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류마티스 관절염 환자의 CD8αβ 및 CD8αα T 세포 수준의 변화

2023년 4월 12일 업데이트: Hager Ahmed Ibrahim Mohammad, Assiut University
건강한 대조군과 비교하여 RA 환자의 말초 혈액에서 CD8αα 및 CD8αβ를 발현하는 순환 CD4+ 및 CD4- T 세포의 빈도 변화를 평가하기 위함. 또한, 이들 세포의 순환액 및 활액 수준을 질병 활동 점수(DAS28) 및 기타 질병 중증도 지표와 연관시키기 위해.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

류마티스 관절염(RA)은 관절의 만성 염증성 전신 자가면역 질환입니다. CD4+ T 세포는 RA 환자의 활액 및 조직에서 CD8 이펙터 및 기억 T 세포의 수가 증가하여 활막 조직에서 우세합니다. CD8은 이량체로 기능합니다. homodimer CD8αα 및 heterodimer CD8αβ 포함. CD8αβ는 기능적 결합력을 향상시키는 우수한 T 세포 보조 수용체이며, CD8αα는 T 세포 활성화를 부정적으로 조절하는 TCR 보조억제제로서 기능합니다. CD8αα T 세포는 인간의 장과 말초 혈액에서 발견됩니다. CD8αα T 세포는 염증 유발 역할을 하는 건선 병변에서 현저하게 증가했습니다. CD8αα+ 점막 관련 불변 T(MAIT) 세포의 낮은 비율은 괴사성 장염 환자의 장 면역에서 MAIT 세포 기능 장애와 관련이 있는 것으로 밝혀졌습니다. T 세포는 높은(CD8βhigh) 또는 낮은 밀도(CD8βlow)에서 CD8β 사슬을 발현합니다. 증가된 질병 활동과 관련이 있는 SLE 환자에서 CD8βlow 세포의 상대적 증가가 있었습니다. 이중 양성(DP) T 림프구는 인간 혈액의 CD4CD8αβhigh 및 CD4CD8αα T 세포 하위 집합을 포함합니다. DP8α 세포는 건강한 사람에 비해 염증성 장 질환 환자의 혈액 및 결장 점막에서 감소했습니다 . CD4CD8αβ높은 T 세포는 일부 자가 면역 질환에서 더 높은 빈도로 존재합니다. CD8αα 또는 CD8αβ T 세포가 RA의 병인에 기여하는지 여부는 지금까지 명확하지 않았습니다. 연구자들은 RA 환자에서 이러한 T 세포 하위 집합의 빈도와 분포의 변화가 질병 활동과 관련이 있을 수 있다고 가정합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

30명의 RA 환자 또한 연령 및 성별이 일치하는 건강한 헌혈자 30명이 대조군으로 포함될 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 2010 European League Against Rheumatism/American College of Rheumatology(EULAR/ACR)를 충족한 RA 환자는 RA에 대한 기준을 수정했습니다(12).

무릎 삼출액이 있는 환자.

제외 기준:

  • RA 이외의 자가면역질환 환자. 종양, 감염 또는 기타 심각한 장기 손상이 있는 환자 또는 대조군.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
환자 그룹

. 포함 기준:

  • 2010 European League Against Rheumatism/American College of Rheumatology(EULAR/ACR)에서 RA에 대한 개정된 기준을 충족한 RA 환자(1
  • 무릎 삼출액이 있는 환자.

제외 기준:

  • RA 이외의 자가면역질환 환자.
  • 종양, 감염 또는 기타 심각한 장기 손상이 있는 환자 또는 대조군.
진단 검사: 유세포분석

CD8αα 및 CD8αβ를 발현하는 순환 및 활액 CD4+ 및 CD4- T 세포의 수준은 CD3, CD4, CD8α 및 CD8β 표면 마커에 대한 형광색소 표지된 단일클론 항체를 사용하여 유동 세포측정법에 의해 평가될 것입니다. 다음 세포의 수준이 평가됩니다.

  1. CD3+CD4-CD8αα+
  2. CD3+CD4-CD8α+CD8β로우
  3. CD3+CD4-CD8α+CD8β 높음
  4. CD3+CD4+CD8αβ높음
  5. CD3+CD4+CD8αα+
컨트롤 그룹
건강한 과목
진단 검사: 유세포분석

CD8αα 및 CD8αβ를 발현하는 순환 및 활액 CD4+ 및 CD4- T 세포의 수준은 CD3, CD4, CD8α 및 CD8β 표면 마커에 대한 형광색소 표지된 단일클론 항체를 사용하여 유동 세포측정법에 의해 평가될 것입니다. 다음 세포의 수준이 평가됩니다.

  1. CD3+CD4-CD8αα+
  2. CD3+CD4-CD8α+CD8β로우
  3. CD3+CD4-CD8α+CD8β 높음
  4. CD3+CD4+CD8αβ높음
  5. CD3+CD4+CD8αα+

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
RA 환자의 말초 혈액 및 활액 흡인물에서 CD8αα 및 CD8αβ를 발현하는 순환하는 CD4+ 및 CD4- T 세포의 수준을 검출합니다.
기간: 기준선
건강한 대조군과 비교하여 RA 환자에서 CD8αα 및 CD8αβ를 발현하는 순환 CD4+ 및 CD4- T 세포의 빈도. 및 RA 환자의 말초 혈액 및 윤활액 흡인물 사이의 이들 세포의 빈도를 비교하는 것.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 수는 차도가 있습니다
기간: 기준선
이러한 세포 수준과 관해가 있는 환자 수 사이의 관계를 평가하기 위해
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2025년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 12일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • T cells in RA

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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