Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i CD8αβ og CD8αα T-celleniveauer hos patienter med reumatoid arthritis

12. april 2023 opdateret af: Hager Ahmed Ibrahim Mohammad, Assiut University
At evaluere ændringerne i frekvenserne af cirkulerende CD4+ og CD4-T-celler, der udtrykker CD8αα og CD8αβ i perifert blod hos RA-patienter i sammenligning med raske kontroller. Også at korrelere cirkulerende og synovialvæskeniveauer af disse celler med sygdomsaktivitetsscore (DAS28) og andre indekser for sygdommens sværhedsgrad.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Reumatoid arthritis (RA) er en kronisk, inflammatorisk, systemisk autoimmun sygdom i leddene. CD4+ T-celler er fremherskende i synovialvævet med øget antal CD8-effektor- og hukommelses-T-celler i ledvæske og væv hos RA-patienter. CD8 fungerer som en dimer; herunder homodimer CD8aa og heterodimer CD8aβ. CD8αβ er en overlegen T-celle co-receptor, der øger funktionel aviditet, CD8αα fungerer som en TCR corepressor til negativt at regulere T celle aktivering. CD8αα T-celler findes i menneskets tarm og perifert blod. CD8αα T-celler steg markant i læsionerne af psoriasis, hvor de spillede en pro-inflammatorisk rolle. Den lavere procentdel af CD8αα+ mucosaassocierede-invariante T (MAIT)-celler viste sig at være forbundet med MAIT-celledysfunktion i tarmimmunitet hos nekrotiserende enterocolitis-patienter. T-celler udtrykker CD8β-kæden enten ved en høj (CD8β-høj) eller lav densitet (CD8β-lav). Der var en relativ stigning i CD8β-lave celler hos patienter med SLE, som var forbundet med en øget sygdomsaktivitet. Dobbelt positive (DP) T-lymfocytter, inkluderer CD4CD8αβhigh og CD4CD8αα T-celleundergrupper i humant blod. DP8α-celler faldt i blod- og tyktarmsslimhinden hos patienter med inflammatorisk tarmsygdom sammenlignet med raske individer. CD4CD8αβ-høje T-celler er til stede ved højere frekvenser i nogle autoimmune sygdomme. Hvorvidt CD8αα eller CD8αβ T-celler bidrager til patogenesen af ​​RA, er ikke blevet afklaret indtil videre. efterforskere antager, at en ændring i hyppigheden og fordelingen af ​​disse T-celle undergrupper hos RA-patienter kan være forbundet med sygdomsaktivitet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

30 patienter med RA Derudover vil 30 alders- og kønsmatchede raske bloddonorer blive inkluderet som kontrolgruppe.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med RA, som opfyldte 2010 European League Against Rheumatism/American College of Rheumatology (EULAR/ACR), reviderede kriterier for RA (12).

Patienter med knæeffusion.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med andre autoimmune sygdomme end RA. Patienter eller kontroller med tumorer, infektioner eller anden alvorlig organskade.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patientgruppe

. Inklusionskriterier:

  • Patienter med RA, som opfyldte 2010 European League Against Rheumatism/American College of Rheumatology (EULAR/ACR) reviderede kriterier for RA (1
  • Patienter med knæeffusion.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med andre autoimmune sygdomme end RA.
  • Patienter eller kontroller med tumorer, infektioner eller anden alvorlig organskade.

Niveauer af cirkulerende og synovialvæske CD4+ og CD4-T-celler, der udtrykker CD8αα og CD8αβ, vil blive vurderet ved flowcytometri ved anvendelse af fluorokrom-mærkede monoklonale antistoffer mod CD3, CD4, CD8α og CD8β overflademarkører. Niveauer af følgende celler vil blive vurderet:

  1. CD3+CD4-CD8aa+
  2. CD3+CD4-CD8a+CD8β lav
  3. CD3+CD4-CD8α+CD8βhøj
  4. CD3+CD4+CD8αβ høj
  5. CD3+CD4+CD8αα+
kontrolgruppe
sunde forsøgspersoner

Niveauer af cirkulerende og synovialvæske CD4+ og CD4-T-celler, der udtrykker CD8αα og CD8αβ, vil blive vurderet ved flowcytometri ved anvendelse af fluorokrom-mærkede monoklonale antistoffer mod CD3, CD4, CD8α og CD8β overflademarkører. Niveauer af følgende celler vil blive vurderet:

  1. CD3+CD4-CD8aa+
  2. CD3+CD4-CD8a+CD8β lav
  3. CD3+CD4-CD8α+CD8βhøj
  4. CD3+CD4+CD8αβ høj
  5. CD3+CD4+CD8αα+

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
påvisning af niveauet af cirkulerende CD4+ og CD4-T-celler, der udtrykker CD8αα og CD8αβ i perifert blod og synovialvæskeaspirater fra RA-patienter.
Tidsramme: baseline
Hyppighederne af cirkulerende CD4+ og CD4-T-celler, der udtrykker CD8αα og CD8αβ hos RA-patienter i sammenligning med raske kontroller. og sammenligning af frekvenserne af disse celler mellem perifert blod og synovialvæskeaspirater fra RA-patienter.
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antallet af patienter har remission
Tidsramme: baseline
At vurdere sammenhængen mellem niveauet af disse celler og antallet af patienter har remission
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2023

Først opslået (Faktiske)

25. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Kliniske forsøg med flowcytometri

3
Abonner