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Alterações nos Níveis de Células T CD8αβ e CD8αα em Pacientes com Artrite Reumatoide

12 de abril de 2023 atualizado por: Hager Ahmed Ibrahim Mohammad, Assiut University
Avaliar as mudanças nas frequências das células T CD4+ e CD4-T circulantes que expressam CD8αα e CD8αβ no sangue periférico de pacientes com AR em comparação com controles saudáveis. Além disso, correlacionar os níveis circulantes e no líquido sinovial dessas células com o escore de atividade da doença (DAS28) e outros índices de gravidade da doença.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

A artrite reumatoide (AR) é uma doença autoimune sistêmica, crônica e inflamatória das articulações. As células T CD4+ são predominantes no tecido sinovial com aumento do número de células T CD8 efetoras e de memória no líquido sinovial e tecido de pacientes com AR. CD8 funciona como um dímero; incluindo o homodímero CD8αα e o heterodímero CD8αβ . CD8αβ é um co-receptor de células T superior que aumenta a avidez funcional, CD8αα funciona como um co-repressor de TCR para regular negativamente a ativação de células T. As células T CD8αα são encontradas no intestino humano e no sangue periférico. As células T CD8αα aumentaram acentuadamente nas lesões de psoríase, onde desempenharam um papel pró-inflamatório. Verificou-se que a menor porcentagem de células T invariantes associadas à mucosa CD8αα+ (MAIT) estava associada à disfunção das células MAIT na imunidade intestinal em pacientes com enterocolite necrosante. As células T expressam a cadeia CD8β em densidade alta (CD8β alta) ou baixa (CD8β baixa). Houve um aumento relativo de células CD8βlow em pacientes com LES, o que foi associado a um aumento da atividade da doença. Linfócitos T duplos positivos (DP), incluem subconjuntos de células T CD4CD8αβhigh e CD4CD8αα no sangue humano. As células DP8α diminuíram no sangue e na mucosa colônica de pacientes com doença inflamatória intestinal em comparação com indivíduos saudáveis. As células T CD4CD8αβhigh estão presentes em frequências mais altas em algumas doenças autoimunes. Se as células T CD8αα ou CD8αβ contribuem para a patogênese da AR, não foi esclarecido até agora. investigadores levantam a hipótese de que uma alteração na frequência e distribuição desses subconjuntos de células T em pacientes com AR pode estar associada à atividade da doença

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

30 pacientes com AR Além disso, 30 doadores de sangue saudáveis ​​pareados por sexo e idade serão incluídos como um grupo de controle.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com AR que preencheram os critérios revisados ​​para AR de 2010 da European League Against Rheumatism/American College of Rheumatology (EULAR/ACR) (12).

Pacientes com derrame no joelho.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doenças autoimunes diferentes da AR. Pacientes ou controles com tumores, infecções ou outros danos graves aos órgãos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo de pacientes

. Critério de inclusão:

  • Pacientes com AR que preencheram os critérios revisados ​​para AR de 2010 da European League Against Rheumatism/American College of Rheumatology (EULAR/ACR) (1
  • Pacientes com derrame no joelho.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doenças autoimunes diferentes da AR.
  • Pacientes ou controles com tumores, infecções ou outros danos graves aos órgãos.

Os níveis de células T circulantes e do líquido sinovial CD4+ e CD4- expressando CD8αα e CD8αβ serão avaliados por citometria de fluxo utilizando anticorpos monoclonais marcados com fluorocromo contra marcadores de superfície CD3, CD4, CD8α e CD8β. Serão avaliados os níveis das seguintes células:

  1. CD3+CD4-CD8αα+
  2. CD3+CD4-CD8α+CD8βbaixo
  3. CD3+CD4-CD8α+CD8βalto
  4. CD3+CD4+CD8αβalto
  5. CD3+CD4+CD8αα+
grupo de controles
indivíduos saudáveis

Os níveis de células T circulantes e do líquido sinovial CD4+ e CD4- expressando CD8αα e CD8αβ serão avaliados por citometria de fluxo utilizando anticorpos monoclonais marcados com fluorocromo contra marcadores de superfície CD3, CD4, CD8α e CD8β. Serão avaliados os níveis das seguintes células:

  1. CD3+CD4-CD8αα+
  2. CD3+CD4-CD8α+CD8βbaixo
  3. CD3+CD4-CD8α+CD8βalto
  4. CD3+CD4+CD8αβalto
  5. CD3+CD4+CD8αα+

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
detecção do nível de células T CD4+ e CD4- circulantes que expressam CD8αα e CD8αβ no sangue periférico e aspirados de líquido sinovial de pacientes com AR.
Prazo: linha de base
As frequências de células T CD4+ e CD4- circulantes que expressam CD8αα e CD8αβ em pacientes com AR em comparação com controles saudáveis. e Comparar as frequências dessas células entre aspirados de sangue periférico e líquido sinovial de pacientes com AR.
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
números de pacientes têm remissão
Prazo: linha de base
Avaliar a relação entre o nível dessas células e o número de pacientes com remissão
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

25 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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Ensaios clínicos em citometria de fluxo

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