Robottinen lonkkanivelleikkauksen anestesian hallinta
perjantai 31. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Umut Kara, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Roboottinen lonkkanivelleikkauksen anestesian hallinta: Retrospektiivinen tutkimus
Robottinivelleikkaukset ovat yleistymässä maailmanlaajuisesti ortopedisen kirurgian tekniikan kehityksen seurauksena.
Tässä retrospektiivisessä tutkimuksessa tutkijoiden tarkoituksena oli jakaa anestesian hallintakokemuksemme sekä verrata robottia yksipuolista lonkkanivelleikkausta tavanomaiseen kirurgiseen tekniikkaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen hyväksyi korkea-asteen akateemisen sairaalan eettinen komitea.
Sisällyttämisen arvioinnissa käytettiin seuraavia kriteerejä: ASA fyysinen tila I-III potilaat iältään 40-85 vuotta, elektiivinen yksipuolinen lonkkanivelleikkaus (TKA), jonka teki yksi vanhempi ortopedi ja ortopediryhmä yhdistetyssä spinaaliepiduraalipuudutuksessa (CSEA) tammikuussa 2021 ja tammikuu 2023.
Poissulkemiskriteereinä olivat kiireellinen leikkaus, molemminpuolinen leikkaus, edellinen leikkaus, puuttuvat tiedot ja seurannan menettäminen perioperatiivisen ajanjakson aikana.
Tiedot kerättiin sairaalan sähköisistä tietokannoista, potilastiedostoista ja anestesiakartoista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I-III ja elektiiviset yksipuoliset THA:t iältään 40-85, analysoidaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I-III
- 40-85 vuoden välillä
- Elektiiviset yksipuoliset THA-toimenpiteet, jotka suoritti yksi vanhempi ortopedi
- Tammikuun 2021 ja tammikuun 2023 välisenä aikana CSEA:n puitteissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Kiireellinen leikkaus
- Kahdenvälinen leikkaus
- Edellinen leikkaus
- Puuttuvat tiedot ja kadonneet seurantaan perioperatiivisella jaksolla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä rTHA (roboottinen lonkkanivelleikkaus)
robotti avusti lonkkanivelleikkausta
|
robotti avusti lonkkanivelleikkausta
|
|
Ryhmä cTHA (perinteinen lonkkanivelleikkaus)
perinteinen lonkkanivelleikkaus
|
perinteinen lonkkanivelleikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika
Aikaikkuna: Vain leikkausaikana, keskimäärin 3 tuntia]
|
Kirurgisten toimenpiteiden kesto
|
Vain leikkausaikana, keskimäärin 3 tuntia]
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: Leikkauksen päätyttyä, ensimmäisen kuukauden seurannassa
|
Perioperatiivisten komplikaatioiden määrä
|
Leikkauksen päätyttyä, ensimmäisen kuukauden seurannassa
|
|
Sairaalasta lähtöaika
Aikaikkuna: Keskimäärin 96 tuntia PACU:sta kotiutumisesta sairaalasta kotiutumiseen kuluva aika
|
Aika leikkauksen alusta sairaalasta lähtöön
|
Keskimäärin 96 tuntia PACU:sta kotiutumisesta sairaalasta kotiutumiseen kuluva aika
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-65
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .