Znieczulenie do całkowitej endoprotezoplastyki stawu biodrowego za pomocą robota
31 marca 2023 zaktualizowane przez: Umut Kara, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Postępowanie w anestezjologii za pomocą robotycznej totalnej alloplastyki stawu biodrowego: badanie retrospektywne
Robotowa endoprotezoplastyka zyskuje coraz większą akceptację w skali globalnej w wyniku postępu w technologii chirurgii ortopedycznej.
W tym retrospektywnym badaniu badacze chcieli podzielić się naszymi doświadczeniami w zakresie zarządzania anestezjologią, a także porównać robotyczną jednostronną całkowitą alloplastykę stawu biodrowego z konwencjonalną techniką chirurgiczną.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
Badanie to zostało zatwierdzone przez komisję etyczną szpitala akademickiego wyższego stopnia.
Do oceny włączenia zastosowano następujące kryteria: stan fizyczny I-III ASA, pacjenci w wieku 40-85 lat, planowa jednostronna totalna alloplastyka stawu biodrowego (TKA) przeprowadzona przez jednego starszego chirurga ortopedę i zespół ortopedyczny w połączonym znieczuleniu rdzeniowo-zewnątrzoponowym (CSEA) między styczniem 2021 i styczeń 2023.
Kryteria wykluczenia obejmowały pilną operację, operację obustronną, poprzednią operację, brakujące dane i utratę obserwacji w okresie okołooperacyjnym.
Dane zostały zebrane z elektronicznych zapisów bazy danych szpitala, akt pacjentów i kart anestezjologicznych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
150
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Analizie zostaną poddani pacjenci ze stanem fizycznym I-III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) i planowymi jednostronnymi THA w wieku od 40 do 85 lat.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) stan fizyczny I-III
- 40-85 lat
- Elektywne jednostronne THA, które zostały wykonane przez jednego starszego chirurga ortopedę
- Między styczniem 2021 a styczniem 2023 w ramach CSEA.
Kryteria wyłączenia:
- Pilna operacja
- Chirurgia obustronna
- Poprzednia operacja
- Brakujące dane i utracone do obserwacji w okresie okołooperacyjnym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa rTHA (robotyczna totalna alloplastyka stawu biodrowego)
robot wspomagał całkowitą alloplastykę stawu biodrowego
|
robot wspomagał całkowitą alloplastykę stawu biodrowego
|
|
Grupa cTHA (konwencjonalna całkowita alloplastyka stawu biodrowego)
konwencjonalnej całkowitej alloplastyki stawu biodrowego
|
konwencjonalnej całkowitej alloplastyki stawu biodrowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas
Ramy czasowe: Tylko w czasie operacji, średnio 3 godziny]
|
Czas trwania zabiegów chirurgicznych
|
Tylko w czasie operacji, średnio 3 godziny]
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Komplikacje
Ramy czasowe: Po zakończeniu operacji, w pierwszej 1-miesięcznej obserwacji
|
Wskaźniki powikłań okołooperacyjnych
|
Po zakończeniu operacji, w pierwszej 1-miesięcznej obserwacji
|
|
Czas wypisu ze szpitala
Ramy czasowe: Czas od wypisu z PACU do wypisu ze szpitala, średnio 96 godzin
|
Czas od rozpoczęcia operacji do wypisu ze szpitala
|
Czas od wypisu z PACU do wypisu ze szpitala, średnio 96 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
15 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-65
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .