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Stratégies de locomotion des patients lombalgiques dans un environnement dynamique

9 mai 2023 mis à jour par: Agathe Bilhaut, University of Rennes 2

Comportement d'évitement des collisions entre marcheurs : stratégies de locomotion des patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique

Les paramètres biomécaniques étudiés chez des patients lombalgiques chroniques non spécifiques dans une tâche de locomotion se sont jusqu'à présent focalisés sur la marche en ligne droite. Bien que la locomotion soit avant tout une action automatisée composée de motifs répétitifs permettant de se déplacer d'un endroit à un autre, les marcheurs doivent répondre aux exigences environnementales. Ces modifications montrent une approche flexible et adaptative aux contraintes de l'environnement. Dans cette étude, nous nous intéressons particulièrement à une tâche de croisement entre deux piétons, qui est Dans cette étude, nous nous intéressons particulièrement à une tâche de croisement entre deux piétons, qui est une tâche standardisée qui a montré son intérêt dans l'étude de la perception -la coordination motrice. Elle permet notamment d'étudier l'adaptation mutuelle de la vitesse et de l'orientation entre les deux marcheurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

36

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Rennes, France, 35000
        • Recrutement
        • University of Rennes 2
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Mathieu Ménard, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Armel Crétual, PhD
        • Chercheur principal:
          • Olivier Roze, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Phillipe Carson Jouzel, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Des patients lombalgiques non spécifiques sont recrutés dans le cadre de leur suivi médical dans un centre médical en France.

La description

Critères d'inclusion Patients lombalgiques chroniques non spécifiques :

  • Les participants doivent ressentir une douleur située entre la charnière thoraco-lombaire et le pli fessier inférieur, avec ou sans douleur dans l'une ou l'autre jambe.
  • Ces douleurs doivent être présentes depuis plus de 12 semaines, de façon quotidienne ou quasi quotidienne (au moins 4 jours sur 7)
  • Les participants ne doivent suivre aucun traitement ou avoir suivi un traitement analgésique stable pendant au moins 2 semaines avant l'inclusion
  • Les participants doivent parler, lire et comprendre le français
  • Les participants doivent avoir entre 18 et 65 ans
  • Les participants doivent être capables de comprendre des commandes simples et des instructions expérimentales
  • Les participants doivent avoir une vision normale ou corrigée
  • Les participants doivent avoir donné leur consentement éclairé pour participer à l'étude
  • Les participants doivent être inscrits ou bénéficier de prestations de sécurité sociale

Critères d'exclusion Patients lombalgiques chroniques non spécifiques :

  • Les participants ne doivent pas être enceintes ou allaitantes.
  • Les participants ne doivent pas avoir de troubles cognitifs ou psychologiques incompatibles avec le respect et/ou la compréhension du protocole
  • Les participants ne doivent pas être incapables de comprendre le consentement éclairé, ou être sous tutelle ou curatelle Les sujets ne doivent pas déjà participer à un autre protocole de recherche impliquant le sujet humain ou en parallèle
  • Les participants ne doivent pas être des personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative
  • Les participants ne doivent pas être sous soins psychiatriques
  • Les participants ne doivent pas présenter de signes neurologiques évoquant une maladie neurodégénérative responsable de troubles de la marche (syndrome parkinsonien, ...)
  • Les participants ne doivent pas présenter de signes avant-coureurs (drapeaux rouges) pointant vers une pathologie sous-jacente nécessitant des soins spécifiques et/ou urgents tels que
  • Contentieux en cours suite à un accident du travail
  • Douleur liée à un diagnostic de cancer
  • Symptômes médullaires associés (signes pyramidaux, troubles de la coordination, déficits moteurs ou sensoriels, troubles sphinctériens, etc.)
  • Douleur suite à une infection (sueurs nocturnes, fièvre, frissons, toxicomanie par voie intraveineuse, immunodéficience, chirurgie récente, infection urinaire ou cutanée, etc.)
  • Fractures récentes ou pathologiques (accidents de la circulation, antécédent d'ostéoporose, prise chronique de corticoïdes, âge avancé, amaigrissement inexpliqué, fatigue, antécédent de cancer, etc.)
  • Problèmes vasculaires (pieds froids, diminution du pouls artériel périphérique, etc.)

Critères d'inclusion et d'exclusion du groupe de contrôle :

Les participants répondent strictement aux mêmes critères d'inclusion et de non-inclusion que les patients NSCLBP, mais ne doivent pas avoir de douleur chronique en cours ou d'antécédents de douleur chronique importante (≥ 4/10 depuis au moins 6 mois). Ils sont appariés selon l'âge et le sexe. Ils ne doivent présenter aucune pathologie affectant la marche ou la posture. Ces personnes doivent être capables d'effectuer les mouvements étudiés sans apparition d'inconfort ou de fatigue exagérée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients lombalgiques non spécifiques
Les participants doivent avoir des douleurs situées entre la charnière thoraco-lombaire et le pli fessier inférieur, avec ou sans douleur dans l'une ou l'autre des jambes, présentes depuis plus de 12 semaines, de façon quotidienne ou quasi quotidienne (au moins 4 jours sur 7).
Comportemental: Analyse quantifiée de la marche lors d'une tâche de croisement entre deux marcheurs
Test fonctionnel reproduisant une tâche de la vie quotidienne.
Groupe de contrôle
Participant sans douleur chronique actuelle ou passée
Comportemental: Analyse quantifiée de la marche lors d'une tâche de croisement entre deux marcheurs
Test fonctionnel reproduisant une tâche de la vie quotidienne.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Seuil d'adaptation au mouvement
Délai: Évaluation clinique au départ
Des seuils d'adaptation au mouvement seront identifiés en comparant la distance minimale de franchissement et la distance minimale prévue de franchissement au moment où les promeneurs se voient pour la première fois.
Évaluation clinique au départ

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse de marche
Délai: Évaluation clinique au départ
Analyse de la vitesse de marche de chaque marcheur pour les tests témoins, c'est-à-dire où le promeneur n'a pas rencontré un autre promeneur.
Évaluation clinique au départ
Inversion de l'ordre de passage
Délai: Évaluation clinique au départ
mpd(t) a été attribué en fonction de l'ordre de croisement final entre deux marcheurs de manière à permettre un mpd positif (tcross). Ce faisant, un mpd(tsee) positif suggère que l'ordre de croisement a été préservé tout au long de l'interaction. Alternativement, un mpd négatif (tsee) est le résultat d'une inversion de l'ordre de passage entre les deux marcheurs.
Évaluation clinique au départ
Contribution à l'évitement des collisions
Délai: Évaluation clinique au départ
Pendant la période d'interaction, une contribution cumulative doit être apportée par les deux marcheurs pour éviter une collision. Analyse de la contribution de chaque marcheur (vitesse et orientation).
Évaluation clinique au départ
Distance minimale prévue
Délai: Évaluation clinique au départ
La distance minimale prévue (mpd) représente la distance théorique de croisement entre les positions futures des participants, basée sur une extrapolation linéaire de leur trajectoire compte tenu de leur position actuelle et de leur vitesse à l'instant (t). Toute variation de mpd(t) indique qu'une adaptation du mouvement pour éviter une collision a eu lieu entre deux marcheurs.
Évaluation clinique au départ

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Aspects temporels de la douleur
Délai: Évaluation clinique au départ
Évaluation de l'impact de la variabilité de la douleur dans le temps, c'est-à-dire la durée des épisodes douloureux (en nombre de mois).
Évaluation clinique au départ
Intensité de la douleur
Délai: Évaluation clinique au départ
L'intensité de la douleur reflète l'ampleur globale de l'expérience de douleur perçue par le patient. Les enquêteurs évalueront cette variable à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) au format papier. L'EVA est représentée par une ligne horizontale de 100 mm de long avec des descripteurs aux deux extrémités : à gauche "pas de douleur" et à droite "pire douleur imaginable". Le patient doit alors tracer un trait sur la ligne correspondant à son ressenti douloureux. "0" correspond à "pas de douleur" et "10" correspond à "la pire douleur imaginable".
Évaluation clinique au départ
Niveaux d'anxiété et de dépression
Délai: Évaluation clinique au départ
L'anxiété fait référence à la peur, à l'inquiétude extrême et aux symptômes d'hyperexcitation. La dépression fait référence à une humeur négative, à une perte de confiance en soi, à une perte de motivation et de plaisir. Les enquêteurs utiliseront ces mesures à l'aide de l'échelle HADS (Hospital Anxiety Depression Scale). Cet outil est composé de 14 items notés de 0 à 3. Sept questions portent sur l'anxiété (Total A) et 7 questions sur la dimension dépressive (Total D), soit deux scores d'un total maximum de 21 chacun. Plus le score est élevé, plus la personne souffre d'anxiété ou de dépression.
Évaluation clinique au départ
Douleur catastrophique
Délai: Évaluation clinique au départ
Le catastrophisme fait référence au processus cognitif dans lequel les patients anxieux s'attardent sur les conséquences les plus négatives et renvoie ici à l'interprétation de la douleur comme extrêmement menaçante. Les enquêteurs utiliseront l'échelle de catastrophisation de la douleur (PCS) pour évaluer trois dimensions : la rumination, l'amplification et l'impuissance. Cette échelle est composée de 13 items notés de 0 (pas du tout) à 4 (tout le temps) avec un score maximum de 52. Plus le score est élevé, plus le niveau de catastrophisation est élevé.
Évaluation clinique au départ
Kinésiophobie
Délai: Évaluation clinique au départ
La peur du mouvement se caractérise par des peurs et des angoisses liées à la douleur qui entraînent souvent un évitement de mouvement qui pourrait causer ou aggraver une blessure. Les enquêteurs utiliseront le Tampa Scale Kinesiophobia (TSK). Cette échelle est composée de 17 items notés de 1 (fortement en désaccord) à 4 (fortement d'accord) avec un score maximum de 68. Plus le score est élevé, plus le niveau de kinésiophobie est élevé.
Évaluation clinique au départ
Inflexibilité psychologique dans la douleur
Délai: Évaluation clinique au départ
La flexibilité psychologique mesure le fonctionnement psychologique en phase (en fusion) avec la douleur ou si le patient a certains degrés de liberté par rapport à celle-ci. Les chercheurs utiliseront l'échelle d'inflexibilité psychologique dans la douleur (PIPS) permettant d'évaluer deux facteurs : l'évitement et la fusion cognitive. Cette échelle est composée de 16 items allant de 1 (jamais vrai) à 7 (toujours vrai). Plus le score est élevé, plus le niveau d'inflexibilité psychologique est élevé.
Évaluation clinique au départ
Croyances d'évitement de la peur
Délai: Évaluation clinique au départ
Les croyances de peur et d'évitement reflètent les comportements d'évitement de la douleur des patients. Les enquêteurs utiliseront le questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur (FABQ) pour évaluer deux sous-échelles : les croyances sur le travail et les croyances sur l'activité physique. Le questionnaire est composé de 16 items notés de 0 (pas du tout d'accord avec la phrase) à 6 (tout à fait d'accord avec la phrase). Le score maximum pour les croyances sur le travail est de 42 et le score maximum pour les croyances sur l'activité physique est de 24. Plus le score est élevé, plus le niveau de croyances est élevé.
Évaluation clinique au départ
Fonctionnement physique
Délai: Évaluation clinique au départ
Le fonctionnement physique fait référence à l'impact sur la capacité du patient à effectuer les activités physiques quotidiennes nécessaires pour répondre aux besoins de base, allant des soins personnels à des activités plus complexes qui nécessitent une combinaison de compétences. Les enquêteurs utiliseront le Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ). Ce questionnaire comporte 24 items avec un score maximum de 24. Plus le score est élevé, plus la personne présente d'incapacités fonctionnelles.
Évaluation clinique au départ
Évaluation de la qualité de vie
Délai: Évaluation clinique au départ
La qualité de vie fait référence à l'impact sur les domaines physiques, psychologiques et sociaux de la santé, considérés comme des domaines distincts qui sont influencés par les expériences, les croyances, les attentes et les perceptions d'une personne. Les enquêteurs utiliseront le questionnaire EuroQol 5 Dimension (EQ-5D) permettant l'évaluation de cinq dimensions : mobilité, capacité à prendre soin de soi, travail, domicile et loisirs habituels, douleur/inconfort, anxiété et dépression. Cinq degrés de sévérité par ordre croissant sont utilisés pour évaluer chaque dimension : « aucun problème » à « incapacité totale » pour les items qui évaluent la capacité, et « aucun problème » à « extrême » pour les autres items. Plus le score est élevé, plus le niveau de qualité de vie est faible.
Évaluation clinique au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Rennes 2

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Olivier Roze, Clinique de la Sagesse, Rennes, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2023

Première publication (Réel)

9 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PERL2

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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