- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05827562
Alterazioni dei livelli di cellule T CD8αβ e CD8αα in pazienti con artrite reumatoide
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hager Mohammad, Demonstrator
- Numero di telefono: 01144867843
- Email: hager222.eg@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Omnia El-Badawy, Assistant Professor
- Numero di telefono: 01005212176
- Email: omniaalbadawy@aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con AR che soddisfacevano i criteri rivisti per l'AR della European League Against Rheumatism/American College of Rheumatology (EULAR/ACR) del 2010 (12).
Pazienti con versamento al ginocchio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie autoimmuni diverse dall'artrite reumatoide. Pazienti o controlli con tumori, infezioni o altri gravi danni agli organi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
gruppo di pazienti
. Criterio di inclusione:
Criteri di esclusione:
|
I livelli di cellule T CD4+ e CD4- circolanti e sinoviali che esprimono CD8αα e CD8αβ saranno valutati mediante citometria a flusso utilizzando anticorpi monoclonali marcati con fluorocromi contro marcatori di superficie CD3, CD4, CD8α e CD8β. Saranno valutati i livelli delle seguenti celle:
|
gruppo di controllo
soggetti sani
|
I livelli di cellule T CD4+ e CD4- circolanti e sinoviali che esprimono CD8αα e CD8αβ saranno valutati mediante citometria a flusso utilizzando anticorpi monoclonali marcati con fluorocromi contro marcatori di superficie CD3, CD4, CD8α e CD8β. Saranno valutati i livelli delle seguenti celle:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
rilevare il livello di cellule T CD4+ e CD4- circolanti che esprimono CD8αα e CD8αβ nel sangue periferico e negli aspirati di liquido sinoviale di pazienti affetti da AR.
Lasso di tempo: linea di base
|
Le frequenze delle cellule T CD4+ e CD4- circolanti che esprimono CD8αα e CD8αβ nei pazienti affetti da AR rispetto ai controlli sani.
e Confrontando le frequenze di queste cellule tra sangue periferico e aspirati di liquido sinoviale di pazienti affetti da AR.
|
linea di base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
numero di pazienti ha remissione
Lasso di tempo: linea di base
|
Valutare la relazione tra il livello di queste cellule e il numero di pazienti in remissione
|
linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Smolen JS, Steiner G. Therapeutic strategies for rheumatoid arthritis. Nat Rev Drug Discov. 2003 Jun;2(6):473-88. doi: 10.1038/nrd1109.
- Zhang F, Wei K, Slowikowski K, Fonseka CY, Rao DA, Kelly S, Goodman SM, Tabechian D, Hughes LB, Salomon-Escoto K, Watts GFM, Jonsson AH, Rangel-Moreno J, Meednu N, Rozo C, Apruzzese W, Eisenhaure TM, Lieb DJ, Boyle DL, Mandelin AM 2nd; Accelerating Medicines Partnership Rheumatoid Arthritis and Systemic Lupus Erythematosus (AMP RA/SLE) Consortium; Boyce BF, DiCarlo E, Gravallese EM, Gregersen PK, Moreland L, Firestein GS, Hacohen N, Nusbaum C, Lederer JA, Perlman H, Pitzalis C, Filer A, Holers VM, Bykerk VP, Donlin LT, Anolik JH, Brenner MB, Raychaudhuri S. Defining inflammatory cell states in rheumatoid arthritis joint synovial tissues by integrating single-cell transcriptomics and mass cytometry. Nat Immunol. 2019 Jul;20(7):928-942. doi: 10.1038/s41590-019-0378-1. Epub 2019 May 6.
- Wu J, Zhou C, Robertson J, Weng CC, Meistrich ML, Tailor RC, Lou YH. Identification of a bone marrow-derived CD8alphaalpha+ dendritic cell-like population in inflamed autoimmune target tissue with capability of inducing T cell apoptosis. J Leukoc Biol. 2010 Nov;88(5):849-61. doi: 10.1189/jlb.0310133. Epub 2010 Jul 13.
- Qiu Y, Peng K, Liu M, Xiao W, Yang H. CD8alphaalpha TCRalphabeta Intraepithelial Lymphocytes in the Mouse Gut. Dig Dis Sci. 2016 Jun;61(6):1451-60. doi: 10.1007/s10620-015-4016-y. Epub 2016 Jan 14.
- Sheng H, Marrero I, Maricic I, Fanchiang SS, Zhang S, Sant'Angelo DB, Kumar V. Distinct PLZF+CD8alphaalpha+ Unconventional T Cells Enriched in Liver Use a Cytotoxic Mechanism to Limit Autoimmunity. J Immunol. 2019 Oct 15;203(8):2150-2162. doi: 10.4049/jimmunol.1900832. Epub 2019 Sep 25.
- Zhang YY, Lin YT, Wang L, Sun XW, Dang EL, Xue K, Zhang WG, Zhang KM, Wang G, Li B. CD8alphaalpha+T cells exert a pro-inflammatory role in patients with psoriasis. Skin Health Dis. 2021 Nov 16;1(4):e64. doi: 10.1002/ski2.64. eCollection 2021 Dec.
- Tian J, Yan C, Jiang Y, Zhou H, Li L, Shen J, Wang J, Sun H, Yang G, Sun W. Peripheral and intestinal mucosal-associated invariant T cells in premature infants with necrotizing enterocolitis. Front Pharmacol. 2022 Sep 14;13:1008080. doi: 10.3389/fphar.2022.1008080. eCollection 2022.
- Werwitzke S, Tiede A, Jacobs R, Zielinska-Skowronek M, Buyny S, Schmidt RE, Witte T. CD8alpha+beta(low) effector T cells in systemic lupus erythematosus. Scand J Immunol. 2008 May;67(5):501-8. doi: 10.1111/j.1365-3083.2008.02093.x.
- Parel Y, Chizzolini C. CD4+ CD8+ double positive (DP) T cells in health and disease. Autoimmun Rev. 2004 Mar;3(3):215-20. doi: 10.1016/j.autrev.2003.09.001.
- Sarrabayrouse G, Bossard C, Chauvin JM, Jarry A, Meurette G, Quevrain E, Bridonneau C, Preisser L, Asehnoune K, Labarriere N, Altare F, Sokol H, Jotereau F. CD4CD8alphaalpha lymphocytes, a novel human regulatory T cell subset induced by colonic bacteria and deficient in patients with inflammatory bowel disease. PLoS Biol. 2014 Apr 8;12(4):e1001833. doi: 10.1371/journal.pbio.1001833. eCollection 2014 Apr.
- Bang K, Lund M, Wu K, Mogensen SC, Thestrup-Pedersen K. CD4+ CD8+ (thymocyte-like) T lymphocytes present in blood and skin from patients with atopic dermatitis suggest immune dysregulation. Br J Dermatol. 2001 Jun;144(6):1140-7. doi: 10.1046/j.1365-2133.2001.04223.x.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- T cells in RA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su citometria a flusso
-
University Hospital TuebingenTerminatoApnea della prematurità | Pressione positiva continua delle vie aeree | CPAP
-
Otivio ASThe Research Council of Norway; European UnionSconosciutoMalattia occlusiva arteriosa periferica, PAODNorvegia
-
Virginia Commonwealth UniversityCompletatoFibrosi cisticaStati Uniti
-
Oslo University HospitalOtivio ASCompletatoMalattia arteriosa periferica | Claudicazione intermittenteNorvegia
-
University of Illinois at ChicagoCompletato
-
Otivio ASHaukeland University HospitalReclutamentoIndagine pilota per valutare FlowOx2.0™ per il trattamento sperimentale della spasticità (FlowOx-MS)Dolore | Sclerosi multipla | Spasticità, muscoloNorvegia
-
Sight Sciences, Inc.SconosciutoOcchio secco | Disfunzione della ghiandola di MeibomioStati Uniti
-
Novoxel Ltd.CompletatoOcchio secco | Sindromi dell'occhio secco | Disfunzione della ghiandola di MeibomioIsraele
-
Amnio Technology, LLCAttivo, non reclutanteUlcera cronica degli arti inferioriStati Uniti
-
Maastricht University Medical CenterNon ancora reclutamentoAneurisma aortico | Malattie dell'aorta | Dissezione aortica | Aneurisma aortico, toracico | Dilatazione aortica | Allungamento aorticoOlanda