Ślina LINC00657 jako diagnostyczny biomarker raka płaskonabłonkowego jamy ustnej
19 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Nayroz Tarrad, Fayoum University
Badanie to zostało zaprojektowane w celu zweryfikowania roli LINC00657 w ślinie jako markera diagnostycznego u pacjentów z rakiem płaskonabłonkowym jamy ustnej (OSCC) w porównaniu z liszajem płaskim jamy ustnej (OLP) (jako przykład potencjalnie złośliwych zmian w jamie ustnej) i osobami zdrowymi oraz aby pokazać jego związek z miR-106a.
Wzięło w nim udział 36 uczestników.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie to zostało zaprojektowane w celu zweryfikowania roli LINC00657 w ślinie jako markera diagnostycznego u pacjentów z rakiem płaskonabłonkowym jamy ustnej (OSCC) w porównaniu z liszajem płaskim jamy ustnej (OLP) (jako przykład potencjalnie złośliwych zmian w jamie ustnej) i osobami zdrowymi oraz aby pokazać jego związek z miR-106a.
W badaniu wzięło udział łącznie 36 uczestników, podzielonych na 3 grupy: Grupa I: 12 pacjentów z rozpoznaniem OSCC.
Grupa II: 12 pacjentów z rozpoznaniem OLP.
Grupa III: 12 osób wolnych od choroby ogólnoustrojowej bez zmian na błonie śluzowej jamy ustnej.
przeprowadzono analizę statystyczną i analizę ROC
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Fayoum, Egipt
- faculty of dentistry, Fayoum university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
- pacjenci rekrutowani z przychodni oddziałów diagnostyki stomatologicznej i medycyny oraz periodontologii uniwersytetów Fayoum, Beni-Suef i Ahram-Candian
Opis
Kryteria przyjęcia:
- grupa I: zmiany raka płaskonabłonkowego jamy ustnej (OSCC)
- grupa II: liszaj płaski jamy ustnej (OLP)
- grupa III: ochotnicy zdrowi układowo
Kryteria wyłączenia:
- zmiany w jamie ustnej inne niż OSCC/OLP w grupie I i II
- jakakolwiek zmiana w jamie ustnej z grupy III
- kobiety w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa I
12 pacjentów z rozpoznaniem OSCC.
|
|
Grupa II
12 pacjentów z rozpoznaniem OLP.
|
|
Grupa III
12 osób wolnych od chorób ogólnoustrojowych bez zmian w błonie śluzowej jamy ustnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom LINC00657 w próbkach śliny od wszystkich uczestników zmierzony za pomocą PCR
Ramy czasowe: poziom miR-106a oznacza się po zakończeniu wszystkich pobrań śliny wykonanych w 1 dniu włączenia osób do badania po potwierdzeniu rozpoznania
|
ilościowy PCR w czasie rzeczywistym jest używany do wykrywania poziomów LINC00657 w próbkach śliny od pacjentów z OSCC i OPMD w porównaniu ze zdrowymi osobami
|
poziom miR-106a oznacza się po zakończeniu wszystkich pobrań śliny wykonanych w 1 dniu włączenia osób do badania po potwierdzeniu rozpoznania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom miR-106a w próbkach śliny od włączonych osób oceniany metodą PCR
Ramy czasowe: poziom miR-106a oznacza się po zakończeniu wszystkich pobrań śliny wykonanych w 1. dniu włączenia osób do badania
|
ilościowy PCR w czasie rzeczywistym służy do wykrywania poziomów miR106a w próbkach śliny pacjentów z OSCC i OPMD w porównaniu ze zdrowymi osobami
|
poziom miR-106a oznacza się po zakończeniu wszystkich pobrań śliny wykonanych w 1. dniu włączenia osób do badania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nayroz Tarrad, as. professor, faculty of dentistry, Fayoum university
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .