- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05827562
Alterações nos Níveis de Células T CD8αβ e CD8αα em Pacientes com Artrite Reumatoide
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hager Mohammad, Demonstrator
- Número de telefone: 01144867843
- E-mail: hager222.eg@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Omnia El-Badawy, Assistant Professor
- Número de telefone: 01005212176
- E-mail: omniaalbadawy@aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com AR que preencheram os critérios revisados para AR de 2010 da European League Against Rheumatism/American College of Rheumatology (EULAR/ACR) (12).
Pacientes com derrame no joelho.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças autoimunes diferentes da AR. Pacientes ou controles com tumores, infecções ou outros danos graves aos órgãos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
grupo de pacientes
. Critério de inclusão:
Critério de exclusão:
|
Os níveis de células T circulantes e do líquido sinovial CD4+ e CD4- expressando CD8αα e CD8αβ serão avaliados por citometria de fluxo utilizando anticorpos monoclonais marcados com fluorocromo contra marcadores de superfície CD3, CD4, CD8α e CD8β. Serão avaliados os níveis das seguintes células:
|
grupo de controles
indivíduos saudáveis
|
Os níveis de células T circulantes e do líquido sinovial CD4+ e CD4- expressando CD8αα e CD8αβ serão avaliados por citometria de fluxo utilizando anticorpos monoclonais marcados com fluorocromo contra marcadores de superfície CD3, CD4, CD8α e CD8β. Serão avaliados os níveis das seguintes células:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
detecção do nível de células T CD4+ e CD4- circulantes que expressam CD8αα e CD8αβ no sangue periférico e aspirados de líquido sinovial de pacientes com AR.
Prazo: linha de base
|
As frequências de células T CD4+ e CD4- circulantes que expressam CD8αα e CD8αβ em pacientes com AR em comparação com controles saudáveis.
e Comparar as frequências dessas células entre aspirados de sangue periférico e líquido sinovial de pacientes com AR.
|
linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
números de pacientes têm remissão
Prazo: linha de base
|
Avaliar a relação entre o nível dessas células e o número de pacientes com remissão
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Smolen JS, Steiner G. Therapeutic strategies for rheumatoid arthritis. Nat Rev Drug Discov. 2003 Jun;2(6):473-88. doi: 10.1038/nrd1109.
- Zhang F, Wei K, Slowikowski K, Fonseka CY, Rao DA, Kelly S, Goodman SM, Tabechian D, Hughes LB, Salomon-Escoto K, Watts GFM, Jonsson AH, Rangel-Moreno J, Meednu N, Rozo C, Apruzzese W, Eisenhaure TM, Lieb DJ, Boyle DL, Mandelin AM 2nd; Accelerating Medicines Partnership Rheumatoid Arthritis and Systemic Lupus Erythematosus (AMP RA/SLE) Consortium; Boyce BF, DiCarlo E, Gravallese EM, Gregersen PK, Moreland L, Firestein GS, Hacohen N, Nusbaum C, Lederer JA, Perlman H, Pitzalis C, Filer A, Holers VM, Bykerk VP, Donlin LT, Anolik JH, Brenner MB, Raychaudhuri S. Defining inflammatory cell states in rheumatoid arthritis joint synovial tissues by integrating single-cell transcriptomics and mass cytometry. Nat Immunol. 2019 Jul;20(7):928-942. doi: 10.1038/s41590-019-0378-1. Epub 2019 May 6.
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- Bang K, Lund M, Wu K, Mogensen SC, Thestrup-Pedersen K. CD4+ CD8+ (thymocyte-like) T lymphocytes present in blood and skin from patients with atopic dermatitis suggest immune dysregulation. Br J Dermatol. 2001 Jun;144(6):1140-7. doi: 10.1046/j.1365-2133.2001.04223.x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
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Última Atualização Postada (Real)
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Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- T cells in RA
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