Robotisk total höftledsplastik anestesihantering
31 mars 2023 uppdaterad av: Umut Kara, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Robotic total Hip Arthroplasty Anesthesia Management: Retrospective Study
Robotartroplastik ökar i acceptans på global skala som ett resultat av framsteg inom ortopedisk kirurgisk teknologi.
Utredarna syftade till att dela vår erfarenhet av anestesihantering samt jämföra robot unilateral total höftprotesplastik med konventionell kirurgisk teknik i denna retrospektiva studie.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie godkändes av den etiska kommittén för ett tertiärt akademiskt sjukhus.
Följande kriterier användes för att bedöma inkludering: ASA fysisk status I-III-patienter i åldern 40-85 år, elektiv unilateral total höftprotesplastik (TKA) utförd av en enda senior ortopedisk kirurg och ortopediskt team under kombinerad spinal epidural anestesi (CSEA) mellan januari 2021 och januari 2023.
Uteslutningskriterier inkluderade brådskande operation, bilateral operation, tidigare operation, saknade data och att förlora för uppföljning under den perioperativa perioden.
Data samlades in från sjukhusets elektroniska databasregister, patientfiler och anestesidiagram.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
150
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III och elektiva ensidiga THA mellan 40 och 85 år kommer att analyseras.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III
- Mellan 40-85 år
- Elektiva ensidiga THA som utfördes av en enda senior ortopedisk kirurg
- Mellan januari 2021 och januari 2023 enligt CSEA.
Exklusions kriterier:
- Akut operation
- Bilateral kirurgi
- Tidigare operation
- Saknade data och förlorade för uppföljning i den perioperativa perioden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp rTHA (robotisk total höftprotes)
roboten assisterade total höftprotesplastik
|
roboten assisterade total höftprotesplastik
|
|
Grupp cTHA (konventionell total höftprotesplastik)
den konventionella totala höftprotesen
|
den konventionella totala höftprotesen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid
Tidsram: Endast under operationstid, i genomsnitt 3 timmar]
|
Varaktigheten av kirurgiska ingrepp
|
Endast under operationstid, i genomsnitt 3 timmar]
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Komplikationer
Tidsram: Efter avslutad operation, under den första 1-månaders uppföljningen
|
Antal perioperativa komplikationer
|
Efter avslutad operation, under den första 1-månaders uppföljningen
|
|
Sjukhusutskrivningstid
Tidsram: Tid från utskrivning från PACU till utskrivning från sjukhus, i genomsnitt 96 timmar
|
Tid från operationsstart till utskrivning av sjukhus
|
Tid från utskrivning från PACU till utskrivning från sjukhus, i genomsnitt 96 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 april 2023
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2023
Avslutad studie (Förväntat)
15 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2023
Första postat (Faktisk)
3 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-65
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .