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类风湿性关节炎患者 CD8αβ 和 CD8αα T 细胞水平的变化

2023年4月12日 更新者:Hager Ahmed Ibrahim Mohammad、Assiut University
评估与健康对照相比,RA 患者外周血中表达 CD8αα 和 CD8αβ 的循环 CD4+ 和 CD4- T 细胞频率的变化。 此外,将这些细胞的循环和滑液水平与疾病活动评分 (DAS28) 和其他疾病严重程度指标相关联。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

类风湿性关节炎 (RA) 是一种慢性、炎症性、全身性关节自身免疫性疾病。 CD4+ T 细胞在滑膜组织中占优势,在 RA 患者的滑液和组织中,CD8 效应细胞和记忆 T 细胞数量增加。 CD8 起二聚体的作用;包括同二聚体 CD8αα 和异二聚体 CD8αβ 。 CD8αβ 是一种高级 T 细胞共受体,可增强功能亲合力,CD8αα 作为 TCR 辅助抑制因子发挥负向调节 T 细胞活化的作用。 CD8αα T 细胞存在于人体肠道和外周血中。 CD8αα T 细胞在银屑病皮损处明显增多,发挥促炎作用。 CD8αα+ 粘膜相关不变 T (MAIT) 细胞百分比较低被发现与坏死性小肠结肠炎患者肠道免疫中的 MAIT 细胞功能障碍有关。 T 细胞以高密度 (CD8βhigh) 或低密度 (CD8βlow) 表达 CD8β 链。 SLE 患者的 CD8βlow 细胞相对增加,这与疾病活动度增加有关。 双阳性 (DP) T 淋巴细胞,包括人体血液中的 CD4CD8αβhigh 和 CD4CD8αα T 细胞亚群。 与健康人相比,炎症性肠病患者血液和结肠粘膜中的 DP8α 细胞减少。 CD4CD8αβhigh T 细胞在一些自身免疫性疾病中以较高频率存在。 CD8αα 或 CD8αβ T 细胞是否有助于 RA 的发病机制,目前尚未阐明。 研究人员假设,RA 患者中这些 T 细胞亚群的频率和分布的改变可能与疾病活动有关

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

将30名RA患者另外纳入30名年龄和性别匹配的健康献血者作为对照组。

描述

纳入标准:

  • 符合 2010 年欧洲抗风湿病联盟/美国风湿病学会 (EULAR/ACR) 修订的 RA 标准的 RA 患者 (12)。

膝关节积液患者。

排除标准:

  • 患有RA以外的自身免疫性疾病的患者。 患有肿瘤、感染或其他严重器官损伤的患者或对照组。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
患者组

.纳入标准:

  • 符合 2010 年欧洲抗风湿病联盟/美国风湿病学会 (EULAR/ACR) 修订的 RA 标准的 RA 患者 (1
  • 膝关节积液患者。

排除标准:

  • 患有RA以外的自身免疫性疾病的患者。
  • 患有肿瘤、感染或其他严重器官损伤的患者或对照组。

表达 CD8αα 和 CD8αβ 的循环和滑液 CD4+ 和 CD4- T 细胞的水平将通过流式细胞术使用针对 CD3、CD4、CD8α 和 CD8β 表面标记物的荧光染料标记的单克隆抗体进行评估。 将评估以下细胞的水平:

  1. CD3+CD4-CD8αα+
  2. CD3+CD4-CD8α+CD8β低
  3. CD3+CD4-CD8α+CD8β高
  4. CD3+CD4+CD8αβ高
  5. CD3+CD4+CD8αα+
对照组
健康受试者

表达 CD8αα 和 CD8αβ 的循环和滑液 CD4+ 和 CD4- T 细胞的水平将通过流式细胞术使用针对 CD3、CD4、CD8α 和 CD8β 表面标记物的荧光染料标记的单克隆抗体进行评估。 将评估以下细胞的水平:

  1. CD3+CD4-CD8αα+
  2. CD3+CD4-CD8α+CD8β低
  3. CD3+CD4-CD8α+CD8β高
  4. CD3+CD4+CD8αβ高
  5. CD3+CD4+CD8αα+

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
检测 RA 患者外周血和滑液抽吸物中表达 CD8αα 和 CD8αβ 的循环 CD4+ 和 CD4- T 细胞水平。
大体时间:基线
与健康对照相比,RA 患者中循环 CD4+ 和 CD4- T 细胞表达 CD8αα 和 CD8αβ 的频率。 比较 RA 患者外周血和滑液抽吸物中这些细胞的频率。
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者数量得到缓解
大体时间:基线
评估这些细胞水平与缓解患者数量之间的关系
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2023年11月1日

初级完成 (预期的)

2025年11月1日

研究完成 (预期的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年3月30日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月12日

首次发布 (实际的)

2023年4月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月12日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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流式细胞仪的临床试验

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