- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05794282
Artroplastia total robótica de cadera Manejo de la anestesia
31 de marzo de 2023 actualizado por: Umut Kara, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Manejo de la anestesia en artroplastia total robótica de cadera: estudio retrospectivo
La artroplastia robótica tiene una aceptación cada vez mayor a escala mundial como resultado de los avances en la tecnología de la cirugía ortopédica.
El objetivo de los investigadores era compartir nuestra experiencia en el manejo de la anestesia y comparar la artroplastia total de cadera unilateral robótica con la técnica quirúrgica convencional en este estudio retrospectivo.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio fue aprobado por el comité de ética de un hospital académico terciario.
Se utilizaron los siguientes criterios para evaluar la inclusión: estado físico ASA I-III pacientes de 40 a 85 años de edad, artroplastia total de cadera (ATR) unilateral electiva realizada por un solo cirujano ortopédico senior y equipo ortopédico bajo anestesia epidural espinal combinada (CSEA) entre enero 2021 y enero de 2023.
Los criterios de exclusión incluyeron cirugía urgente, cirugía bilateral, cirugía previa, falta de datos y pérdida de seguimiento durante el período perioperatorio.
Los datos se recopilaron de los registros de la base de datos electrónica del hospital, los archivos de los pacientes y los gráficos de anestesia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
150
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se analizarán pacientes con estado físico I-III de la American Society of Anesthesiologists (ASA) y ATC unilaterales electivas entre 40 y 85 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I-III
- Entre 40-85 años
- ATC unilaterales electivas realizadas por un solo cirujano ortopédico senior
- Entre enero de 2021 y enero de 2023 bajo CSEA.
Criterio de exclusión:
- cirugía urgente
- Cirugía bilateral
- Cirugía previa
- Datos faltantes y perdidos durante el seguimiento en el período perioperatorio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo rTHA (artroplastia total de cadera robótica)
la artroplastia total de cadera asistida por robot
|
la artroplastia total de cadera asistida por robot
|
|
Grupo cTH (artroplastia total de cadera convencional)
la artroplastia total de cadera convencional
|
la artroplastia total de cadera convencional
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo
Periodo de tiempo: Solo en tiempo de cirugía, un promedio de 3 horas]
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La duración de los procedimientos quirúrgicos.
|
Solo en tiempo de cirugía, un promedio de 3 horas]
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones
Periodo de tiempo: Después del final de la cirugía, en el primer seguimiento de 1 mes
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Tasas de complicaciones perioperatorias
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Después del final de la cirugía, en el primer seguimiento de 1 mes
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|
Tiempo de alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Tiempo desde el alta de la URPA hasta el alta hospitalaria, una media de 96 horas
|
Tiempo desde el inicio de la operación hasta el alta hospitalaria
|
Tiempo desde el alta de la URPA hasta el alta hospitalaria, una media de 96 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-65
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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