- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05855772
Kehonulkoisen shokkiaaltohoidon vaikutus ennen asennonkorjausharjoitusta aikuisilla, joilla on eteenpäin suuntautunut pään asento
Kehonulkoisen shokkiaaltohoidon vaikutus ennen asennonkorjausharjoitusta EMG-suhteeseen, CVA:hen, PPT:hen ja NDI:hen aikuisilla, joilla on eteenpäin suuntautunut pään asento
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt, jotka täyttävät koehenkilöiden kriteerit, valitaan ja koe toteutetaan koordinoimalla koehenkilöiden aikatauluja. Koe suoritetaan itsenäisessä tilassa ja koehenkilöiden yleiset ominaisuudet selvitetään kollektiivisesti ennen koetta. Koehenkilöt ottavat sivukuvan 265 cm:n etäisyydeltä tarkistaakseen CVA:n. Lisäksi perusarvo saadaan mittaamalla UT:n, MT:n, LT:n ja SA:n aktiivisuus, kun käsivartta nostetaan lapaluun tason suuntaan, ja UT Trigger-pisteen painekipukynnys mitataan kipukynnys mitataan. Lisäksi NDI mitataan itse niskakivun ja toiminnan arvioimiseksi. Kokeilu jaetaan ryhmiin, jotka suorittavat ESWT- ja asennonkorjausharjoitusohjelmia yhdessä sekä ryhmiin, jotka tekevät vain asennonkorjausharjoitusohjelmia, ja koehenkilöt jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Kokeen päätyttyä mitataan uudelleen etukäteen mitattu lihasaktiivisuus, pään selkärangan kulma, painekipukynnys ja ranch-indeksi.
ESWT: Säteittäisiä shokkiaaltoja kohdistetaan päälihaksiin triggerpisteillä, ylempiin trapezius- ja Levator scapulae -lihaksiin. Tämä suoritetaan kahdesti viikossa 1000 impulssilla, 60 mJ/m (2) ja 5 Hz taajuudella yhteensä neljän viikon ajan.
Asennonkorjausharjoitusohjelma: Lihakset, kuten heikentyneet syvän kaulan koukistajat, keski trapezius, alemmat puolisuunnikkaan ja serratus anterior lihakset, käyvät läpi vahvistusharjoituksia, kun taas lihakset, kuten lyhennetty ja yliaktiivinen ylempi puolisuunnikas, Levator scapulae ja sternocleidomastoid lihas käyttävät rentoutusvenyttelyä. Tämä tehdään yksityisesti kotona harjoituslehtisten avulla ja sitä toteutetaan yhteensä neljä viikkoa 30 minuutin ohjelmalla kolme kertaa viikossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nowon-gu
-
Seoul, Nowon-gu, Korean tasavalta, 01795
- Sahmyook University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ne, joiden CVA≤53 tai vähemmän, kun mitataan kraniovertbral-kulmaa fotometrisella menetelmällä
- Henkilö, joka käyttää älypuhelinta tai tietokonetta keskimäärin 4 tuntia tai enemmän päivässä
- Henkilö, joka ei ole harjoitellut säännöllisesti viimeisen kuuden kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilö, joka on alttiina kehon ulkopuoliselle shokkiaallon vasta-aiheelle
- Henkilö, jolla on ollut murtumia tai leikkausta
- Henkilö, joka ei pysty harjoittelemaan sairauden vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kehonulkoinen shokkiaaltoterapia[ESWT] + asentoa korjaavat harjoitusohjelmat[PCEP]
Ennen kuin jatkat harjoitusta, käytä säteittäistyyppisiä ekstrakorporaalisia shokkiaaltoja.
Tämä koskee päälihaksia, joissa on TrP, ylempi trapezius ja Leavator scapulae -lihas.
Se suoritetaan kahdesti viikossa 1000 impulssin, 60 mJ/m (2) ja 5 Hz taajuuksilla.
Lisäksi ESWT:n kanssa suoritetaan asennonkorjausharjoitusohjelma.
Lihakset, kuten heikentyneet syvän kaulan koukistajat, keskisuunnikaslihakset, alemmat puolisuunnikkaan lihakset ja serratus anterior lihakset, käyvät läpi vahvistusharjoituksia, kun taas lihakset, kuten lyhennetty ja yliaktiivinen ylempi trapezius-lihas, Leavator scapulae -lihas ja sternocleidomastoid lihas, käyttävät rentoutusvenyttelyä.
Tämä tehdään yksityisesti kotona harjoituslehtisten avulla ja sitä toteutetaan yhteensä neljä viikkoa 30 minuutin ohjelmalla kolme kertaa viikossa.
|
Kehonulkoiset shokkiaallot ovat ei-invasiivisia ja yksinkertaisia hoitoja, joita on helppo levittää laajalle pinnalle ja joilla on vähemmän sivuvaikutuksia alhaisella intensiteetillä.
Lisäksi on etuna verenkierron parantaminen reaktiivisen verenkierron lisääntymisen ja uusien verisuonten muodostumisen kautta.
Muut nimet:
Harjoitusohjelma koostuu pääosin venyttely- ja lihasten vahvistamisharjoituksista, jotka ovat osoittaneet parantavia vaikutuksia pään nikamien ja kipujen osalta.
FHP:n aiheuttaman parien välisen lihastoiminnan optimoimiseksi valitussa harjoituksessa tulisi keskittyä tarjoamaan sopiva osuus lihasten aktiivisuudesta toisilleen sekä lihasvoimaa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: asentoa korjaavat harjoitusohjelmat [PCEP]
Vain asennonkorjausharjoitusohjelmia suoritetaan.
Lihakset, kuten heikentyneet syvän kaulan koukistajat, keskisuunnikaslihakset, alemmat puolisuunnikkaan lihakset ja serratus anterior lihakset, käyvät läpi vahvistusharjoituksia, kun taas lihakset, kuten lyhennetty ja yliaktiivinen ylempi trapezius-lihas, Leavator scapulae -lihas ja sternocleidomastoid lihas, käyttävät rentoutusvenyttelyä.
Tämä tehdään yksityisesti kotona harjoituslehtisten avulla ja sitä toteutetaan yhteensä neljä viikkoa 30 minuutin ohjelmalla kolme kertaa viikossa.
|
Harjoitusohjelma koostuu pääosin venyttely- ja lihasten vahvistamisharjoituksista, jotka ovat osoittaneet parantavia vaikutuksia pään nikamien ja kipujen osalta.
FHP:n aiheuttaman parien välisen lihastoiminnan optimoimiseksi valitussa harjoituksessa tulisi keskittyä tarjoamaan sopiva osuus lihasten aktiivisuudesta toisilleen sekä lihasvoimaa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elektromyografia
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Se mittaa lihasten aktiivisuutta, kun käsivartta nostetaan lapaluun tason suuntaan.
Jokainen mitattu lihas on ylempi trapezius, keskisuunnikas, alempi trapezius ja serratus anterior, ja saaduilla arvoilla saadaan kunkin ylemmän puolisuunnikkaan/alempi puolisuunnikkaan, ylemmän puolisuunnikkaan/keskipuikkuun, ylemmän puolisuunnikkaan/serratus anteriorin lihasaktiivisuussuhdetta. .
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fotogrammetria (CVA)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Pään selkärangan kulman tarkistamiseksi kohteen profiili kuvataan 265 senttimetrin etäisyydeltä.
Haluamme mitata vaellus- ja kaularangan 7 piikkejä yhdistävän linjan kulmaa pystysuorassa linjassa tarkistaaksemme eteenpäin tulevan pään kulman muutoksen.
|
6 viikkoa
|
|
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tarkoituksena on saada kvantitatiivinen arvo, joka liittyy mekaaniseen herkkyyteen syvälle rakenteelliselle kivulle asettamalla kipujärjestelmän metallitanko pystysuoraan ylemmän puolisuunnikkaan liipaisupistealueelle.
|
6 viikkoa
|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Haluamme tarkistaa niskakipujen aiheuttaman kivun asteen ja arkielämän rajoitusasteen eron arvioimalla itsehoitoa, esineiden nostamista, lukemista, päänsärkyä, keskittymistä, työtä, ajoa, unta ja vapaa-ajan toimintaa. pisteinä.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kim Soyeon, Sahmyook University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SYU 2023-02-007-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Niskakipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Lars Olaf CardellRekrytointiSquamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC)Ruotsi
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDeep Neck Flexors -harjoittelu | Postisometrinen rentoutuminen
-
The University of Texas Health Science Center,...PeruutettuDeep Neck Space -infektiotYhdysvallat
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
Kliiniset tutkimukset Kehonulkoiset shokkiaallot
-
amr bayoumi salamaCairo UniversityIlmoittautuminen kutsusta
-
Beijing Jishuitan HospitalTuntematon
-
University of AlcalaRekrytointiEpikondyliitti, lateraalinen | Kyynärpään epikondyliittiEspanja
-
Hacettepe UniversityRekrytointiLiipasinsormi | Stenosoiva tenosynoviittiTurkki (Türkiye)
-
Cairo UniversityRekrytointiHemipleginen aivovammaEgypti
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalRekrytointiPolvilumpion tendinopatia | Polvilumpion jänteen kipuTurkki
-
Saglik Bilimleri UniversitesiIlmoittautuminen kutsustaAivohalvaus | Spastisuus aivohalvauksen jatkonaTurkki
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico...Rekrytointi
-
Odense University HospitalKeskeytetty
-
General Hospital of Shenyang Military RegionValmis