Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muutokset CD8αβ- ja CD8αα-T-solutasoissa nivelreumapotilailla

keskiviikko 12. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Hager Ahmed Ibrahim Mohammad, Assiut University
Arvioida nivelreumapotilaiden perifeerisessä veressä kiertävien CD4+- ja CD4-T-solujen esiintymistiheydissä, jotka ilmentävät CD8αα:aa ja CD8αβ:aa, verrattuna terveisiin kontrolleihin. Myös näiden solujen verenkierron ja nivelnesteen tasojen korreloimiseksi taudin aktiivisuuspisteiden (DAS28) ja muiden taudin vakavuuden indeksien kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Nivelreuma (RA) on krooninen, tulehduksellinen, systeeminen nivelten autoimmuunisairaus. CD4+ T-solut ovat vallitsevia nivelkudoksessa, ja CD8-efektori- ja muisti-T-solujen määrä on lisääntynyt nivelreumapotilaiden nivelnesteessä ja kudoksissa. CD8 toimii dimeerinä; mukaan lukien homodimeeri CD8aa ja heterodimeeri CD8aβ. CD8αβ on ylivoimainen T-solujen rinnakkaisreseptori, joka parantaa toiminnallista aviditeettia, CD8αα toimii TCR-corepressorina säätelemään negatiivisesti T-solujen aktivaatiota. CD8αα T - soluja löytyy ihmisen suolistosta ja ääreisverestä . CD8αα T-solut lisääntyivät huomattavasti psoriaasin leesioissa, joissa niillä oli tulehdusta edistävä rooli. CD8αα+:n limakalvoon liittyvien invarianttien T-solujen (MAIT) pienempi prosenttiosuus havaittiin liittyvän MAIT-solujen toimintahäiriöön suoliston immuniteetissa nekrotisoivaa enterokoliittipotilailla. T-solut ekspressoivat CD8p-ketjua joko suurella (CD8phigh) tai pienellä tiheydellä (CD8plow). CD8βlow-solujen määrä lisääntyi suhteellisesti SLE-potilailla, mikä liittyi lisääntyneeseen sairauden aktiivisuuteen. Kaksoispositiiviset (DP) T-lymfosyytit sisältävät CD4 CD8αβkorkeat ja CD4CD8αα T-solujen alajoukot ihmisen veressä. DP8α-solut vähenivät tulehduksellista suolistosairautta sairastavien potilaiden veressä ja paksusuolen limakalvossa terveisiin yksilöihin verrattuna. CD4 CD8αβkorkeat T-solut ovat läsnä korkeammalla taajuudella joissakin autoimmuunisairauksissa. Toistaiseksi ei ole selvitetty, myötävaikuttavatko CD8αα- tai CD8αβ-T-solut RA:n patogeneesiin. tutkijat olettavat, että muutos näiden T-solualaryhmien esiintymistiheydessä ja jakautumisessa nivelreumapotilailla saattaa liittyä taudin aktiivisuuteen

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

30 nivelreumapotilasta Lisäksi 30 ikään ja sukupuoleen sopivaa tervettä verenluovuttajaa otetaan mukaan kontrolliryhmään.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nivelreumapotilaat, jotka täyttivät vuoden 2010 European League Against Rheumatism/American College of Rheumatology (EULAR/ACR) -kriteerit nivelreumalle (12).

Potilaat, joilla on polven effuusio.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on muita autoimmuunisairauksia kuin nivelreuma. Potilaat tai verrokit, joilla on kasvaimia, infektioita tai muita vakavia elinvaurioita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
potilasryhmä

. Sisällyttämiskriteerit:

  • Nivelreumapotilaat, jotka täyttivät vuoden 2010 European League Against Rheumatism/American College of Rheumatology (EULAR/ACR) tarkistetut kriteerit nivelreumalle (1
  • Potilaat, joilla on polven effuusio.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on muita autoimmuunisairauksia kuin nivelreuma.
  • Potilaat tai verrokit, joilla on kasvaimia, infektioita tai muita vakavia elinvaurioita.

Verenkierron ja nivelnesteen CD4+- ja CD4-T-solujen tasot, jotka ekspressoivat CD8αα:aa ja CD8αβ:aa, arvioidaan virtaussytometrialla käyttämällä fluorokromi-leimattuja monoklonaalisia vasta-aineita CD3-, CD4-, CD8α- ja CD8β-pintamarkkereita vastaan. Seuraavien solujen tasot arvioidaan:

  1. CD3+CD4-CD8aa+
  2. CD3+CD4-CD8α+CD8βlow
  3. CD3+CD4-CD8α+CD8β korkea
  4. CD3+CD4+CD8αβkorkea
  5. CD3+CD4+CD8αα+
ohjausryhmä
terveitä aiheita

Verenkierron ja nivelnesteen CD4+- ja CD4-T-solujen tasot, jotka ekspressoivat CD8αα:aa ja CD8αβ:aa, arvioidaan virtaussytometrialla käyttämällä fluorokromi-leimattuja monoklonaalisia vasta-aineita CD3-, CD4-, CD8α- ja CD8β-pintamarkkereita vastaan. Seuraavien solujen tasot arvioidaan:

  1. CD3+CD4-CD8aa+
  2. CD3+CD4-CD8α+CD8βlow
  3. CD3+CD4-CD8α+CD8β korkea
  4. CD3+CD4+CD8αβkorkea
  5. CD3+CD4+CD8αα+

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
havaita kiertävien CD4+- ja CD4-T-solujen taso, jotka ekspressoivat CD8aa:aa ja CD8aβ:aa RA-potilaiden perifeerisestä verestä ja nivelnesteestä.
Aikaikkuna: perusviiva
CD8α- ja CD8αβ:aa ilmentävien verenkierron CD4+- ja CD4-T-solujen esiintymistiheydet nivelreumapotilailla verrattuna terveisiin kontrolleihin. ja näiden solujen frekvenssien vertaaminen RA-potilaiden perifeerisen veren ja nivelnesteen aspiraattien välillä.
perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
useilla potilailla on remissio
Aikaikkuna: perusviiva
Näiden solujen tason ja remissiossa olevien potilaiden määrän välisen suhteen arvioimiseksi
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa