Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alaselkäkipupotilaiden liikkumisstrategiat dynaamisessa ympäristössä

tiistai 9. toukokuuta 2023 päivittänyt: Agathe Bilhaut, University of Rennes 2

Kävelijöiden välinen törmäyksen välttämiskäyttäytyminen: kroonista epäspesifistä alaselkäkipua sairastavien potilaiden liikkumisstrategiat

Liikkumistehtävässä epäspesifisillä kroonisista alaselkäkipupotilailla tutkitut biomekaaniset parametrit ovat toistaiseksi keskittyneet suoraviivaiseen kävelyyn. Vaikka liikkuminen on ensisijaisesti automatisoitua toimintaa, joka koostuu toistuvista kuvioista, jotka mahdollistavat liikkumisen paikasta toiseen, kävelijöiden on vastattava ympäristön vaatimuksiin. Nämä muutokset osoittavat joustavan ja mukautuvan lähestymistavan ympäristön rajoituksiin. Tässä tutkimuksessa olemme erityisen kiinnostuneita kahden jalankulkijan välisestä ylitystehtävästä, joka on Tässä tutkimuksessa meitä kiinnostaa erityisesti kahden jalankulkijan välinen ylitystehtävä, joka on standardoitu tehtävä, joka on osoittanut kiinnostuksensa havainnointikyvyn tutkimukseen. -motorinen koordinaatio. Erityisesti sen avulla voimme tutkia nopeuden ja suunnan keskinäistä sopeutumista kahden kävelijän välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

36

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Rennes, Ranska, 35000
        • Rekrytointi
        • University of Rennes 2
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Mathieu Ménard, PhD
        • Alatutkija:
          • Armel Crétual, PhD
        • Päätutkija:
          • Olivier Roze, MD
        • Alatutkija:
          • Phillipe Carson Jouzel, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaita, joilla on epäspesifinen alaselkäkipu, rekrytoidaan osaksi heidän lääketieteellistä seurantaansa ranskalaiseen lääkärikeskukseen.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit epäspesifiset krooniset alaselkäkipupotilaat:

  • Osallistujilla tulee olla kipua thoracolumbar saranan ja pakarapoimun välissä, joko kivun kanssa tai ilman kipua kummassakin jalassa.
  • Tämän kivun on täytynyt olla yli 12 viikkoa päivittäin tai melkein päivittäin (vähintään 4 päivää 7:stä)
  • Osallistujat eivät saa olla missään hoidossa tai he eivät saa olla saaneet vakaata kipua lievittävää hoitoa vähintään 2 viikkoa ennen osallistumista
  • Osallistujien tulee puhua, lukea ja ymmärtää ranskaa
  • Osallistujien tulee olla 18-65-vuotiaita
  • Osallistujien tulee ymmärtää yksinkertaisia ​​komentoja ja kokeellisia ohjeita
  • Osallistujilla tulee olla normaali tai korjattu näkö
  • Osallistujien on täytynyt antaa tietoinen suostumus osallistuakseen tutkimukseen
  • Osallistujien on oltava ilmoittautuneita tai saatava sosiaaliturvaetuuksia

Poissulkemiskriteerit epäspesifiset krooniset alaselkäkipupotilaat:

  • Osallistujat eivät saa olla raskaana tai imettäviä äitejä.
  • Osallistujilla ei saa olla kognitiivisia tai psykologisia häiriöitä, jotka eivät ole yhteensopivia protokollan noudattamisen ja/tai ymmärtämisen kanssa
  • Osallistujat eivät saa olla kykenemättömiä ymmärtämään tietoon perustuvaa suostumusta tai olla holhouksen tai suojelijan alaisina. Kohteet eivät saa jo osallistua toiseen tutkimusprotokollaan, johon liittyy ihminen tai rinnakkain.
  • Osallistujat eivät saa olla henkilöitä, joilta on riistetty vapaus oikeudellisen tai hallinnollisen päätöksen perusteella
  • Osallistujat eivät saa olla psykiatrisessa hoidossa
  • Osallistujilla ei saa olla neurologisia oireita, jotka viittaavat kävelyhäiriöihin (parkinsonin oireyhtymään, ...) johtuvaan neurodegeneratiiviseen sairauteen.
  • Osallistujat eivät saa esittää varoitusmerkkejä (punaisia ​​lippuja), jotka osoittavat taustalla olevaan patologiaan, joka vaatii erityistä ja/tai kiireellistä hoitoa, kuten esim.
  • Meneillään työtapaturman jälkeinen oikeudenkäynti
  • Syöpädiagnoosiin liittyvä kipu
  • Niihin liittyvät selkäytimen oireet (pyramidaaliset merkit, koordinaatiohäiriöt, motoriset tai sensoriset puutteet, sulkijalihaksen häiriöt jne.)
  • Infektion jälkeinen kipu (yöhikoilu, kuume, vilunväristykset, suonensisäisten huumeiden väärinkäyttö, immuunipuutos, äskettäinen leikkaus, virtsatie- tai ihotulehdus jne.)
  • Äskettäiset tai patologiset murtumat (liikenneonnettomuudet, aiemmat osteoporoosit, krooninen kortikosteroidien käyttö, korkea ikä, selittämätön painonpudotus, väsymys, syöpähistoria jne.)
  • Verisuoniongelmat (kylmät jalat, alentunut ääreisvaltimopulssi jne.)

Kontrolliryhmän mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit:

Osallistujat täyttävät tiukasti samat osallistumis- ja ei-kriteerit kuin NSCLBP-potilaat, mutta heillä ei saa olla jatkuvaa kroonista kipua tai merkittävää kroonista kipua (≥ 4/10 vähintään 6 kuukauden ajan). Ne sopivat iän ja sukupuolen mukaan. Heillä ei saa olla sairauksia, jotka vaikuttavat kävelyyn tai asentoon. Näiden henkilöiden on kyettävä suorittamaan tutkitut liikkeet ilman epämukavuutta tai liioiteltua väsymystä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Epäspesifiset alaselkäkipupotilaat
Osallistujilla on oltava kipua, joka sijaitsee thoracolumbar saranan ja alemman pakarapoimun välissä, kivulla tai ilman kipua kummassakin jalassa, yli 12 viikkoa, päivittäin tai melkein päivittäin (vähintään 4 päivää 7:stä).
Käyttäytyminen: Kvantiivinen analyysi kävelystä kahden kävelijän välisen ylitystehtävän aikana
Toiminnallinen testi, joka toistaa jokapäiväisen elämän tehtävän.
Kontrolliryhmä
Osallistuja, jolla ei ole nykyistä tai aiempaa kroonista kipua
Käyttäytyminen: Kvantiivinen analyysi kävelystä kahden kävelijän välisen ylitystehtävän aikana
Toiminnallinen testi, joka toistaa jokapäiväisen elämän tehtävän.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikkeen mukauttamisen kynnys
Aikaikkuna: Kliininen arvio lähtötilanteessa
Liikkeeseen sopeutumisen kynnykset tunnistetaan vertaamalla pienintä ylitysetäisyyttä ja pienintä ennustettua ylitysetäisyyttä silloin, kun kävelijät näkevät toisensa ensimmäisen kerran.
Kliininen arvio lähtötilanteessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Kliininen arvio lähtötilanteessa
Jokaisen kävelijän kävelynopeuden analyysi kontrollitestejä varten, ts. jossa kävelijä ei ole tavannut toista kävelijää.
Kliininen arvio lähtötilanteessa
Ylitysjärjestyksen käännös
Aikaikkuna: Kliininen arvio lähtötilanteessa
mpd(t) määritettiin viimeisen ylitysjärjestyksen mukaan kahden kävelijän välillä siten, että mahdollisti positiivisen mpd:n (tcross). Tällöin positiivinen mpd(tsee) viittaa siihen, että ylitysjärjestys säilyi koko vuorovaikutuksen ajan. Vaihtoehtoisesti negatiivinen mpd (tsee) on seurausta inversiosta risteysjärjestyksessä kahden kävelijän välillä.
Kliininen arvio lähtötilanteessa
Osallistuminen törmäysten välttämiseen
Aikaikkuna: Kliininen arvio lähtötilanteessa
Vuorovaikutusjakson aikana molempien kävelijöiden on osallistuttava kumulatiivisesti törmäyksen välttämiseksi. Jokaisen kävelijän panoksen analyysi (nopeus ja suunta).
Kliininen arvio lähtötilanteessa
Pienin ennustettu etäisyys
Aikaikkuna: Kliininen arvio lähtötilanteessa
Vähimmäisennustettu etäisyys (mpd) edustaa teoreettista ylitysetäisyyttä osallistujien tulevien paikkojen välillä, joka perustuu heidän liikeradan lineaariseen ekstrapolointiin, kun otetaan huomioon heidän nykyinen sijaintinsa ja nopeus hetkellä (t). Mikä tahansa mpd(t):n vaihtelu osoittaa, että kahden kävelijän välillä on tapahtunut liikkeen mukauttaminen törmäyksen välttämiseksi.
Kliininen arvio lähtötilanteessa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun ajalliset näkökohdat
Aikaikkuna: Kliininen arvio lähtötilanteessa
Arvio kivun vaihtelun vaikutuksesta ajan kuluessa eli kivuliaiden jaksojen kestoon (kuukausien lukumääränä).
Kliininen arvio lähtötilanteessa
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Kliininen arvio lähtötilanteessa
Kivun voimakkuus heijastaa potilaan kokeman kipukokemuksen yleistä suuruutta. Tutkijat arvioivat tämän muuttujan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) paperimuodossa. VAS:ta edustaa 100 mm pitkä vaakasuora viiva, jonka molemmissa päissä on kuvaukset: vasemmalla "ei kipua" ja oikealla "pahin kuviteltavissa oleva kipu". Tämän jälkeen potilaan on piirrettävä viivaan, joka vastaa hänen kipukokemustaan. "0" vastaa "ei kipua" ja "10" vastaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua".
Kliininen arvio lähtötilanteessa
Ahdistuksen ja masennuksen tasot
Aikaikkuna: Kliininen arvio lähtötilanteessa
Ahdistuneisuus tarkoittaa pelkoa, äärimmäistä huolestuttavaa ja ylihermostuneisuutta. Masennus tarkoittaa negatiivista mielialaa, itseluottamuksen menetystä, motivaation ja nautinnon menetystä. Tutkijat käyttävät näitä toimenpiteitä Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) -asteikolla. Tämä työkalu koostuu 14 pisteestä 0–3. Seitsemän kysymystä liittyy ahdistukseen (yhteensä A) ja 7 kysymystä masennukseen (yhteensä D), jolloin tuloksena on kaksi pistettä, yhteensä enintään 21 pistettä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän henkilöllä on ahdistusta tai masennusta.
Kliininen arvio lähtötilanteessa
Katastrofia aiheuttava kipu
Aikaikkuna: Kliininen arvio lähtötilanteessa
Katastrofisoinnilla tarkoitetaan kognitiivista prosessia, jossa ahdistuneet potilaat viipyvät kielteisimmillä seurauksilla ja viittaa tässä kivun tulkintaan erittäin uhkaavaksi. Tutkijat käyttävät Pain Catastrophizing Scalea (PCS) arvioidakseen kolmea ulottuvuutta: märehtimistä, vahvistumista ja avuttomuutta. Tämä asteikko koostuu 13:sta pisteestä 0 (ei ollenkaan) 4:ään (koko ajan) ja maksimipistemäärä 52. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on katastrofin taso.
Kliininen arvio lähtötilanteessa
Kinesiofobia
Aikaikkuna: Kliininen arvio lähtötilanteessa
Liikkeenpelolle on ominaista kipuun liittyvät pelot ja ahdistukset, jotka usein johtavat liikkeen välttämiseen, mikä voi aiheuttaa tai pahentaa vammoja. Tutkijat käyttävät Tampa Scale Kinesiophobiaa (TSK). Tämä asteikko koostuu 17 pisteestä, jotka on arvioitu 1:stä (täysin eri mieltä) 4:ään (täysin samaa mieltä) ja maksimipistemäärä 68. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi kinesiofobian taso.
Kliininen arvio lähtötilanteessa
Psykologinen joustamattomuus kivussa
Aikaikkuna: Kliininen arvio lähtötilanteessa
Psykologinen joustavuus mittaa psykologista toimintaa samassa vaiheessa (fuusiossa) kivun kanssa tai sitä, onko potilaalla tiettyjä vapausasteita siitä. Tutkijat käyttävät Psychological Inflexibility in Pain Scalea (PIPS), jonka avulla voidaan arvioida kaksi tekijää: välttäminen ja kognitiivinen fuusio. Tämä asteikko koostuu 16 kohdasta, joiden asteikko on 1 (ei koskaan tosi) - 7 (aina tosi). Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on psykologinen joustamattomuus.
Kliininen arvio lähtötilanteessa
Pelon välttämisen uskomukset
Aikaikkuna: Kliininen arvio lähtötilanteessa
Pelko- ja välttämisuskomukset heijastavat potilaiden kipua välttävää käyttäytymistä. Tutkijat käyttävät Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) -kyselyä arvioidakseen kahta alaasteikkoa: uskomuksia työhön ja uskomuksia fyysiseen aktiivisuuteen. Kyselylomakkeessa on 16 kohtaa, jotka on pisteytetty 0:sta (täysin eri mieltä lauseesta) 6:een (täysin samaa mieltä lauseen kanssa). Työhön liittyvien uskomusten maksimipistemäärä on 42 ja liikuntaa koskeviin uskomuksiin 24 pistettä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi uskomusten taso.
Kliininen arvio lähtötilanteessa
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Kliininen arvio lähtötilanteessa
Fyysisellä toiminnalla tarkoitetaan vaikutusta potilaan kykyyn suorittaa päivittäisiä fyysisiä toimintoja, jotka ovat välttämättömiä perustarpeiden täyttämiseksi, aina itsehoidosta monimutkaisempiin toimintoihin, jotka edellyttävät taitojen yhdistelmää. Tutkijat käyttävät Roland Morris Disability Questionnairea (RMDQ). Tässä kyselyssä on 24 kohtaa, joiden enimmäispistemäärä on 24. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän henkilöllä on toimintahäiriöitä.
Kliininen arvio lähtötilanteessa
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Kliininen arvio lähtötilanteessa
Elämänlaatu viittaa vaikutukseen terveyden fyysiseen, psyykkiseen ja sosiaaliseen osa-alueeseen, joita pidetään erillisinä alueina, joihin vaikuttavat henkilön kokemukset, uskomukset, odotukset ja käsitykset. Tutkijat käyttävät EuroQol 5 Dimension -kyselylomaketta (EQ-5D), joka mahdollistaa viiden ulottuvuuden arvioinnin: liikkuvuus, kyky huolehtia itsestään, tavanomaiset työ-, koti- ja vapaa-ajan toimet, kipu/epämukavuus, ahdistus ja masennus. Kunkin ulottuvuuden arvioinnissa käytetään viittä vakavuusastetta nousevassa järjestyksessä: "ei ongelmia" - "täysivammaisuus" kykyä arvioiville kohteille ja "ei ongelmaa" - "äärimmäinen" muille kohteille. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä alhaisempi elämänlaadun taso.
Kliininen arvio lähtötilanteessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Rennes 2

Tutkijat

  • Päätutkija: Olivier Roze, Clinique de la Sagesse, Rennes, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 11. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PERL2

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa