- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05855772
Effect van extracorporale schokgolftherapie vóór houdingscorrectie-oefening bij volwassenen met een voorwaartse hoofdhouding
Effect van extracorporale schokgolftherapie vóór houdingscorrectie-oefening op EMG-ratio, CVA, PPT en NDI bij volwassenen met een voorwaartse hoofdhouding
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Experimentele deelnemers die voldoen aan de criteria van de proefpersonen zullen worden geselecteerd en het experiment zal worden uitgevoerd door de schema's van de proefpersonen te coördineren. Het experiment wordt uitgevoerd in een onafhankelijke ruimte en de algemene kenmerken van de proefpersonen worden voorafgaand aan het experiment collectief onderzocht. Proefpersonen maken een zijfoto vanaf een afstand van 265 cm om de CVA te controleren. Daarnaast wordt de basiswaarde verkregen door de activiteit van de UT, MT, LT en SA te meten wanneer de arm wordt opgetild in de richting van het schouderblad, en wordt de drukpijndrempel van het UT Triggerpoint gemeten met behulp van een pijngrens wordt gemeten. Bovendien zal NDI zelf worden gemeten om nekpijn en -functie te evalueren. Het experiment zal worden verdeeld in groepen die samen ESWT- en houdingscorrectie-oefenprogramma's uitvoeren en groepen die alleen houdingscorrectie-oefenprogramma's uitvoeren, en de proefpersonen zullen willekeurig aan de twee groepen worden toegewezen. Nadat het experiment is voltooid, worden de vooraf gemeten spieractiviteit, de hoek van de hoofdruggengraat, de drukpijndrempel en de ranchindex opnieuw gemeten.
ESWT: Radiale schokgolven worden toegepast op de belangrijkste spieren met Triggerpoints, de Bovenste trapezius en Levator scapulae spieren. Dit wordt twee keer per week uitgevoerd, met 1000 impulsen, 60 mJ/m (2) en een frequentie van 5 Hz gedurende in totaal vier weken.
Oefenprogramma voor houdingscorrectie: Spieren zoals verzwakte diepe nekflexoren, middelste trapezius, onderste trapezius en serratus anterieure spieren zullen versterkende oefeningen ondergaan, terwijl spieren zoals verkorte en overactieve bovenste trapezius, Levator scapulae en sternocleidomastoideus ontspanningsoefeningen toepassen. Dit zal privé thuis worden uitgevoerd door middel van oefenfolders en zal in totaal vier weken worden uitgevoerd met een programma van 30 minuten, drie keer per week.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nowon-gu
-
Seoul, Nowon-gu, Korea, republiek van, 01795
- Sahmyook University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Degenen met CVA≤53 of minder bij het meten van de cranioverbrale hoek door middel van een fotometrische methode
- Een persoon die gemiddeld 4 uur of meer per dag een smartphone of computer gebruikt
- Een persoon die de afgelopen zes maanden niet regelmatig heeft gesport
Uitsluitingscriteria:
- Een persoon die onderhevig is aan contra-indicaties voor extracorporale schokgolven
- Een persoon met een voorgeschiedenis van breuken of operaties
- Een persoon die vanwege een medische aandoening niet kan sporten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Extracorporale schokgolftherapie [ESWT] + houdingscorrectieve oefenprogramma's [PCEP]
Voordat u doorgaat met de oefening, past u extracorporale schokgolven van het radiale type toe.
Dit geldt voor de hoofdspieren met TrP, de bovenste trapezius en Leavator scapulae spier.
Het wordt twee keer per week uitgevoerd met frequenties van 1000 impulsen, 60 mJ/m (2) en 5 Hz.
Daarnaast wordt er samen met ESWT een oefenprogramma voor houdingscorrectie uitgevoerd.
Spieren zoals verzwakte diepe nekflexoren, middelste trapeziusspieren, onderste trapeziusspieren en serratus anterieure spieren zullen versterkende oefeningen ondergaan, terwijl spieren zoals verkorte en overactieve bovenste trapeziusspier, Leavator scapulae-spier en sternocleidomastoïde spier ontspanningsoefeningen zullen toepassen.
Dit zal privé thuis worden uitgevoerd door middel van oefenfolders en zal in totaal vier weken worden uitgevoerd met een programma van 30 minuten, drie keer per week.
|
Extracorporale schokgolven zijn niet-invasieve en eenvoudige behandelingen die gemakkelijk op een breed oppervlak kunnen worden aangebracht en met een lage intensiteit minder bijwerkingen hebben.
Bovendien is er een voordeel van het verbeteren van de bloedcirculatie door een toename van de reactieve bloedstroom en het creëren van nieuwe bloedvaten.
Andere namen:
Het oefenprogramma bestaat voornamelijk uit rek- en spierversterkende oefeningen, die verbeteringseffecten hebben laten zien op het gebied van hoofdwervels en pijn.
Om de spieractiviteit tussen paren als gevolg van FHP te optimaliseren, moet de geselecteerde oefening gericht zijn op het leveren van een passend deel van de spieractiviteit voor elkaar en op spierkracht.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: houding corrigerende oefenprogramma's [PCEP]
Er worden alleen oefenprogramma's voor houdingscorrectie uitgevoerd.
Spieren zoals verzwakte diepe nekflexoren, middelste trapeziusspieren, onderste trapeziusspieren en serratus anterieure spieren zullen versterkende oefeningen ondergaan, terwijl spieren zoals verkorte en overactieve bovenste trapeziusspier, Leavator scapulae-spier en sternocleidomastoïde spier ontspanningsoefeningen zullen toepassen.
Dit zal privé thuis worden uitgevoerd door middel van oefenfolders en zal in totaal vier weken worden uitgevoerd met een programma van 30 minuten, drie keer per week.
|
Het oefenprogramma bestaat voornamelijk uit rek- en spierversterkende oefeningen, die verbeteringseffecten hebben laten zien op het gebied van hoofdwervels en pijn.
Om de spieractiviteit tussen paren als gevolg van FHP te optimaliseren, moet de geselecteerde oefening gericht zijn op het leveren van een passend deel van de spieractiviteit voor elkaar en op spierkracht.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Elektromyografie
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het meet de spieractiviteit wanneer de arm in de richting van het schouderblad wordt geheven.
Elke gemeten spier is een bovenste trapezius, middelste trapezius, onderste trapezius en serratus anterior, en de verkregen waarden zijn om de spieractiviteitsverhouding te verkrijgen van elk van de bovenste trapezius/onderste trapezius, bovenste trapezius/middelste trapezius, bovenste trapezius/serratus anterieure .
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fotogrammetrie (CVA)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Om de hoek van de hoofdwervelkolom te controleren, wordt het profiel van de proefpersonen op een afstand van 265 centimeter gefotografeerd.
We willen de hoek meten van de lijn die de migratie en processus spinosus 7 van de cervicale wervelkolom verbindt in een verticale lijn om de verandering in de hoek van het hoofd dat naar voren komt te controleren.
|
6 weken
|
|
Druk pijngrens
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het is bedoeld om een kwantitatieve waarde te verkrijgen die verband houdt met de mechanische gevoeligheid voor diepe structurele pijn door de metalen staaf van het pijnsysteem verticaal op het triggerpointgebied van de bovenste trapezius aan te brengen.
|
6 weken
|
|
Nek handicap index
Tijdsspanne: 6 weken
|
We willen het verschil in de mate van pijn en de mate van beperking in het dagelijks leven als gevolg van nekpijn nagaan door de items zelfmanagement, tillen, lezen, hoofdpijn, concentratie, werk, autorijden, slaap en vrijetijdsbesteding te evalueren als scores.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kim Soyeon, Sahmyook University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SYU 2023-02-007-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nek pijn
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalAanmelden op uitnodigingAnesthesie | Tracheostomie Complicatie | Emergency Front of Neck Airway bij kinderenZwitserland
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Future University in EgyptVoltooid
-
Camilo Jose Cela UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanje
-
University Children's Hospital, ZurichVoltooidEmergency Front of Neck Airway bij kinderenZwitserland
-
Pamukkale UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityVoltooidPatellofemoral Pain, PFPChina
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsVoltooidOdontogene Deep Space Neck-infectieVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Buitenlichamelijke schokgolven
-
University of AlcalaWervingEpicondylitis, lateraal | Epicondylitis van de elleboogSpanje
-
University Hospital, ToursVoltooid
-
University of California, San FranciscoEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersVoltooidBloeding | Hypovolemische shockZambia, Zimbabwe
-
amr bayoumi salamaCairo UniversityAanmelden op uitnodiging
-
University Hospital, RouenUniversity Hospital, Lille; Amiens University Hospital, FranceNog niet aan het wervenCardiogene shockFrankrijk
-
Mansoura UniversityOnbekend
-
National Institute of Mental Health (NIMH)Voltooid
-
University of Colorado, DenverAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)VoltooidSepsis | Spoedgevallen | Septische shockVerenigde Staten
-
Western University, CanadaVoltooid
-
Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDVoltooidCellulitis | Zwaarlijvigheid | LipodystrofieBrazilië