoga RCT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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