- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05777044
Het effect van Hatha Yoga op de geestelijke gezondheid
Een vergelijking van hatha-yoga en bemiddeling bij geestelijke gezondheidsuitkomsten.
Het doel van deze klinische proef is om de effecten te bepalen van een 10 weken durende (2x per week; 45 minuten per sessie) Hatha yoga-interventie bij volwassenen van 18-25 jaar (n = 45) op de resultaten van de geestelijke gezondheid. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Wat is het effect van een hatha yoga-interventie op depressie- en angstsymptomen?
Wat is het effect van een hatha yoga-interventie op de kracht van het elektro-encefalogram (EEG) alfa- en thetaband?
Wat is het effect van hatha yoga-interventie op de hartslagvariabiliteit?
Deelnemers worden gerandomiseerd in drie groepen: wachtlijstcontrole (gebruikelijke routine), Hatha yoga (experimentele groep) en meditatie (actieve vergelijkende groep). Deelnemers aan de Hatha yoga experimentele groep zullen 10 weken lang twee keer per week yogasessies van 45 minuten bijwonen.
De actieve vergelijkingsmeditatiegroep neemt deel aan 10 weken van tweewekelijkse meditatiesessies van 45 minuten. De controlegroep gaat door met hun gebruikelijke routine.
Onderzoekers zullen veranderingen in depressie- en angstsymptomen, EEG-alfa- en theta-bandvermogen en hartslagvariabiliteit tussen de drie groepen vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Verenigde Staten, 36849
- Auburn University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijden 18-35
- Medisch gezond om deel te nemen aan lichamelijke activiteit zoals bepaald door de Physical Activity Reading Questionnaire (PAR-Q)
- Bezorgd over of ervaren van verhoogde symptomen van angst, depressie en/of stress
Uitsluitingscriteria:
- Degenen met de diagnose van een verstandelijke of ontwikkelingsstoornis, momenteel gediagnosticeerd met een hersenschudding, lichamelijk ongezond om deel te nemen aan lichamelijke activiteit
- Iedereen die momenteel bètablokkers gebruikt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controle- Geen interventie/behandeling
Deelnemers aan de controlegroep houden hun gebruikelijke dagelijkse routine aan.
De deelnemers voltooien de pre-test, 10 weken normale dagelijkse activiteiten en de post-test.
De onderzoeker zal geen wijzigingen in hun dagschema aanbrengen.
|
|
Actieve vergelijker: Active Comparator - 10 weken, 2x/week, 45 minuten durende sessies van geleide meditatie
De actieve comparator-meditatiegroep voltooit een meditatie-yoga-interventie van 10 weken (2x/week, 45 minuten per sessie).
Elke sessie zal bestaan uit yoga-ademhaling, beeldspraak en meditatie, specifiek met een focus op elk van de yoga-ledematen.
De yoga-ledematen die tijdens de meditatie-interventie worden opgenomen, zijn yama's, niyama's, pranayama's en technieken voor het terugtrekken van de zintuigen/meditatie.
|
Deelname aan Hatha Yoga twee keer per week gedurende 45 minuten gedurende 10 weken.
De totale potentiële dosis is 900 minuten tijdens de interventie.
|
Experimenteel: Experimenteel - Hatha yogasessies van 10 weken, 2x/week, 45 minuten
De experimentele hatha yogagroep volgt een yoga-interventie van 10 weken (2x/week, 45 minuten per sessie).
Elke sessie zal bestaan uit een centreren, integreren, ontwaken, vitaliteit, gelijkmoedigheid, aarding, ontsteken, openen, loslaten en diepe rust; dit zijn allemaal specifieke hatha yoga-oefensecties.
Deze groep voltooit de pre-test en post-testmaatregelen.
|
Deelname aan Hatha Yoga twee keer per week gedurende 45 minuten gedurende 10 weken.
De totale potentiële dosis is 900 minuten tijdens de interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
EEG
Tijdsspanne: 10 weken
|
Frontale (F7/F8) en temporopariëtale (TP9/TP10) alfa- en theta-EEG-kracht.
5 minuten opname in rust; gemeten met behulp van het MUSE-2-systeem en de toepassing Mind Monitor.
|
10 weken
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: 10 weken
|
Wortelgemiddelde kwadraat van opeenvolgende verschillen (RMSSD) en lage frequentie/hoge frequentie ratio (LF/HF) indices van hartslagvariabiliteit (HRV), 5 minuten opname in rust; gemeten met behulp van de Polar H8/H9 HR-monitoren en de HRVLogger-applicatie.
|
10 weken
|
Depressie
Tijdsspanne: 10 weken
|
Beck's Depression Inventory (BDI) scoort zoals gemeten door de Beck's Depression Inventory
|
10 weken
|
Spanning
Tijdsspanne: 10 weken
|
Beck's Anxiety Inventory (BAI) scores zoals gemeten door de Beck's Anxiety Inventory
|
10 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 10 weken
|
De bloeddruk in rust wordt gemeten met een automatische bloeddrukmanchet.
|
10 weken
|
Lichaamsvet percentage
Tijdsspanne: 10 weken
|
• Lichaamssamenstelling zoals gemeten door veranderingen in lichaamsvetpercentage (verhouding van magere massa tot vetmassa)
|
10 weken
|
Flexibiliteit
Tijdsspanne: 10 weken
|
Veranderingen in schouder- en hamstringflexibiliteit beoordeeld met het Fitnessgram.
|
10 weken
|
Spieruithoudingsvermogen
Tijdsspanne: 10 weken
|
Veranderingen in push-up fitnessgram-tests
|
10 weken
|
Aërobe capaciteit
Tijdsspanne: 10 weken
|
YMCA-stappentest van 3 minuten, een index van aerobe capaciteit
|
10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Yoga RCT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Yoga
-
University of Texas at AustinVoltooid
-
Adiyaman University Research HospitalVoltooidDepressie | Spanning | Ongerustheid | Psychologische veerkrachtKalkoen
-
NMP Medical Research InstituteYog-Kulam; Department of Zoology, University of Rajasthan, IndiaVoltooid
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Yog-KulamVoltooid
-
Northwestern UniversityVoltooid
-
University of MinnesotaVoltooid
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidDepressie | Pijn | Borstkanker | VermoeidheidVerenigde Staten
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Actief, niet wervendProstaatcarcinoomVerenigde Staten
-
Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation,...New York UniversityVoltooid
-
Bartın UnıversityVoltooidAstma bij kinderen | Telerevalidatie | YogaKalkoen