- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05827562
Ændringer i CD8αβ og CD8αα T-celleniveauer hos patienter med reumatoid arthritis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hager Mohammad, Demonstrator
- Telefonnummer: 01144867843
- E-mail: hager222.eg@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Omnia El-Badawy, Assistant Professor
- Telefonnummer: 01005212176
- E-mail: omniaalbadawy@aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med RA, som opfyldte 2010 European League Against Rheumatism/American College of Rheumatology (EULAR/ACR), reviderede kriterier for RA (12).
Patienter med knæeffusion.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med andre autoimmune sygdomme end RA. Patienter eller kontroller med tumorer, infektioner eller anden alvorlig organskade.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
patientgruppe
. Inklusionskriterier:
Eksklusionskriterier:
|
Niveauer af cirkulerende og synovialvæske CD4+ og CD4-T-celler, der udtrykker CD8αα og CD8αβ, vil blive vurderet ved flowcytometri ved anvendelse af fluorokrom-mærkede monoklonale antistoffer mod CD3, CD4, CD8α og CD8β overflademarkører. Niveauer af følgende celler vil blive vurderet:
|
kontrolgruppe
sunde forsøgspersoner
|
Niveauer af cirkulerende og synovialvæske CD4+ og CD4-T-celler, der udtrykker CD8αα og CD8αβ, vil blive vurderet ved flowcytometri ved anvendelse af fluorokrom-mærkede monoklonale antistoffer mod CD3, CD4, CD8α og CD8β overflademarkører. Niveauer af følgende celler vil blive vurderet:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
påvisning af niveauet af cirkulerende CD4+ og CD4-T-celler, der udtrykker CD8αα og CD8αβ i perifert blod og synovialvæskeaspirater fra RA-patienter.
Tidsramme: baseline
|
Hyppighederne af cirkulerende CD4+ og CD4-T-celler, der udtrykker CD8αα og CD8αβ hos RA-patienter i sammenligning med raske kontroller.
og sammenligning af frekvenserne af disse celler mellem perifert blod og synovialvæskeaspirater fra RA-patienter.
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
antallet af patienter har remission
Tidsramme: baseline
|
At vurdere sammenhængen mellem niveauet af disse celler og antallet af patienter har remission
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Smolen JS, Steiner G. Therapeutic strategies for rheumatoid arthritis. Nat Rev Drug Discov. 2003 Jun;2(6):473-88. doi: 10.1038/nrd1109.
- Zhang F, Wei K, Slowikowski K, Fonseka CY, Rao DA, Kelly S, Goodman SM, Tabechian D, Hughes LB, Salomon-Escoto K, Watts GFM, Jonsson AH, Rangel-Moreno J, Meednu N, Rozo C, Apruzzese W, Eisenhaure TM, Lieb DJ, Boyle DL, Mandelin AM 2nd; Accelerating Medicines Partnership Rheumatoid Arthritis and Systemic Lupus Erythematosus (AMP RA/SLE) Consortium; Boyce BF, DiCarlo E, Gravallese EM, Gregersen PK, Moreland L, Firestein GS, Hacohen N, Nusbaum C, Lederer JA, Perlman H, Pitzalis C, Filer A, Holers VM, Bykerk VP, Donlin LT, Anolik JH, Brenner MB, Raychaudhuri S. Defining inflammatory cell states in rheumatoid arthritis joint synovial tissues by integrating single-cell transcriptomics and mass cytometry. Nat Immunol. 2019 Jul;20(7):928-942. doi: 10.1038/s41590-019-0378-1. Epub 2019 May 6.
- Wu J, Zhou C, Robertson J, Weng CC, Meistrich ML, Tailor RC, Lou YH. Identification of a bone marrow-derived CD8alphaalpha+ dendritic cell-like population in inflamed autoimmune target tissue with capability of inducing T cell apoptosis. J Leukoc Biol. 2010 Nov;88(5):849-61. doi: 10.1189/jlb.0310133. Epub 2010 Jul 13.
- Qiu Y, Peng K, Liu M, Xiao W, Yang H. CD8alphaalpha TCRalphabeta Intraepithelial Lymphocytes in the Mouse Gut. Dig Dis Sci. 2016 Jun;61(6):1451-60. doi: 10.1007/s10620-015-4016-y. Epub 2016 Jan 14.
- Sheng H, Marrero I, Maricic I, Fanchiang SS, Zhang S, Sant'Angelo DB, Kumar V. Distinct PLZF+CD8alphaalpha+ Unconventional T Cells Enriched in Liver Use a Cytotoxic Mechanism to Limit Autoimmunity. J Immunol. 2019 Oct 15;203(8):2150-2162. doi: 10.4049/jimmunol.1900832. Epub 2019 Sep 25.
- Zhang YY, Lin YT, Wang L, Sun XW, Dang EL, Xue K, Zhang WG, Zhang KM, Wang G, Li B. CD8alphaalpha+T cells exert a pro-inflammatory role in patients with psoriasis. Skin Health Dis. 2021 Nov 16;1(4):e64. doi: 10.1002/ski2.64. eCollection 2021 Dec.
- Tian J, Yan C, Jiang Y, Zhou H, Li L, Shen J, Wang J, Sun H, Yang G, Sun W. Peripheral and intestinal mucosal-associated invariant T cells in premature infants with necrotizing enterocolitis. Front Pharmacol. 2022 Sep 14;13:1008080. doi: 10.3389/fphar.2022.1008080. eCollection 2022.
- Werwitzke S, Tiede A, Jacobs R, Zielinska-Skowronek M, Buyny S, Schmidt RE, Witte T. CD8alpha+beta(low) effector T cells in systemic lupus erythematosus. Scand J Immunol. 2008 May;67(5):501-8. doi: 10.1111/j.1365-3083.2008.02093.x.
- Parel Y, Chizzolini C. CD4+ CD8+ double positive (DP) T cells in health and disease. Autoimmun Rev. 2004 Mar;3(3):215-20. doi: 10.1016/j.autrev.2003.09.001.
- Sarrabayrouse G, Bossard C, Chauvin JM, Jarry A, Meurette G, Quevrain E, Bridonneau C, Preisser L, Asehnoune K, Labarriere N, Altare F, Sokol H, Jotereau F. CD4CD8alphaalpha lymphocytes, a novel human regulatory T cell subset induced by colonic bacteria and deficient in patients with inflammatory bowel disease. PLoS Biol. 2014 Apr 8;12(4):e1001833. doi: 10.1371/journal.pbio.1001833. eCollection 2014 Apr.
- Bang K, Lund M, Wu K, Mogensen SC, Thestrup-Pedersen K. CD4+ CD8+ (thymocyte-like) T lymphocytes present in blood and skin from patients with atopic dermatitis suggest immune dysregulation. Br J Dermatol. 2001 Jun;144(6):1140-7. doi: 10.1046/j.1365-2133.2001.04223.x.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- T cells in RA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis
-
Janssen Research & Development, LLCTrukket tilbageAktiv reumatoid arthritis; Rheumatoid arthritis
-
Healthcare Homoeo Charitable SocietyUkendtRheumatoid arthritis.Indien
-
Federal University of São PauloAfsluttetRheumatoid arthritis.Brasilien
-
Hamad Medical CorporationUkendtRHEUMATOID ARTHRITISQatar
-
Richard Burt, MDAfsluttet
-
Federal University of São PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloUkendt- Rheumatoid arthritisBrasilien
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
University of SalfordAfsluttetRheumatoid arthritis | Håndslidgigt | Inflammatorisk arthritisDet Forenede Kongerige
-
Link America, Inc.AfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Post-traumatisk arthritisForenede Stater
Kliniske forsøg med flowcytometri
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendt
-
Spanish Society of CardiologyRekrutteringAngina, stabil | Koronar mikrovaskulær sygdom | Koronar mikrovaskulær dysfunktionSpanien
-
Rush University Medical CenterHospital Vall d'HebronAfsluttetHypoxæmisk respirationssvigtSpanien, Forenede Stater
-
University of RochesterIkke rekrutterer endnuPædiatrisk astma
-
Osaka UniversityOsaka City General Hospital; Osaka Women's and Children's Hospital; Hyogo... og andre samarbejdspartnereRekrutteringPædiatriske patienter efter kardiothoraxkirurgiJapan
-
Hamad Medical CorporationRekrutteringLuftvejsekstubation | Kritisk pleje | Intensiv pleje | IltterapiQatar
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterWellcomeRekrutteringAkut hypoxæmiKenya, Malawi, Rwanda
-
M.D. Anderson Cancer CenterAfsluttet
-
Aga Khan University Hospital, PakistanUkendtApneisk iltning