- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05794282
Manejo de Anestesia para Artroplastia Total de Quadril Robótica
31 de março de 2023 atualizado por: Umut Kara, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Manejo da Anestesia para Artroplastia Total do Quadril Robótica: Estudo Retrospectivo
A artroplastia robótica está aumentando em aceitação em escala global como resultado dos avanços na tecnologia de cirurgia ortopédica.
Os investigadores tiveram como objetivo compartilhar nossa experiência no manejo da anestesia, bem como comparar a artroplastia total do quadril unilateral robótica com a técnica cirúrgica convencional neste estudo retrospectivo.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Descrição detalhada
Este estudo foi aprovado pelo comitê de ética de um hospital universitário terciário.
Os seguintes critérios foram usados para avaliar a inclusão: pacientes com estado físico ASA I-III com idades entre 40 e 85 anos, artroplastia total unilateral de quadril (ATJs) eletiva realizada por um único cirurgião ortopédico sênior e equipe ortopédica sob anestesia combinada raquiperidural (CSEA) entre janeiro 2021 e janeiro de 2023.
Os critérios de exclusão incluíram cirurgia de urgência, cirurgia bilateral, cirurgia prévia, falta de dados e perda de acompanhamento durante o período perioperatório.
Os dados foram coletados dos registros eletrônicos do banco de dados do hospital, arquivos do paciente e prontuários de anestesia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
150
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Serão analisados pacientes com estado físico I-III da American Society of Anesthesiologists (ASA) e ATQs unilaterais eletivas entre 40 e 85 anos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I-III
- Entre 40-85 anos
- ATQs unilaterais eletivas realizadas por um único cirurgião ortopédico sênior
- Entre janeiro de 2021 e janeiro de 2023 sob CSEA.
Critério de exclusão:
- cirurgia urgente
- cirurgia bilateral
- cirurgia anterior
- Dados perdidos e perda de seguimento no período perioperatório
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo rTHA (artroplastia total de quadril robótica)
a artroplastia total de quadril assistida por robô
|
a artroplastia total de quadril assistida por robô
|
|
Grupo cTHA (artroplastia total de quadril convencional)
a artroplastia total do quadril convencional
|
a artroplastia total do quadril convencional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo
Prazo: Só no tempo de cirurgia, média de 3 horas]
|
A duração dos procedimentos cirúrgicos
|
Só no tempo de cirurgia, média de 3 horas]
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações
Prazo: Após o término da cirurgia, no primeiro seguimento de 1 mês
|
Taxas de complicações perioperatórias
|
Após o término da cirurgia, no primeiro seguimento de 1 mês
|
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Tempo de alta hospitalar
Prazo: Tempo desde a alta da SRPA até a alta hospitalar, média de 96 horas
|
Tempo desde o início da operação até a alta hospitalar
|
Tempo desde a alta da SRPA até a alta hospitalar, média de 96 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-65
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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