Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förändringar i CD8αβ och CD8αα T-cellnivåer hos patienter med reumatoid artrit

12 april 2023 uppdaterad av: Hager Ahmed Ibrahim Mohammad, Assiut University
Att utvärdera förändringarna i frekvenserna av cirkulerande CD4+ och CD4-T-celler som uttrycker CD8αα och CD8αβ i perifert blod hos RA-patienter i jämförelse med friska kontroller. Dessutom för att korrelera cirkulerande och ledvätskenivåer i dessa celler med sjukdomsaktivitetspoäng (DAS28) och andra index på sjukdomens svårighetsgrad.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Reumatoid artrit (RA) är en kronisk, inflammatorisk, systemisk autoimmun sjukdom i lederna. CD4+ T-celler är dominerande i ledvävnaden med ökat antal CD8-effektor- och minnes-T-celler i ledvätska och vävnad hos RA-patienter. CD8 fungerar som en dimer; inklusive homodimer CD8aa och heterodimer CD8aP. CD8αβ är en överlägsen T-cells co-receptor som förbättrar funktionell aviditet, CD8αα fungerar som en TCR-corepressor för att negativt reglera T-cellsaktivering. CD8αα T-celler finns i mänsklig tarm och perifert blod. CD8αα T-celler ökade markant i lesioner av psoriasis där de spelade en pro-inflammatorisk roll. Den lägre andelen CD8αα+ slemhinneassocierade-invariant T (MAIT)-celler visade sig vara associerade med MAIT-celldysfunktion i tarmimmunitet hos patienter med nekrotiserande enterokolit. T-celler uttrycker CD8β-kedjan antingen med hög (CD8βhög) eller låg densitet (CD8βlåg). Det fanns en relativ ökning av CD8β-låga celler hos patienter med SLE, vilket var associerat med en ökad sjukdomsaktivitet. Dubbelpositiva (DP) T-lymfocyter, inkluderar CD4CD8αβhöga och CD4CD8αα T-cellsubset i det mänskliga blodet. DP8α-celler minskade i blod och tjocktarmsslemhinna hos patienter med inflammatorisk tarmsjukdom jämfört med friska individer. CD4CD8αβ-höga T-celler är närvarande vid högre frekvenser i vissa autoimmuna sjukdomar. Huruvida CD8αα eller CD8αβ T-celler bidrar till patogenesen av RA, har hittills inte klarlagts. utredare antar att en förändring i frekvensen och distributionen av dessa T-cellssubset hos RA-patienter kan vara associerad med sjukdomsaktivitet

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

30 patienter med RA Dessutom kommer 30 ålders- och könsmatchade friska blodgivare att inkluderas som kontrollgrupp.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med RA som uppfyllde 2010 European League Against Rheumatism/American College of Rheumatology (EULAR/ACR) reviderade kriterier för RA (12).

Patienter som har knäutgjutning.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med andra autoimmuna sjukdomar än RA. Patienter eller kontroller med tumörer, infektioner eller andra allvarliga organskador.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patientgrupp

. Inklusionskriterier:

  • Patienter med RA som uppfyllde 2010 European League Against Rheumatism/American College of Rheumatology (EULAR/ACR) reviderade kriterier för RA (1
  • Patienter som har knäutgjutning.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med andra autoimmuna sjukdomar än RA.
  • Patienter eller kontroller med tumörer, infektioner eller andra allvarliga organskador.

Nivåer av cirkulerande och synovialvätska CD4+ och CD4-T-celler som uttrycker CD8αα och CD8αβ kommer att bedömas genom flödescytometri med användning av fluorokrommärkta monoklonala antikroppar mot CD3, CD4, CD8α och CD8β ytmarkörer. Nivåer av följande celler kommer att bedömas:

  1. CD3+CD4-CD8aa+
  2. CD3+CD4-CD8a+CD8βlåg
  3. CD3+CD4-CD8a+CD8βhög
  4. CD3+CD4+CD8αβ hög
  5. CD3+CD4+CD8aa+
kontrollgrupp
friska försökspersoner

Nivåer av cirkulerande och synovialvätska CD4+ och CD4-T-celler som uttrycker CD8αα och CD8αβ kommer att bedömas genom flödescytometri med användning av fluorokrommärkta monoklonala antikroppar mot CD3, CD4, CD8α och CD8β ytmarkörer. Nivåer av följande celler kommer att bedömas:

  1. CD3+CD4-CD8aa+
  2. CD3+CD4-CD8a+CD8βlåg
  3. CD3+CD4-CD8a+CD8βhög
  4. CD3+CD4+CD8αβ hög
  5. CD3+CD4+CD8aa+

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
detektering av nivån av cirkulerande CD4+ och CD4-T-celler som uttrycker CD8αα och CD8αβ i perifert blod och synovialvätskeaspirat från RA-patienter.
Tidsram: baslinje
Frekvenserna av cirkulerande CD4+ och CD4-T-celler som uttrycker CD8aα och CD8αβ hos RA-patienter i jämförelse med friska kontroller. och jämföra frekvenserna av dessa celler mellan perifert blod och synovialvätskeaspirat från RA-patienter.
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antalet patienter har remission
Tidsram: baslinje
För att bedöma förhållandet mellan nivån av dessa celler och antalet patienter har remission
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 november 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2025

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2023

Första postat (Faktisk)

25 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på flödescytometri

3
Prenumerera