Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Robotic totale heupartroplastiek Anesthesiebeheer

31 maart 2023 bijgewerkt door: Umut Kara, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Robotic totale heupartroplastiek Anesthesiebeheer: retrospectieve studie

Robotartroplastiek wordt wereldwijd steeds meer geaccepteerd als gevolg van de vooruitgang in de technologie voor orthopedische chirurgie. In deze retrospectieve studie wilden de onderzoekers onze ervaringen met anesthesiebeheer delen en robotachtige unilaterale totale heupartroplastiek vergelijken met conventionele chirurgische technieken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie werd goedgekeurd door de ethische commissie van een tertiair academisch ziekenhuis. De volgende criteria werden gebruikt om opname te beoordelen: ASA fysieke status I-III patiënten in de leeftijd van 40-85 jaar, electieve unilaterale totale heupartroplastiek (TKA's) uitgevoerd door één senior orthopedisch chirurg en orthopedisch team onder gecombineerde spinale epidurale anesthesie (CSEA) tussen januari 2021 en januari 2023. Uitsluitingscriteria waren onder meer spoedoperaties, bilaterale operaties, eerdere operaties, ontbrekende gegevens en verloren gaan voor follow-up tijdens de perioperatieve periode. Gegevens werden verzameld uit de elektronische databaserecords, patiëntendossiers en anesthesiekaarten van het ziekenhuis.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

150

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een fysieke status I-III van de American Society of Anesthesiologists (ASA) en electieve unilaterale THA's tussen de 40 en 85 jaar zullen worden geanalyseerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I-III
  • Tussen 40-85 jaar
  • Electieve eenzijdige THA's die werden uitgevoerd door een enkele senior orthopedisch chirurg
  • Tussen januari 2021 en januari 2023 onder CSEA.

Uitsluitingscriteria:

  • Dringende operatie
  • Bilaterale chirurgie
  • Vorige operatie
  • Ontbrekende gegevens en verloren voor follow-up in de perioperatieve periode

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep rTHA (robotic totale heupartroplastiek)
de robot assisteerde bij de totale heupartroplastiek
Procedure: de robot assisteerde bij de totale heupartroplastiek
de robot assisteerde bij de totale heupartroplastiek
Groep cTHA (conventionele totale heupartroplastiek)
de conventionele totale heupprothese
Procedure: de conventionele totale heupprothese
de conventionele totale heupprothese

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd
Tijdsspanne: Alleen in operatietijd, gemiddeld 3 uur]
De duur van chirurgische ingrepen
Alleen in operatietijd, gemiddeld 3 uur]

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Complicaties
Tijdsspanne: Na het einde van de operatie, in de eerste follow-up van 1 maand
Perioperatieve complicaties
Na het einde van de operatie, in de eerste follow-up van 1 maand
Ontslagtijd ziekenhuis
Tijdsspanne: Tijd vanaf ontslag uit PACU tot ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 96 uur
Tijd vanaf het begin van de operatie tot het ontslag uit het ziekenhuis
Tijd vanaf ontslag uit PACU tot ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 96 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 april 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

15 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-65

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gewrichtsziekten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren