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Alterazioni dei livelli di cellule T CD8αβ e CD8αα in pazienti con artrite reumatoide

12 aprile 2023 aggiornato da: Hager Ahmed Ibrahim Mohammad, Assiut University
Valutare i cambiamenti nelle frequenze delle cellule T CD4+ e CD4- circolanti che esprimono CD8αα e CD8αβ nel sangue periferico di pazienti affetti da AR rispetto a controlli sani. Inoltre, per correlare i livelli di liquido circolante e sinoviale di queste cellule con il punteggio di attività della malattia (DAS28) e altri indici di gravità della malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'artrite reumatoide (RA) è una malattia autoimmune cronica, infiammatoria e sistemica delle articolazioni. Le cellule T CD4+ sono predominanti nel tessuto sinoviale con un aumento del numero di cellule T effettrici CD8 e di memoria nel liquido sinoviale e nel tessuto dei pazienti affetti da AR. CD8 funziona come un dimero; compreso l'omodimero CD8αα e l'eterodimero CD8αβ . CD8αβ è un co-recettore superiore delle cellule T che migliora l'avidità funzionale, CD8αα funziona come un corepressore TCR per regolare negativamente l'attivazione delle cellule T . Le cellule T CD8αα si trovano nell'intestino umano e nel sangue periferico. Le cellule T CD8αα sono aumentate notevolmente nelle lesioni della psoriasi dove hanno svolto un ruolo pro-infiammatorio. La percentuale inferiore di cellule T invarianti associate alla mucosa CD8αα+ (MAIT) è risultata essere associata alla disfunzione delle cellule MAIT nell'immunità intestinale nei pazienti con enterocolite necrotizzante . Le cellule T esprimono la catena CD8β ad alta (CD8βalta) o bassa densità (CD8βbassa). C'è stato un aumento relativo delle cellule CD8β basse nei pazienti con LES che erano associati a un'aumentata attività della malattia. I linfociti T doppi positivi (DP), includono i sottogruppi di cellule T CD4CD8αβhigh e CD4CD8αα nel sangue umano. Le cellule DP8α sono diminuite nel sangue e nella mucosa del colon dei pazienti con malattia infiammatoria intestinale rispetto agli individui sani. Le cellule T CD4CD8αβhigh sono presenti a frequenze più elevate in alcune malattie autoimmuni . Finora non è stato chiarito se le cellule T CD8αα o CD8αβ contribuiscano alla patogenesi dell'AR. i ricercatori ipotizzano che un'alterazione nella frequenza e nella distribuzione di questi sottogruppi di cellule T nei pazienti affetti da AR potrebbe essere associata all'attività della malattia

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

30 pazienti con AR Inoltre, come gruppo di controllo saranno inclusi 30 donatori di sangue sani di pari età e sesso.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con AR che soddisfacevano i criteri rivisti per l'AR della European League Against Rheumatism/American College of Rheumatology (EULAR/ACR) del 2010 (12).

Pazienti con versamento al ginocchio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattie autoimmuni diverse dall'artrite reumatoide. Pazienti o controlli con tumori, infezioni o altri gravi danni agli organi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di pazienti

. Criterio di inclusione:

  • Pazienti con AR che soddisfacevano i criteri rivisti per l'AR della European League Against Rheumatism/American College of Rheumatology (EULAR/ACR) del 2010 (1
  • Pazienti con versamento al ginocchio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattie autoimmuni diverse dall'artrite reumatoide.
  • Pazienti o controlli con tumori, infezioni o altri gravi danni agli organi.

I livelli di cellule T CD4+ e CD4- circolanti e sinoviali che esprimono CD8αα e CD8αβ saranno valutati mediante citometria a flusso utilizzando anticorpi monoclonali marcati con fluorocromi contro marcatori di superficie CD3, CD4, CD8α e CD8β. Saranno valutati i livelli delle seguenti celle:

  1. CD3+CD4-CD8αα+
  2. CD3+CD4-CD8α+CD8βbasso
  3. CD3+CD4-CD8α+CD8βalto
  4. CD3+CD4+CD8αβalto
  5. CD3+CD4+CD8αα+
gruppo di controllo
soggetti sani

I livelli di cellule T CD4+ e CD4- circolanti e sinoviali che esprimono CD8αα e CD8αβ saranno valutati mediante citometria a flusso utilizzando anticorpi monoclonali marcati con fluorocromi contro marcatori di superficie CD3, CD4, CD8α e CD8β. Saranno valutati i livelli delle seguenti celle:

  1. CD3+CD4-CD8αα+
  2. CD3+CD4-CD8α+CD8βbasso
  3. CD3+CD4-CD8α+CD8βalto
  4. CD3+CD4+CD8αβalto
  5. CD3+CD4+CD8αα+

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
rilevare il livello di cellule T CD4+ e CD4- circolanti che esprimono CD8αα e CD8αβ nel sangue periferico e negli aspirati di liquido sinoviale di pazienti affetti da AR.
Lasso di tempo: linea di base
Le frequenze delle cellule T CD4+ e CD4- circolanti che esprimono CD8αα e CD8αβ nei pazienti affetti da AR rispetto ai controlli sani. e Confrontando le frequenze di queste cellule tra sangue periferico e aspirati di liquido sinoviale di pazienti affetti da AR.
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di pazienti ha remissione
Lasso di tempo: linea di base
Valutare la relazione tra il livello di queste cellule e il numero di pazienti in remissione
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 novembre 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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