Robotisk total hofteprotesebehandling
31. mars 2023 oppdatert av: Umut Kara, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Robotisk total hoftearthroplasty Anestesibehandling: Retrospektiv studie
Robotartroplastikk øker i aksept på global skala som et resultat av fremskritt innen ortopedisk kirurgiteknologi.
Etterforskerne hadde som mål å dele vår erfaring med anestesibehandling, samt å sammenligne robotisk unilateral total hofteprotese med konvensjonell kirurgisk teknikk i denne retrospektive studien.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien ble godkjent av den etiske komiteen ved et tertiært akademisk sykehus.
Følgende kriterier ble brukt for å vurdere inkludering: ASA fysisk status I-III pasienter i alderen 40-85 år, elektiv unilateral total hofteprotese (TKA) utført av en enkelt senior ortopedisk kirurg og ortopedisk team under kombinert spinal epidural anestesi (CSEA) mellom januar 2021 og januar 2023.
Eksklusjonskriterier inkluderte akutt kirurgi, bilateral kirurgi, tidligere kirurgi, manglende data og tap av oppfølging i den perioperative perioden.
Data ble samlet inn fra sykehusets elektroniske databasejournaler, pasientfiler og anestesidiagrammer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
150
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III og elektive ensidige THA mellom 40 og 85 år vil bli analysert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III
- Mellom 40-85 år
- Elektive ensidige THAer som ble utført av en enkelt senior ortopedisk kirurg
- Mellom januar 2021 og januar 2023 under CSEA.
Ekskluderingskriterier:
- Haster operasjon
- Bilateral kirurgi
- Tidligere operasjon
- Manglende data og tapt for oppfølging i den perioperative perioden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe rTHA (robotisk total hofteprotese)
roboten assisterte total hofteprotese
|
roboten assisterte total hofteprotese
|
|
Gruppe cTHA (konvensjonell total hofteprotese)
konvensjonell total hofteprotese
|
konvensjonell total hofteprotese
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid
Tidsramme: Bare i operasjonstid, gjennomsnittlig 3 timer]
|
Varigheten av kirurgiske prosedyrer
|
Bare i operasjonstid, gjennomsnittlig 3 timer]
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikasjoner
Tidsramme: Etter avsluttet operasjon, i første 1-måneders oppfølging
|
Forekomst av perioperative komplikasjoner
|
Etter avsluttet operasjon, i første 1-måneders oppfølging
|
|
Utskrivningstid fra sykehus
Tidsramme: Tid fra utskrivning fra PACU til utskrivning fra sykehus, gjennomsnittlig 96 timer
|
Tid fra operasjonsstart til utskrivning av sykehus
|
Tid fra utskrivning fra PACU til utskrivning fra sykehus, gjennomsnittlig 96 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. april 2023
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2023
Studiet fullført (Forventet)
15. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
3. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-65
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .