- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05827562
Förändringar i CD8αβ och CD8αα T-cellnivåer hos patienter med reumatoid artrit
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hager Mohammad, Demonstrator
- Telefonnummer: 01144867843
- E-post: hager222.eg@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Omnia El-Badawy, Assistant Professor
- Telefonnummer: 01005212176
- E-post: omniaalbadawy@aun.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med RA som uppfyllde 2010 European League Against Rheumatism/American College of Rheumatology (EULAR/ACR) reviderade kriterier för RA (12).
Patienter som har knäutgjutning.
Exklusions kriterier:
- Patienter med andra autoimmuna sjukdomar än RA. Patienter eller kontroller med tumörer, infektioner eller andra allvarliga organskador.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
patientgrupp
. Inklusionskriterier:
Exklusions kriterier:
|
Nivåer av cirkulerande och synovialvätska CD4+ och CD4-T-celler som uttrycker CD8αα och CD8αβ kommer att bedömas genom flödescytometri med användning av fluorokrommärkta monoklonala antikroppar mot CD3, CD4, CD8α och CD8β ytmarkörer. Nivåer av följande celler kommer att bedömas:
|
kontrollgrupp
friska försökspersoner
|
Nivåer av cirkulerande och synovialvätska CD4+ och CD4-T-celler som uttrycker CD8αα och CD8αβ kommer att bedömas genom flödescytometri med användning av fluorokrommärkta monoklonala antikroppar mot CD3, CD4, CD8α och CD8β ytmarkörer. Nivåer av följande celler kommer att bedömas:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
detektering av nivån av cirkulerande CD4+ och CD4-T-celler som uttrycker CD8αα och CD8αβ i perifert blod och synovialvätskeaspirat från RA-patienter.
Tidsram: baslinje
|
Frekvenserna av cirkulerande CD4+ och CD4-T-celler som uttrycker CD8aα och CD8αβ hos RA-patienter i jämförelse med friska kontroller.
och jämföra frekvenserna av dessa celler mellan perifert blod och synovialvätskeaspirat från RA-patienter.
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
antalet patienter har remission
Tidsram: baslinje
|
För att bedöma förhållandet mellan nivån av dessa celler och antalet patienter har remission
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Smolen JS, Steiner G. Therapeutic strategies for rheumatoid arthritis. Nat Rev Drug Discov. 2003 Jun;2(6):473-88. doi: 10.1038/nrd1109.
- Zhang F, Wei K, Slowikowski K, Fonseka CY, Rao DA, Kelly S, Goodman SM, Tabechian D, Hughes LB, Salomon-Escoto K, Watts GFM, Jonsson AH, Rangel-Moreno J, Meednu N, Rozo C, Apruzzese W, Eisenhaure TM, Lieb DJ, Boyle DL, Mandelin AM 2nd; Accelerating Medicines Partnership Rheumatoid Arthritis and Systemic Lupus Erythematosus (AMP RA/SLE) Consortium; Boyce BF, DiCarlo E, Gravallese EM, Gregersen PK, Moreland L, Firestein GS, Hacohen N, Nusbaum C, Lederer JA, Perlman H, Pitzalis C, Filer A, Holers VM, Bykerk VP, Donlin LT, Anolik JH, Brenner MB, Raychaudhuri S. Defining inflammatory cell states in rheumatoid arthritis joint synovial tissues by integrating single-cell transcriptomics and mass cytometry. Nat Immunol. 2019 Jul;20(7):928-942. doi: 10.1038/s41590-019-0378-1. Epub 2019 May 6.
- Wu J, Zhou C, Robertson J, Weng CC, Meistrich ML, Tailor RC, Lou YH. Identification of a bone marrow-derived CD8alphaalpha+ dendritic cell-like population in inflamed autoimmune target tissue with capability of inducing T cell apoptosis. J Leukoc Biol. 2010 Nov;88(5):849-61. doi: 10.1189/jlb.0310133. Epub 2010 Jul 13.
- Qiu Y, Peng K, Liu M, Xiao W, Yang H. CD8alphaalpha TCRalphabeta Intraepithelial Lymphocytes in the Mouse Gut. Dig Dis Sci. 2016 Jun;61(6):1451-60. doi: 10.1007/s10620-015-4016-y. Epub 2016 Jan 14.
- Sheng H, Marrero I, Maricic I, Fanchiang SS, Zhang S, Sant'Angelo DB, Kumar V. Distinct PLZF+CD8alphaalpha+ Unconventional T Cells Enriched in Liver Use a Cytotoxic Mechanism to Limit Autoimmunity. J Immunol. 2019 Oct 15;203(8):2150-2162. doi: 10.4049/jimmunol.1900832. Epub 2019 Sep 25.
- Zhang YY, Lin YT, Wang L, Sun XW, Dang EL, Xue K, Zhang WG, Zhang KM, Wang G, Li B. CD8alphaalpha+T cells exert a pro-inflammatory role in patients with psoriasis. Skin Health Dis. 2021 Nov 16;1(4):e64. doi: 10.1002/ski2.64. eCollection 2021 Dec.
- Tian J, Yan C, Jiang Y, Zhou H, Li L, Shen J, Wang J, Sun H, Yang G, Sun W. Peripheral and intestinal mucosal-associated invariant T cells in premature infants with necrotizing enterocolitis. Front Pharmacol. 2022 Sep 14;13:1008080. doi: 10.3389/fphar.2022.1008080. eCollection 2022.
- Werwitzke S, Tiede A, Jacobs R, Zielinska-Skowronek M, Buyny S, Schmidt RE, Witte T. CD8alpha+beta(low) effector T cells in systemic lupus erythematosus. Scand J Immunol. 2008 May;67(5):501-8. doi: 10.1111/j.1365-3083.2008.02093.x.
- Parel Y, Chizzolini C. CD4+ CD8+ double positive (DP) T cells in health and disease. Autoimmun Rev. 2004 Mar;3(3):215-20. doi: 10.1016/j.autrev.2003.09.001.
- Sarrabayrouse G, Bossard C, Chauvin JM, Jarry A, Meurette G, Quevrain E, Bridonneau C, Preisser L, Asehnoune K, Labarriere N, Altare F, Sokol H, Jotereau F. CD4CD8alphaalpha lymphocytes, a novel human regulatory T cell subset induced by colonic bacteria and deficient in patients with inflammatory bowel disease. PLoS Biol. 2014 Apr 8;12(4):e1001833. doi: 10.1371/journal.pbio.1001833. eCollection 2014 Apr.
- Bang K, Lund M, Wu K, Mogensen SC, Thestrup-Pedersen K. CD4+ CD8+ (thymocyte-like) T lymphocytes present in blood and skin from patients with atopic dermatitis suggest immune dysregulation. Br J Dermatol. 2001 Jun;144(6):1140-7. doi: 10.1046/j.1365-2133.2001.04223.x.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- T cells in RA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på flödescytometri
-
University of RochesterHar inte rekryterat ännuPediatrisk astma
-
Hospital Clinic of BarcelonaOkändPatientpopulation inlämnad till ERCPSpanien
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconCentre Hospitalier Universitaire Dijon; Poitiers University Hospital; University... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Mount Sinai Hospital, CanadaPrincess Margaret Hospital, CanadaAktiv, inte rekryterandeHypoxi | Hematologisk malignitet | Immunförsvagad | Efter hematopoetisk stamcellstransplantation | LunginfiltratKanada
-
University Hospital TuebingenAvslutadRandomiserad studie som undersöker fyra nasala CPAP-system vid behandling av apné hos prematuriteterApné av prematuritet | Kontinuerligt positivt luftvägstryck | CPAP
-
National Institute of Respiratory Diseases, MexicoHospital General Dr. Manuel Gea González; National Institute of Medical... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuFörvärvat immunbristsyndrom | Cryptococcal meningit | Tuberkulosinfektion | Histoplasmos AIDSMexiko
-
Justin FraserUniversity of KentuckyAvslutadIschemisk stroke | Traumatisk hjärnskada | Hemorragisk strokeFörenta staterna
-
Ashford and St. Peter's Hospitals NHS TrustAvslutadFör tidig födselStorbritannien
-
University College, LondonHar inte rekryterat ännu