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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05794282
Gestion de l'anesthésie par arthroplastie totale de la hanche robotisée
31 mars 2023 mis à jour par: Umut Kara, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Prise en charge de l'anesthésie par arthroplastie totale de hanche robotisée : étude rétrospective
L'arthroplastie robotique est de plus en plus acceptée à l'échelle mondiale grâce aux progrès de la technologie de la chirurgie orthopédique.
Les chercheurs avaient pour objectif de partager notre expérience de gestion de l'anesthésie ainsi que de comparer l'arthroplastie totale unilatérale robotique de la hanche à la technique chirurgicale conventionnelle dans cette étude rétrospective.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Cette étude a été approuvée par le comité d'éthique d'un hôpital universitaire tertiaire.
Les critères suivants ont été utilisés pour évaluer l'inclusion : patients ASA de statut physique I-III âgés de 40 à 85 ans, arthroplastie totale de hanche unilatérale élective (PTG) réalisée par un seul chirurgien orthopédiste senior et une équipe orthopédique sous rachianesthésie péridurale combinée (CSEA) entre janvier 2021 et janvier 2023.
Les critères d'exclusion comprenaient la chirurgie urgente, la chirurgie bilatérale, la chirurgie antérieure, les données manquantes et le fait d'être perdu de vue pendant la période périopératoire.
Les données ont été recueillies à partir des dossiers de la base de données électronique de l'hôpital, des dossiers des patients et des dossiers d'anesthésie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
150
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients avec un statut physique I-III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) et des PTH unilatérales électives âgés de 40 à 85 ans seront analysés.
La description
Critère d'intégration:
- Statut physique I-III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Entre 40 et 85 ans
- PTH unilatérales électives réalisées par un seul chirurgien orthopédiste senior
- Entre janvier 2021 et janvier 2023 sous CSEA.
Critère d'exclusion:
- Chirurgie urgente
- Chirurgie bilatérale
- Chirurgie antérieure
- Données manquantes et perdues de vue en période périopératoire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
RTHA de groupe (prothèse totale de hanche robotisée)
la prothèse totale de hanche assistée par robot
|
la prothèse totale de hanche assistée par robot
|
|
Groupe cTHA (prothèse totale de hanche conventionnelle)
la prothèse totale de hanche conventionnelle
|
la prothèse totale de hanche conventionnelle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps
Délai: Seulement en temps de chirurgie, une moyenne de 3 heures]
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La durée des interventions chirurgicales
|
Seulement en temps de chirurgie, une moyenne de 3 heures]
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complications
Délai: Après la fin de la chirurgie, dans le premier suivi d'un mois
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Taux de complications périopératoires
|
Après la fin de la chirurgie, dans le premier suivi d'un mois
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Temps de sortie de l'hôpital
Délai: Délai entre la sortie de la salle de réveil et la sortie de l'hôpital, en moyenne 96 heures
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Délai entre le début de l'opération et la sortie de l'hôpital
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Délai entre la sortie de la salle de réveil et la sortie de l'hôpital, en moyenne 96 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 avril 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2023
Première publication (Réel)
3 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-65
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .