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Robotic Total Hip Arthroplasty Anästhesiemanagement

31. März 2023 aktualisiert von: Umut Kara, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Robotic Total Hip Arthroplasty Anästhesiemanagement: Retrospektive Studie

Die Roboter-Arthroplastik gewinnt aufgrund der Fortschritte in der orthopädischen Chirurgietechnologie weltweit an Akzeptanz. Die Forscher wollten unsere Erfahrung im Anästhesiemanagement teilen und in dieser retrospektiven Studie die einseitige totale Hüftendoprothetik mit Robotern mit konventionellen chirurgischen Techniken vergleichen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wurde von der Ethikkommission eines tertiären akademischen Krankenhauses genehmigt. Die folgenden Kriterien wurden zur Beurteilung der Aufnahme herangezogen: Patienten mit ASA-Krankheitsstatus I-III im Alter von 40-85 Jahren, elektive unilaterale totale Hüftendoprothetik (TKAs), durchgeführt von einem einzigen leitenden orthopädischen Chirurgen und einem orthopädischen Team unter kombinierter spinaler Epiduralanästhesie (CSEA) zwischen Januar 2021 und Januar 2023. Zu den Ausschlusskriterien gehörten eine dringende Operation, eine bilaterale Operation, eine frühere Operation, fehlende Daten und ein Verlust der Nachsorge während der perioperativen Phase. Die Daten wurden aus den elektronischen Datenbankaufzeichnungen des Krankenhauses, Patientenakten und Anästhesietabellen gesammelt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit körperlichem Status I-III der American Society of Anesthesiologists (ASA) und elektiven einseitigen HTEPs im Alter zwischen 40 und 85 werden analysiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Körperlicher Status I-III der American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Zwischen 40-85 Jahren
  • Wahlweise einseitige HTEPs, die von einem einzigen erfahrenen Orthopäden durchgeführt wurden
  • Zwischen Januar 2021 und Januar 2023 unter CSEA.

Ausschlusskriterien:

  • Dringende Operation
  • Bilaterale Operation
  • Vorherige Operation
  • Fehlende Daten und Lost to Follow-up in der perioperativen Phase

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe rTHA (Robotic Total Hip Arthroplasty)
die roboterassistierte Hüfttotalendoprothetik
Verfahren: die roboterassistierte Hüfttotalendoprothetik
die roboterassistierte Hüfttotalendoprothetik
Gruppe cTHA (konventionelle Hüftendoprothetik)
die herkömmliche Hüfttotalendoprothetik
Verfahren: die herkömmliche Hüfttotalendoprothetik
die herkömmliche Hüfttotalendoprothetik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit
Zeitfenster: Nur in der OP-Zeit, durchschnittlich 3 Stunden]
Die Dauer chirurgischer Eingriffe
Nur in der OP-Zeit, durchschnittlich 3 Stunden]

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikationen
Zeitfenster: Nach Abschluss der Operation, im ersten 1-Monats-Follow-up
Perioperative Komplikationsraten
Nach Abschluss der Operation, im ersten 1-Monats-Follow-up
Entlassungszeit aus dem Krankenhaus
Zeitfenster: Zeit von der Entlassung aus der PACU bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, durchschnittlich 96 Stunden
Zeit vom Beginn der Operation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeit von der Entlassung aus der PACU bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, durchschnittlich 96 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. April 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-65

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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