- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05791084
Rintasyöpää sairastavien naisten tukeminen DIBH:n harjoittamisessa kotona ennen sädehoitoa (DIBHApp)
torstai 16. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Maria Brovall, Jonkoping University
Vasemman puolen rintasyöpää sairastavien naisten tukeminen syvän inspiraatiohengityksen pidättämisessä (DIBH) kotona ennen sädehoitoa
Tutkia valmistelevan digitaalisen työkalun, joka sisältää uuden ohjeen syvän sisäänhengityksen pidättämiseen (DIBH), vaikutusta ennen sädehoidon aloittamista naisilla, joilla on diagnosoitu vasemman puolen rintasyöpä, verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Seuraavat kysymykset julkaistaan:
- Onko häiriötasoissa (ensisijainen tulos) eroja kontrolli- ja interventioryhmän välillä lähtötilanteessa ja ajan kuluessa?
- Onko vertailu- ja interventioryhmän välillä eroja RT-valmiuksissa (toissijaiset tulokset) lähtötilanteessa ja ajan kuluessa?
- Onko terveyslukutaidon (HL) tasojen (toissijainen tulos) ja ahdistustasojen (ensisijainen tulos) välillä korrelaatioita kontrolli- ja interventioryhmässä?
- Onko objektiivisissa kliinisissä muuttujissa (rintakehän liikkuvuus ja hengitysliikkeet sekä suunniteltu sydämeen imeytynyt annos) eroja kontrolli- ja interventioryhmän välillä ennen interventiota ja sen jälkeen (perustilanteessa ja TT:n suunnittelussa)?
- Millaisia käytännön ja sovelluksen käyttömalleja (milloin, miten, kuinka usein ja kuinka kauan) voidaan erottaa interventioryhmästä?
- Onko digitaalisen työkalun käytännön ja käytön eri tasojen ja ensisijaisten ja toissijaisten tulosten välillä korrelaatioita?
- Miten potilaat eri ryhmissä (kontrolli- ja interventioryhmä) kuvailevat kokemustaan hoidosta ja tiedotusprosessista DIBH-hoidon aikana?
- Onko terveystaloudellisissa muuttujissa eroja kustannuksissa ja terveydenhuollon käytössä (esim. arvioitu aika tietokonetomografian suunnitteluun ja suorittamiseen, suunniteltujen TT-tutkimusten määrä) ja potilasvaikutuksissa (esim. rinnakkaissairaudet (sydämeen liittyvät), sairauslomat ja laatusovitettu elinvuosi (QALY) kontrolli- tai interventioryhmän potilaiden välillä?
- Onko eroja ympäristönäkökohtiin ja kustannuksiin liittyvissä vaikutuksissa eri ryhmissä (valvonta ja interventio)?
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: maria Brovall, ass prof
- Puhelinnumero: +46705501097
- Sähköposti: maria.brovall@ju.se
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistumiskriteerit tutkimukseen:
- > 18-vuotiaat potilaat
- joilla on vasemmanpuoleinen rintasyöpädiagnoosi tai DCIS
- jotka saavat RT:n DIBH-tekniikalla
- parantavalla tarkoituksella
- valmisteleva TT-käynti vähintään 7 päivää - enintään 4 viikkoa
- osaa puhua ja ymmärtää tarpeeksi hyvää ruotsia voidakseen omaksua sisällön mobiilisovelluksessa ja vastata kyselyihin ja haastattelukysymyksiin
- saada älykäs matkapuhelin.
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, jotka saavat palliatiivista RT- tai neoadjuvanttikemoterapiaa
- Suunniteltu TT alkaa < 7 päivää
- henkilöt, joilla on jokin ortopedinen, reumatologinen tai neurologinen vamma tai sairaus, joka rajoittaa toimenpiteen suorittamista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: A = Ohjausryhmä, joka saa tavanomaiset tiedot ennen RT:tä DIBH:n kanssa.
Tavanomainen hoito ja tiedot ennen sädehoidon aloittamista DIBH:lla.
|
|
|
Kokeellinen: B = Interventioryhmän tavallinen hoito ja DIBH-sovellus harjoittelemaan kotona ennen RT:tä DIBH:lla.
Tavallista hoitoa ja tietoa sekä mobiilisovellus hengitysohjeineen ja rintakehän ympärille kiinnitettävä anturi.
Voidakseen harjoitella kotona ennen DIBH-sädehoidon aloittamista.
|
DIBH-App koostuu 1) mobiilisovelluksesta, jonka potilaat lataavat omaan älypuhelimeensa, ja 2) niihin liittyvistä venytysantureista, jotka on kiinnitetty rinnan ympärille ja yhdistetty matkapuhelimeen Bluetoothin kautta.
Visuaalisesti grafiikka on samanlainen kuin DIBH:ssa RT-osastolla käytetty ohjelmisto.
Valmennus tapahtuu opetusvideoiden, tekstin ja äänitallenteiden avulla (kuva 2).
Seuraavat tiedot tallennetaan ja tallennetaan: harjoituksen päivämäärä ja kellonaika, kunkin istunnon tulos (mukaan lukien anturitiedot ja kalibrointiparametrit) ja käyttäjien käyttäytyminen sovelluksessa (kuten näyttökäynnit, katsotut UKK-osat ja näppäinpainallukset).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hätä (DIS-A)
Aikaikkuna: Aika 1, lähtötaso satunnaistuksessa/inkluusiossa
|
Distress Thermometer (DT) kehitettiin yksinkertaiseksi työkaluksi hätäoireiden tehokkaaseen seulomiseen.
Laite on itseraportoitu työkalu, joka käyttää arvosana-asteikkoa 0–10, jossa 0 ei ole hätää ja 10 on pahin hätä.
|
Aika 1, lähtötaso satunnaistuksessa/inkluusiossa
|
|
Hätä (DIS-A)
Aikaikkuna: kerta 2, CT-suunnittelukäynnillä viikon ajan
|
Distress Thermometer (DT) kehitettiin yksinkertaiseksi työkaluksi hätäoireiden tehokkaaseen seulomiseen.
Laite on itseraportoitu työkalu, joka käyttää arvosana-asteikkoa 0–10, jossa 0 ei ole hätää ja 10 on pahin hätä.
|
kerta 2, CT-suunnittelukäynnillä viikon ajan
|
|
Hätä (DIS-A)
Aikaikkuna: aika 3, 3 viikkoa RT:n jälkeen
|
Distress Thermometer (DT) kehitettiin yksinkertaiseksi työkaluksi hätäoireiden tehokkaaseen seulomiseen.
Laite on itseraportoitu työkalu, joka käyttää arvosana-asteikkoa 0–10, jossa 0 ei ole hätää ja 10 on pahin hätä.
|
aika 3, 3 viikkoa RT:n jälkeen
|
|
Hätä (DIS-A)
Aikaikkuna: aika 4, 6 kuukautta RT:n jälkeen
|
Distress Thermometer (DT) kehitettiin yksinkertaiseksi työkaluksi hätäoireiden tehokkaaseen seulomiseen.
Laite on itseraportoitu työkalu, joka käyttää arvosana-asteikkoa 0–10, jossa 0 ei ole hätää ja 10 on pahin hätä.
|
aika 4, 6 kuukautta RT:n jälkeen
|
|
Hätä (DIS-A)
Aikaikkuna: aika 5, 5 vuotta RT:n jälkeen
|
Distress Thermometer (DT) kehitettiin yksinkertaiseksi työkaluksi hätäoireiden tehokkaaseen seulomiseen.
Laite on itseraportoitu työkalu, joka käyttää arvosana-asteikkoa 0–10, jossa 0 ei ole hätää ja 10 on pahin hätä.
|
aika 5, 5 vuotta RT:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HRQoL ja Health Economic (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: lähtötasolla sisällyttämisen/satunnaistamisen yhteydessä
|
Terveystaloudellisuus mitattuna EQ-5D-5L:llä, terveyteen liittyvällä elämänlaatumittarilla, jota käytetään laatusovitettujen elinvuosien (QALY) laskemiseen.
Sen suunnittelussa otetaan huomioon tarve luoda suora yhteys terveyden mittaamisen ja arvioinnin välillä, jolloin jokainen terveystila, jonka potilaat voivat raportoida EQ-5D-5L-instrumentilla, voidaan tiivistää yhdellä arvolla.
Jotta näitä arvoja voidaan käyttää laatukorjattujen elinvuosien (QALY:t; kustannushyötyanalyysissä käytetty mittari, joka yhdistää selviytymisen ja HRQL:n) laskemiseen, niiden on esitettävä yhteenveto kunkin terveydentilan hyvästä tai huonosta asteikosta. ankkuroituna arvoon 1 (täysi kunto) ja 0 (tila, joka vastaa kuollutta).
Arvot alle 0 edustavat terveystiloja, joiden katsotaan olevan kuolleita tai jotka on mallinnettu huonommiksi kuin kuolleiksi.
|
lähtötasolla sisällyttämisen/satunnaistamisen yhteydessä
|
|
HRQoL ja Health Economic (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: 5 vuotta RT:n jälkeen
|
Terveystaloudellisuus mitattuna EQ-5D-5L:llä, terveyteen liittyvällä elämänlaatumittarilla, jota käytetään laatusovitettujen elinvuosien (QALY) laskemiseen.
Sen suunnittelussa otetaan huomioon tarve luoda suora yhteys terveyden mittaamisen ja arvioinnin välillä, jolloin jokainen terveystila, jonka potilaat voivat raportoida EQ-5D-5L-instrumentilla, voidaan tiivistää yhdellä arvolla.
Jotta näitä arvoja voidaan käyttää laatukorjattujen elinvuosien (QALY:t; kustannushyötyanalyysissä käytetty mittari, joka yhdistää selviytymisen ja HRQL:n) laskemiseen, niiden on esitettävä yhteenveto kunkin terveydentilan hyvästä tai huonosta asteikosta. ankkuroituna arvoon 1 (täysi kunto) ja 0 (tila, joka vastaa kuollutta).
Arvot alle 0 edustavat terveystiloja, joiden katsotaan olevan kuolleita tai jotka on mallinnettu huonommiksi kuin kuolleiksi.
|
5 vuotta RT:n jälkeen
|
|
e-HL (eHLQ)
Aikaikkuna: lähtötasolla sisällyttämisen/satunnaistamisen yhteydessä
|
eHealth Literacy Questionnaire -kyselyn ruotsinkielinen versio pyrkii mittaamaan lukuisia lukutaitoja, mikä voi olla hyödyllistä arvioitaessa strategioiden vaikutuksia online-tietojen ja -sovellusten toimittamiseen.
eHEALS on 8 pisteen instrumentti, jossa jokainen esine on arvosteltu 5 pisteen Likert-asteikolla. Jokainen esine on arvioitu 5 pisteellä.
Likert-asteikko, joka vaihtelee 1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä.
|
lähtötasolla sisällyttämisen/satunnaistamisen yhteydessä
|
|
Kommunikoiva, kriittinen ja toimiva HL
Aikaikkuna: lähtötasolla sisällyttämisen/satunnaistamisen yhteydessä
|
koostuu 14 väittämästä 4 pisteen Likert-asteikolla (1-4).
Lausunnot kysyvät, kuinka usein (ei koskaan tai usein) potilailla on vaikeuksia lukea tai ymmärtää terveydenhuollon tarjoajien/sairaalan tai apteekin esitteitä (toiminnallinen terveyslukutaito; 5 kohtaa), heillä on vaikeuksia (helppo tai melko vaikea) suorittaa tiettyjä terveystietoihin liittyviä toimia (viestintä (5 kohtaa) ja kriittinen (4 kohtaa) terveyslukutaito).
|
lähtötasolla sisällyttämisen/satunnaistamisen yhteydessä
|
|
Valmius (PCSQ-24)
Aikaikkuna: CT-suunnittelukäynnillä, yksi viikko
|
Muokattu versio Preparedness for Colorectal Cancer Surgery Questionnairesta, jossa on 28 leikkaukseen valmistautumista mittaavaa kohtaa, kehitettiin neljälle alueelle. Kaikki kohteet arvioitiin Likert-tyyppisellä asteikolla seuraavilla käännetyillä vastausvaihtoehdoilla: Täysin samaa mieltä, jokseenkin samaa mieltä, eri mieltä jonkin verran, ja täysin eri mieltä (vastaavat arvot vaihtelevat välillä 4-1)
|
CT-suunnittelukäynnillä, yksi viikko
|
|
Radiotherapy Experience Questionnaire, ruotsinkielinen muunneltu versio
Aikaikkuna: 3 viikkoa RT:n jälkeen
|
Radiotherapy Experience Questionnaire (RTEQ), jossa on 23 kohtaa.
Tämä instrumentti arvioi potilaan kokemuksia ulkoisesta RT-toimenpiteestä ja sisältää psyykkisen stressin, fyysisen epämukavuuden ja selviytymisen ulkoisen RT-toimenpiteen aikana.
Likert-tyyppinen asteikko vastausvaihtoehdoille, joka vaihteli 1 = olen täysin samaa mieltä 6 = olen täysin eri mieltä
|
3 viikkoa RT:n jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirjatut tiedot CT-laitteesta
Aikaikkuna: Ct:n suunnittelukäynnillä, yksi viikko
|
kerätään kaikissa hoitotilanteissa kaikilta mukana olevilta potilailta.
Arvioitu aika TT:n suunnitteluun (min)
|
Ct:n suunnittelukäynnillä, yksi viikko
|
|
Kirjatut tiedot CT-laitteesta
Aikaikkuna: Ct:n suunnittelukäynnillä, yksi viikko
|
oikeiden ja epäonnistuneiden hengitysyritysten lukumäärä, jonka potilas tarvitsee hyväksyttyyn TT:hen. (CT:n nro)
|
Ct:n suunnittelukäynnillä, yksi viikko
|
|
Tiedot lehdestä
Aikaikkuna: Ct:n suunnittelukäynnillä, yksi viikko
|
Tiedot päiväkirjasta kaikista mukana olevista potilaista, jotka tarkastelivat ylimääräisiä käyntejä TT:n suunnittelua varten.
|
Ct:n suunnittelukäynnillä, yksi viikko
|
|
Kirjatut tiedot RT-koneesta
Aikaikkuna: Ct:n suunnittelukäynnillä, yksi viikko
|
Sädehoitolaitteista (lineaarikiihdyttimistä) tallennetut tiedot kerätään kaikissa hoitotilanteissa kaikista mukana olevista potilaista.
Arvioitu aika RT:llä
|
Ct:n suunnittelukäynnillä, yksi viikko
|
|
Kirjatut tiedot CT-laitteesta
Aikaikkuna: 3 viikkoa RT:n jälkeen
|
kerätään kaikissa hoitotilanteissa kaikilta mukana olevilta potilailta.
Arvioitu aika TT:n suunnitteluun (min)
|
3 viikkoa RT:n jälkeen
|
|
Kirjatut tiedot CT-laitteesta
Aikaikkuna: 3 viikkoa RT:n jälkeen
|
CT-kuvien määrä,
|
3 viikkoa RT:n jälkeen
|
|
Kirjatut tiedot päiväkirjasta
Aikaikkuna: 3 viikkoa RT:n jälkeen
|
Päiväkirjasta kirjatut tiedot kerätään kaikista hoitokerroista kaikista mukana olevista potilaista.
ja ylimääräiset käynnit hoitojakson aikana ja sen jälkeen.
|
3 viikkoa RT:n jälkeen
|
|
Kirjatut tiedot RT-koneesta
Aikaikkuna: 3 viikkoa RT:n jälkeen
|
Sädehoitolaitteista (lineaarikiihdyttimistä) kerätyt tiedot kerätään kaikilla hoitokerroilla kaikista mukana olevista potilaista.
Arvioitu aika RT:ssä kussakin tapauksessa.
|
3 viikkoa RT:n jälkeen
|
|
Rintakehän liikkuvuuden mittaus
Aikaikkuna: lähtötasolla sisällyttämisen/satunnaistamisen yhteydessä
|
Hengityselinten tavoitemittaukset.
Rintakehän ojennus: rintakehän liikkuvuus mitataan mittanauhalla maksimaalisten hengitysliikkeiden aikana, johon on lisätty rinnan vapaaehtoiset liikkeet (mitta on senttimetreinä ja millimetreinä)
|
lähtötasolla sisällyttämisen/satunnaistamisen yhteydessä
|
|
Rintakehän liikkuvuuden mittaus
Aikaikkuna: suunniteltaessa TT:tä, yksi viikko
|
Hengityselinten tavoitemittaukset.
Rintakehän ojennus: rintakehän liikkuvuus mitataan mittanauhalla maksimaalisten hengitysliikkeiden aikana, johon on lisätty rinnan vapaaehtoiset liikkeet (mitta on senttimetreinä ja millimetreinä)
|
suunniteltaessa TT:tä, yksi viikko
|
|
RMMI testi
Aikaikkuna: suunniteltaessa CT-käyntiä, yksi viikko
|
Hengitysliikkeet mitataan pilottitestissä kymmenellä potilaalla ryhmästä B hengitysliikkeen mittauslaitteella (RMMI) (ReMo Inc.
Keldnaholt, Reykjavik, Islanti).
Mittaus suoritetaan maksimaalisten hengitysliikkeiden aikana ja se mitataan molemmin puolin rintakehän ylä- ja alaosasta sekä vatsasta.
Mittauksen suorittaa hankkeessa fysioterapeutti.
Testi arvioi, ovatko sovellukseen kirjatuilla tiedoilla tehty mittaus ja hengitysobjektiivimittaukset luotettavia mittauksia.
Jos ei, tämä mittaus tehdään RCT-tutkimuksen ryhmän B potilaille vaikutuksen arvioimiseksi.
|
suunniteltaessa CT-käyntiä, yksi viikko
|
|
Suunniteltu ja annettu absorboitunut RT-annos sydämeen RT:n aikana
Aikaikkuna: lähtötaso sisällyttämisen/satunnaistamisen yhteydessä
|
Annettu ja suunniteltu RT-sydänannos saadaan päiväkirjasta.
Huomaa mahdolliset sydän- tai keuhkosairaudet
|
lähtötaso sisällyttämisen/satunnaistamisen yhteydessä
|
|
Suunniteltu ja annettu absorboitunut RT-annos sydämeen RT:n aikana
Aikaikkuna: 5 vuotta RT:n jälkeen
|
Annettu ja suunniteltu RT-sydänannos saadaan päiväkirjasta 5 vuotta RT:n jälkeen.
Huomaa mahdolliset sydän- tai keuhkosairaudet
|
5 vuotta RT:n jälkeen
|
|
Demografiset tiedot. Muokattu versio teoksesta The self-administrated comorbidity, The Self-Administred Comorbidity
Aikaikkuna: lähtötaso sisällyttämisen/satunnaistamisen yhteydessä
|
Muokattu versio teoksesta The Self-Administred Comorbidity.
Lehden tiedot kerätään.
Tietoa kerätään kemoterapian tyypistä ja annoksesta esimerkiksi sydäntoksisuuden, muiden sairauksien, lääkkeiden, sairasloman hallintaan.
|
lähtötaso sisällyttämisen/satunnaistamisen yhteydessä
|
|
Väestötiedot, Muokattu versio aiheesta The self-administrated Comorbidities, Self-Administred Comorbidity
Aikaikkuna: 5 vuoden seuranta RT:n jälkeen
|
Muokattu versio teoksesta The Self-Administred Comorbidity.
Lehden tiedot kerätään.
Tietoa kerätään kemoterapian tyypistä ja annoksesta esimerkiksi sydäntoksisuuden, muiden sairauksien, lääkkeiden, sairasloman hallintaan.
|
5 vuoden seuranta RT:n jälkeen
|
|
Harjoittelumallit
Aikaikkuna: lähtötasosta sisällyttämisen/satunnaistamisen yhteydessä
|
Harjoittelukertojen määrä ja maksimiliike jokaisella harjoituskerralla (min vs. max).
Kirjatut tiedot sovelluksesta.
|
lähtötasosta sisällyttämisen/satunnaistamisen yhteydessä
|
|
Harjoittelumallit
Aikaikkuna: CT-suunnittelukäyntiin asti, yksi viikko
|
Harjoittelukertojen määrä ja maksimiliike jokaisella harjoituskerralla (min vs. max).
Kirjatut tiedot sovelluksesta.
|
CT-suunnittelukäyntiin asti, yksi viikko
|
|
Ympäristövaikutukset
Aikaikkuna: 3 viikkoa RT:n jälkeen
|
Matkustustavat, etäisyys klinikalle (km) ja RT-hoitoon käytetty aika (min).
Vastattuihin kysymyksiin kilometri per mailia, aika-arvio, kuljetustyyppi (auto, bussi jne.).
|
3 viikkoa RT:n jälkeen
|
|
Kohderyhmähaastattelu
Aikaikkuna: 3 viikkoa RT:n jälkeen
|
Fokusryhmähaastattelut perustuvat avoimiin kysymyksiin, ja heitä pyydetään kuvailemaan kokemuksiaan hengitykseen mukautetun sädehoidon hoitoprosessista (ennen, hoidon aikana ja sen jälkeen) ja hengitysharjoituksia ryhmäkuuluvuuden perusteella.
Osallistujat valitaan kustakin ryhmästä iän, sosiodemografisten ominaisuuksien ja hoitotavan perusteella.
|
3 viikkoa RT:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: maria Brovall, ass prof, Jonkoping University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. maaliskuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-04031
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .