- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05821179
Sylki LINC00657 diagnostisena biomarkkerina suun okasolusyöpään
keskiviikko 19. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Nayroz Tarrad, Fayoum University
Tämä tutkimus oli suunniteltu varmistamaan syljen LINC00657 rooli diagnostisena markkerina suun levyepiteelisyöpäpotilailla (OSCC) verrattuna suun lichen planukseen (OLP) (esimerkkinä suun mahdollisista pahanlaatuisista vaurioista) ja normaaleille henkilöille, ja osoittaa sen suhde miR-106a:han.
Mukana oli yhteensä 36 osallistujaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus oli suunniteltu varmistamaan syljen LINC00657 rooli diagnostisena markkerina suun levyepiteelisyöpäpotilailla (OSCC) verrattuna suun lichen planukseen (OLP) (esimerkkinä suun mahdollisista pahanlaatuisista vaurioista) ja normaaleille henkilöille, ja osoittaa sen suhde miR-106a:han.
Mukana oli yhteensä 36 osallistujaa, jotka jaettiin 3 ryhmään: Ryhmä I: 12 potilasta, joilla on diagnosoitu OSCC.
Ryhmä II: 12 potilasta, joilla on diagnosoitu OLP.
Ryhmä III: 12 systeemisesti vapaata yksilöä, joilla ei ole suun limakalvovaurioita.
tilastollinen analyysi ja ROC-analyysi suoritettiin
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Fayoum, Egypti
- faculty of dentistry, Fayoum university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- potilaat, jotka on rekrytoitu Fayoumin, Beni-Suefin ja Ahram-Candian yliopistojen suun diagnoosin ja lääketieteen sekä parodontologian osastojen poliklinikalta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ryhmä I: suun levyepiteelikarsinoomavauriot (OSCC)
- ryhmä II: suun lichen planus -vauriot (OLP)
- ryhmä III: systeemisesti terveet vapaaehtoiset
Poissulkemiskriteerit:
- muut suun leesiot kuin OSCC / OLP ryhmässä I ja II
- mikä tahansa suuvaurio ryhmässä III
- raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Ryhmä I
12 potilasta, joilla on diagnosoitu OSCC.
|
Ryhmä II
12 potilasta, joilla on diagnosoitu OLP.
|
Ryhmä III
12 systeemisesti vapaata yksilöä, joilla ei ole suun limakalvovaurioita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
LINC00657-taso kaikkien osallistujien sylkinäytteissä mitattuna PCR:llä
Aikaikkuna: miR-106a:n taso mitataan sen jälkeen, kun kaikki sylkinäytteet on otettu 1 päivänä, jolloin koehenkilöt on otettu mukaan tutkimukseen diagnoosin vahvistamisen jälkeen
|
kvantitatiivista reaaliaikaista PCR:ää käytetään LINC00657-tasojen havaitsemiseen OSCC- ja OPMD-potilaiden sylkinäytteistä verrattuna terveisiin koehenkilöihin.
|
miR-106a:n taso mitataan sen jälkeen, kun kaikki sylkinäytteet on otettu 1 päivänä, jolloin koehenkilöt on otettu mukaan tutkimukseen diagnoosin vahvistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
miR-106a-taso mukana olevien koehenkilöiden sylkinäytteissä arvioituna PCR:llä
Aikaikkuna: miR-106a:n taso mitataan sen jälkeen, kun kaikki sylkinäytteet on otettu 1 päivänä, jolloin koehenkilöt otettiin mukaan tutkimukseen
|
Kvantitatiivista reaaliaikaista PCR:ää käytetään miR106a-tasojen havaitsemiseen OSCC- ja OPMD-potilaiden sylkinäytteistä terveisiin koehenkilöihin verrattuna.
|
miR-106a:n taso mitataan sen jälkeen, kun kaikki sylkinäytteet on otettu 1 päivänä, jolloin koehenkilöt otettiin mukaan tutkimukseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nayroz Tarrad, as. professor, faculty of dentistry, Fayoum university
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 25. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 26. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .