Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения уровней CD8αβ и CD8αα Т-клеток у пациентов с ревматоидным артритом

12 апреля 2023 г. обновлено: Hager Ahmed Ibrahim Mohammad, Assiut University
Оценить изменения частот циркулирующих CD4+ и CD4- Т-клеток, экспрессирующих CD8αα и CD8αβ, в периферической крови больных РА по сравнению со здоровыми людьми. Кроме того, чтобы соотнести уровни этих клеток в циркулирующей и синовиальной жидкости с показателем активности заболевания (DAS28) и другими показателями тяжести заболевания.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Ревматоидный артрит (РА) — хроническое воспалительное системное аутоиммунное заболевание суставов. В синовиальной ткани преобладают CD4+ Т-клетки с повышенным количеством эффекторных CD8 и Т-клеток памяти в синовиальной жидкости и тканях больных РА. CD8 функционирует как димер; включая гомодимер CD8αα и гетеродимер CD8αβ. CD8αβ является превосходным корецептором Т-клеток, который повышает функциональную авидность, CD8αα действует как корепрессор TCR, негативно регулируя активацию Т-клеток. CD8αα Т-клетки обнаружены в кишечнике человека и периферической крови. CD8αα Т-клетки заметно увеличивались в очагах псориаза, где они играли провоспалительную роль. Было обнаружено, что более низкий процент инвариантных Т-клеток (MAIT), ассоциированных со слизистой оболочкой CD8αα+, связан с дисфункцией клеток MAIT в иммунитете кишечника у пациентов с некротизирующим энтероколитом. Т-клетки экспрессируют цепь CD8β либо с высокой (CD8βhigh), либо с низкой плотностью (CD8βlow). Относительное увеличение количества клеток CD8βlow у пациентов с СКВ было связано с повышенной активностью заболевания. Двойные положительные (ДП) Т-лимфоциты включают субпопуляции CD4CD8αβhigh и CD4CD8αα Т-клеток в крови человека. Количество клеток DP8α уменьшилось в крови и слизистой оболочке толстой кишки у пациентов с воспалительным заболеванием кишечника по сравнению со здоровыми людьми. CD4CD8αβhigh Т-клетки присутствуют с более высокой частотой при некоторых аутоиммунных заболеваниях. До сих пор не выяснено, участвуют ли Т-клетки CD8αα или CD8αβ в патогенезе РА. исследователи предполагают, что изменение частоты и распределения этих подмножеств Т-клеток у пациентов с РА может быть связано с активностью заболевания.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hager Mohammad, Demonstrator
  • Номер телефона: 01144867843
  • Электронная почта: hager222.eg@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Omnia El-Badawy, Assistant Professor
  • Номер телефона: 01005212176
  • Электронная почта: omniaalbadawy@aun.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

30 пациентов с РА. Кроме того, в качестве контрольной группы будут включены 30 здоровых доноров крови того же возраста и пола.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с РА, которые соответствовали пересмотренным критериям Европейской лиги против ревматизма/Американского колледжа ревматологов (EULAR/ACR) 2010 г. для РА (12).

Пациенты с выпотом в коленном суставе.

Критерий исключения:

  • Пациенты с аутоиммунными заболеваниями, кроме РА. Пациенты или контрольная группа с опухолями, инфекциями или другими тяжелыми повреждениями органов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
группа пациентов

. Критерии включения:

  • Пациенты с РА, которые соответствовали пересмотренным критериям Европейской лиги против ревматизма/Американского колледжа ревматологов (EULAR/ACR) 2010 г. для РА (1
  • Пациенты с выпотом в коленном суставе.

Критерий исключения:

  • Пациенты с аутоиммунными заболеваниями, кроме РА.
  • Пациенты или контрольная группа с опухолями, инфекциями или другими тяжелыми повреждениями органов.

Уровни CD4+ и CD4-Т-клеток, экспрессирующих CD8αα и CD8αβ, в циркулирующей и синовиальной жидкости будут оцениваться с помощью проточной цитометрии с использованием меченных флуорохромом моноклональных антител против поверхностных маркеров CD3, CD4, CD8α и CD8β. Будут оцениваться уровни следующих клеток:

  1. CD3+CD4-CD8αα+
  2. CD3+CD4-CD8α+CD8βнизкий
  3. CD3+CD4-CD8α+CD8βвысокий
  4. CD3+CD4+CD8αβвысокий
  5. CD3+CD4+CD8αα+
группа управления
здоровые субъекты

Уровни CD4+ и CD4-Т-клеток, экспрессирующих CD8αα и CD8αβ, в циркулирующей и синовиальной жидкости будут оцениваться с помощью проточной цитометрии с использованием меченных флуорохромом моноклональных антител против поверхностных маркеров CD3, CD4, CD8α и CD8β. Будут оцениваться уровни следующих клеток:

  1. CD3+CD4-CD8αα+
  2. CD3+CD4-CD8α+CD8βнизкий
  3. CD3+CD4-CD8α+CD8βвысокий
  4. CD3+CD4+CD8αβвысокий
  5. CD3+CD4+CD8αα+

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
определение уровня циркулирующих CD4+ и CD4- Т-клеток, экспрессирующих CD8αα и CD8αβ, в аспиратах периферической крови и синовиальной жидкости больных РА.
Временное ограничение: исходный уровень
Частота циркулирующих CD4+ и CD4-Т-клеток, экспрессирующих CD8αα и CD8αβ, у пациентов с РА по сравнению со здоровым контролем. и Сравнение частот этих клеток в аспиратах периферической крови и синовиальной жидкости пациентов с РА.
исходный уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
число больных имеют ремиссию
Временное ограничение: исходный уровень
Оценить взаимосвязь между уровнем этих клеток и числом пациентов с ремиссией.
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования проточной цитометрии

Подписаться