- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05827562
A CD8αβ és CD8αα T-sejt szintjének változása rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hager Mohammad, Demonstrator
- Telefonszám: 01144867843
- E-mail: hager222.eg@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Omnia El-Badawy, Assistant Professor
- Telefonszám: 01005212176
- E-mail: omniaalbadawy@aun.edu.eg
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok az RA-ban szenvedő betegek, akik teljesítették a 2010-es European League Against Rheumatism/American College of Rheumatology (EULAR/ACR) által az RA felülvizsgált kritériumait (12).
Térd effúziós betegek.
Kizárási kritériumok:
- Az RA-tól eltérő autoimmun betegségben szenvedő betegek. Daganatos, fertőzésben vagy más súlyos szervkárosodásban szenvedő betegek vagy kontrollcsoportok.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
betegek csoportja
. Bevételi kritériumok:
Kizárási kritériumok:
|
A CD8αα-t és CD8αβ-t expresszáló CD4+ és CD4-T-sejtek keringési és ízületi folyadékának szintjét áramlási citometriával értékeljük CD3, CD4, CD8α és CD8β felszíni markerek elleni fluorokrómmal jelölt monoklonális antitestek felhasználásával. A következő cellák szintjeit fogják értékelni:
|
vezérlő csoport
egészséges alanyok
|
A CD8αα-t és CD8αβ-t expresszáló CD4+ és CD4-T-sejtek keringési és ízületi folyadékának szintjét áramlási citometriával értékeljük CD3, CD4, CD8α és CD8β felszíni markerek elleni fluorokrómmal jelölt monoklonális antitestek felhasználásával. A következő cellák szintjeit fogják értékelni:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a keringő, CD8αα-t és CD8αβ-t expresszáló CD4+ és CD4- T sejtek szintjének kimutatása RA betegek perifériás vérében és ízületi folyadék aspirátumában.
Időkeret: alapvonal
|
A keringő CD4+ és CD4- T sejtek CD8αα-t és CD8αβ-t expresszáló gyakorisága RA-s betegekben az egészséges kontrollokhoz viszonyítva.
és ezen sejtek gyakoriságának összehasonlítása RA-s betegek perifériás vérében és ízületi folyadékában.
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
sok betegnek van remissziója
Időkeret: alapvonal
|
Ezen sejtek szintje és a remisszióban szenvedő betegek száma közötti összefüggés felmérése
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Smolen JS, Steiner G. Therapeutic strategies for rheumatoid arthritis. Nat Rev Drug Discov. 2003 Jun;2(6):473-88. doi: 10.1038/nrd1109.
- Zhang F, Wei K, Slowikowski K, Fonseka CY, Rao DA, Kelly S, Goodman SM, Tabechian D, Hughes LB, Salomon-Escoto K, Watts GFM, Jonsson AH, Rangel-Moreno J, Meednu N, Rozo C, Apruzzese W, Eisenhaure TM, Lieb DJ, Boyle DL, Mandelin AM 2nd; Accelerating Medicines Partnership Rheumatoid Arthritis and Systemic Lupus Erythematosus (AMP RA/SLE) Consortium; Boyce BF, DiCarlo E, Gravallese EM, Gregersen PK, Moreland L, Firestein GS, Hacohen N, Nusbaum C, Lederer JA, Perlman H, Pitzalis C, Filer A, Holers VM, Bykerk VP, Donlin LT, Anolik JH, Brenner MB, Raychaudhuri S. Defining inflammatory cell states in rheumatoid arthritis joint synovial tissues by integrating single-cell transcriptomics and mass cytometry. Nat Immunol. 2019 Jul;20(7):928-942. doi: 10.1038/s41590-019-0378-1. Epub 2019 May 6.
- Wu J, Zhou C, Robertson J, Weng CC, Meistrich ML, Tailor RC, Lou YH. Identification of a bone marrow-derived CD8alphaalpha+ dendritic cell-like population in inflamed autoimmune target tissue with capability of inducing T cell apoptosis. J Leukoc Biol. 2010 Nov;88(5):849-61. doi: 10.1189/jlb.0310133. Epub 2010 Jul 13.
- Qiu Y, Peng K, Liu M, Xiao W, Yang H. CD8alphaalpha TCRalphabeta Intraepithelial Lymphocytes in the Mouse Gut. Dig Dis Sci. 2016 Jun;61(6):1451-60. doi: 10.1007/s10620-015-4016-y. Epub 2016 Jan 14.
- Sheng H, Marrero I, Maricic I, Fanchiang SS, Zhang S, Sant'Angelo DB, Kumar V. Distinct PLZF+CD8alphaalpha+ Unconventional T Cells Enriched in Liver Use a Cytotoxic Mechanism to Limit Autoimmunity. J Immunol. 2019 Oct 15;203(8):2150-2162. doi: 10.4049/jimmunol.1900832. Epub 2019 Sep 25.
- Zhang YY, Lin YT, Wang L, Sun XW, Dang EL, Xue K, Zhang WG, Zhang KM, Wang G, Li B. CD8alphaalpha+T cells exert a pro-inflammatory role in patients with psoriasis. Skin Health Dis. 2021 Nov 16;1(4):e64. doi: 10.1002/ski2.64. eCollection 2021 Dec.
- Tian J, Yan C, Jiang Y, Zhou H, Li L, Shen J, Wang J, Sun H, Yang G, Sun W. Peripheral and intestinal mucosal-associated invariant T cells in premature infants with necrotizing enterocolitis. Front Pharmacol. 2022 Sep 14;13:1008080. doi: 10.3389/fphar.2022.1008080. eCollection 2022.
- Werwitzke S, Tiede A, Jacobs R, Zielinska-Skowronek M, Buyny S, Schmidt RE, Witte T. CD8alpha+beta(low) effector T cells in systemic lupus erythematosus. Scand J Immunol. 2008 May;67(5):501-8. doi: 10.1111/j.1365-3083.2008.02093.x.
- Parel Y, Chizzolini C. CD4+ CD8+ double positive (DP) T cells in health and disease. Autoimmun Rev. 2004 Mar;3(3):215-20. doi: 10.1016/j.autrev.2003.09.001.
- Sarrabayrouse G, Bossard C, Chauvin JM, Jarry A, Meurette G, Quevrain E, Bridonneau C, Preisser L, Asehnoune K, Labarriere N, Altare F, Sokol H, Jotereau F. CD4CD8alphaalpha lymphocytes, a novel human regulatory T cell subset induced by colonic bacteria and deficient in patients with inflammatory bowel disease. PLoS Biol. 2014 Apr 8;12(4):e1001833. doi: 10.1371/journal.pbio.1001833. eCollection 2014 Apr.
- Bang K, Lund M, Wu K, Mogensen SC, Thestrup-Pedersen K. CD4+ CD8+ (thymocyte-like) T lymphocytes present in blood and skin from patients with atopic dermatitis suggest immune dysregulation. Br J Dermatol. 2001 Jun;144(6):1140-7. doi: 10.1046/j.1365-2133.2001.04223.x.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- T cells in RA
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rheumatoid arthritis
-
Chang Gung Memorial HospitalMég nincs toborzásArthritis térd | Arthritis csípőTajvan
-
Zimmer BiometToborzásRheumatoid arthritis | Osteo Arthritis térdJapán
-
Smith & Nephew, Inc.MegszűntRheumatoid arthritis | Traumás ízületi gyulladás | Osteo Arthritis vállakEgyesült Államok
-
The University of Hong KongBefejezveOsteo Arthritis térd | Térd rheumatoid arthritis
-
NHS LothianMég nincs toborzásOsteo Arthritis térd | Térd artropátia | Arthritis térdEgyesült Királyság
-
University of PaviaMég nincs toborzásOsteo Arthritis térd és csípő | Alsó végtagi arthroplasztikaOlaszország
-
Janssen Research & Development, LLCVisszavontAktív rheumatoid arthritis; Rheumatoid arthritis
-
Aberystwyth UniversityWelsh Government; Phytoquest Ltd; Gateway Health Alliances, IncToborzásOsteo-arthritisEgyesült Királyság
-
Washington University School of MedicineZimmer BiometBefejezveOsteo Arthritis vállakEgyesült Államok
-
Boston UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Még nincs toborzás
Klinikai vizsgálatok a áramlási citometria
-
Spanish Society of CardiologyToborzásAngina, stabil | Koronáriás mikrovaszkuláris betegség | Koronáriás mikrovaszkuláris diszfunkcióSpanyolország
-
Hospital Clinic of BarcelonaIsmeretlenAz ERCP-hez benyújtott betegpopulációSpanyolország
-
University of RochesterMég nincs toborzásGyermekkori asztma
-
University Hospital TuebingenMegszűntKoraszülöttségi apnoe | Folyamatos pozitív légúti nyomás | CPAP
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisToborzás
-
VA Office of Research and DevelopmentBefejezve
-
Cvaid MedicalDonawa Lifescience ConsultingMég nincs toborzásStrokeEgyesült Államok, Spanyolország
-
University of ZurichBefejezveFunkcionális maradék kapacitás koraszülött csecsemők nagy áramlásának különböző szintjén (FUNK-FLOW)Csecsemő, Koraszülött, Betegségek | Légzési distressz szindrómaSvájc
-
Karadeniz Technical UniversityBefejezvePneumoperitoneumPulyka
-
Alder Hey Children's NHS Foundation TrustBefejezveCovid19 | Ez egy kísérleti tanulmány, amelynek célja a COVID-19 gondozási tesztjeként használható laterális áramlási tesztek (LFA-k) érvényességének és alkalmazhatóságának felmérése.Egyesült Királyság