Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A CD8αβ és CD8αα T-sejt szintjének változása rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél

2023. április 12. frissítette: Hager Ahmed Ibrahim Mohammad, Assiut University
Értékelni a keringő CD8αα-t és CD8αβ-t expresszáló CD4+ és CD4- T sejtek gyakoriságának változását RA betegek perifériás vérében egészséges kontrollokhoz képest. Ezen túlmenően ezen sejtek keringési és ízületi folyadékszintjének korrelációja a betegség aktivitási pontszámával (DAS28) és a betegség súlyosságának egyéb mutatóival.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A rheumatoid arthritis (RA) az ízületek krónikus, gyulladásos, szisztémás autoimmun betegsége. A CD4+ T-sejtek túlsúlyban vannak az ízületi szövetben, megnövekedett CD8 effektor és memória T-sejtek számával az RA-s betegek ízületi folyadékában és szövetében. A CD8 dimerként működik; beleértve a CD8αα homodimert és a CD8αβ heterodimert. A CD8αβ egy kiváló T-sejt-koreceptor, amely fokozza a funkcionális aviditást, a CD8αα pedig TCR-korepresszorként működik a T-sejt-aktiváció negatív szabályozása érdekében. A CD8αα T-sejtek az emberi bélben és a perifériás vérben találhatók. A CD8αα T-sejtek jelentősen megnövekedtek a pikkelysömör elváltozásaiban, ahol gyulladást elősegítő szerepet játszottak. A CD8αα+ nyálkahártya-asszociált invariáns T (MAIT) sejtek alacsonyabb százalékáról azt találták, hogy a MAIT sejt diszfunkcióhoz kapcsolódnak a bél immunitásában nekrotizáló enterocolitisben szenvedő betegeknél. A T-sejtek a CD8β láncot magas (CD8βhigh) vagy alacsony (CD8βlow) sűrűséggel expresszálják. Az SLE-ben szenvedő betegeknél relatíve megnőtt a CD8βlow sejtek száma, ami a betegség fokozott aktivitásával járt együtt. A kettős pozitív (DP) T-limfociták közé tartoznak a CD4 CD8αβhigh és CD4 CD8αα T-sejt alcsoportjai az emberi vérben. A gyulladásos bélbetegségben szenvedő betegek vérében és vastagbélnyálkahártyájában a DP8α sejtek csökkentek az egészséges egyénekhez képest. A CD4 CD8αβ magas T-sejtek nagyobb gyakorisággal vannak jelen bizonyos autoimmun betegségekben. Az, hogy a CD8αα vagy CD8αβ T-sejtek hozzájárulnak-e az RA patogeneziséhez, eddig nem tisztázott. A kutatók azt feltételezik, hogy ezen T-sejt-alcsoportok gyakoriságának és eloszlásának megváltozása RA-s betegekben összefüggésbe hozható a betegség aktivitásával.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

30 RA-s beteg Ezen túlmenően 30 életkorú és nemű egészséges véradót veszünk be kontrollcsoportként.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok az RA-ban szenvedő betegek, akik teljesítették a 2010-es European League Against Rheumatism/American College of Rheumatology (EULAR/ACR) által az RA felülvizsgált kritériumait (12).

Térd effúziós betegek.

Kizárási kritériumok:

  • Az RA-tól eltérő autoimmun betegségben szenvedő betegek. Daganatos, fertőzésben vagy más súlyos szervkárosodásban szenvedő betegek vagy kontrollcsoportok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
betegek csoportja

. Bevételi kritériumok:

  • Azok az RA-s betegek, akik teljesítették a 2010-es European League Against Rheumatism/American College of Rheumatology (EULAR/ACR) felülvizsgált RA kritériumait (1
  • Térd effúziós betegek.

Kizárási kritériumok:

  • Az RA-tól eltérő autoimmun betegségben szenvedő betegek.
  • Daganatos, fertőzésben vagy más súlyos szervkárosodásban szenvedő betegek vagy kontrollcsoportok.

A CD8αα-t és CD8αβ-t expresszáló CD4+ és CD4-T-sejtek keringési és ízületi folyadékának szintjét áramlási citometriával értékeljük CD3, CD4, CD8α és CD8β felszíni markerek elleni fluorokrómmal jelölt monoklonális antitestek felhasználásával. A következő cellák szintjeit fogják értékelni:

  1. CD3+CD4-CD8αα+
  2. CD3+CD4-CD8α+CD8βalacsony
  3. CD3+CD4-CD8α+CD8βmagas
  4. CD3+CD4+CD8αβmagas
  5. CD3+CD4+CD8αα+
vezérlő csoport
egészséges alanyok

A CD8αα-t és CD8αβ-t expresszáló CD4+ és CD4-T-sejtek keringési és ízületi folyadékának szintjét áramlási citometriával értékeljük CD3, CD4, CD8α és CD8β felszíni markerek elleni fluorokrómmal jelölt monoklonális antitestek felhasználásával. A következő cellák szintjeit fogják értékelni:

  1. CD3+CD4-CD8αα+
  2. CD3+CD4-CD8α+CD8βalacsony
  3. CD3+CD4-CD8α+CD8βmagas
  4. CD3+CD4+CD8αβmagas
  5. CD3+CD4+CD8αα+

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a keringő, CD8αα-t és CD8αβ-t expresszáló CD4+ és CD4- T sejtek szintjének kimutatása RA betegek perifériás vérében és ízületi folyadék aspirátumában.
Időkeret: alapvonal
A keringő CD4+ és CD4- T sejtek CD8αα-t és CD8αβ-t expresszáló gyakorisága RA-s betegekben az egészséges kontrollokhoz viszonyítva. és ezen sejtek gyakoriságának összehasonlítása RA-s betegek perifériás vérében és ízületi folyadékában.
alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
sok betegnek van remissziója
Időkeret: alapvonal
Ezen sejtek szintje és a remisszióban szenvedő betegek száma közötti összefüggés felmérése
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 12.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 12.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rheumatoid arthritis

Klinikai vizsgálatok a áramlási citometria

3
Iratkozz fel