- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05855772
Effekt af ekstrakorporal stødbølgeterapi før postural korrektionsøvelse hos voksne med fremadrettet hovedstilling
Effekt af ekstrakorporal stødbølgeterapi før postural korrektionsøvelse på EMG-forhold, CVA, PPT og NDI hos voksne med fremadrettet hovedstilling
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Eksperimentelle deltagere, der opfylder kriterierne for forsøgspersonerne, vil blive udvalgt, og forsøget vil blive gennemført ved at koordinere forsøgspersonernes skemaer. Eksperimentet vil blive udført i et selvstændigt rum, og forsøgspersonernes generelle karakteristika vil blive undersøgt samlet før eksperimentet. Forsøgspersoner vil tage et sidebillede fra en afstand på 265 cm for at kontrollere CVA. Derudover vil grundværdien blive opnået ved at måle aktiviteten af UT, MT, LT og SA, når armen løftes i retning af scapula-planet, og tryksmertetærsklen for UT Triggerpunktet vil blive målt ved hjælp af en smertetærskel vil blive målt. Derudover vil NDI blive selvmålt for at evaluere nakkesmerter og funktion. Eksperimentet vil blive opdelt i grupper, der gennemfører i ESWT og holdningskorrektionsøvelser sammen og grupper, der kun udfører holdningskorrektionsøvelser, og forsøgspersonerne vil blive tilfældigt fordelt i de to grupper. Efter at eksperimentet er afsluttet, vil muskelaktiviteten, hovedets rygsøjlevinkel, tryksmertetærskel og ranchindeks målt på forhånd blive målt igen.
ESWT: Radiale chokbølger vil blive påført hovedmusklerne med triggerpunkter, øvre trapezius og Levator scapulae muskler. Dette udføres to gange om ugen med 1000 impulser, 60 mJ/m (2) og 5 Hz frekvens i i alt fire uger.
Holdningskorrigerende træningsprogram: Muskler såsom svækkede dybe nakkebøjere, midterste trapezius, nedre trapezius og serratus anterior muskler vil gennemgå styrkeøvelser, mens muskler såsom forkortet og overaktiv øvre trapezius, Levator scapulae og sternocleidomastoidmuskel vil anvende afspændingsstrækning. Dette vil blive gennemført privat i hjemmet ved at udlevere øvelsesfoldere, og vil blive gennemført i i alt fire uger med et 30-minutters program tre gange om ugen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Kim Soyeon, MS candidate
- Telefonnummer: +821071887336
- E-mail: sooilpt9@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Lee Seungwon, PhD
- Telefonnummer: +821062492135
- E-mail: swlee@syu.ac.kr
Studiesteder
-
-
Nowon-gu
-
Seoul, Nowon-gu, Korea, Republikken, 01795
- Sahmyook University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Dem med CVA≤53 eller mindre ved måling af Craniovertbral-vinklen ved hjælp af fotometrisk metode
- En person, der bruger en smartphone eller computer i gennemsnit 4 timer eller mere om dagen
- En person, der ikke har trænet regelmæssigt inden for de seneste seks måneder
Ekskluderingskriterier:
- En person, der er udsat for ekstrakorporal chokbølgekontraindikation
- En person med en historie med frakturer eller operation
- En person, der er ude af stand til at dyrke motion på grund af medicinske forhold
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Ekstrakorporal chokbølgeterapi[ESWT] + holdningskorrigerende træningsprogrammer[PCEP]
Før du fortsætter med øvelsen, påfør en radial type ekstrakorporale stødbølger.
Det gælder hovedmusklerne med TrP, øvre trapezius og Leavator scapulae muskel.
Den udføres to gange om ugen ved 1000 impulser, 60 mJ/m (2) og 5 Hz frekvenser.
Derudover vil der blive gennemført et træningsprogram til korrektion af stilling sammen med ESWT.
Muskler såsom svækkede dybe nakkebøjere, midterste trapezius-muskler, nedre trapezius-muskler og serratus anterior-muskler vil gennemgå styrkeøvelser, mens muskler såsom forkortet og overaktiv øvre trapezius-muskel, Leavator scapulae-muskel og sternocleidomastoidmuskel vil anvende afspændingsstrækning.
Dette vil blive gennemført privat i hjemmet ved at udlevere øvelsesfoldere, og vil blive gennemført i i alt fire uger med et 30-minutters program tre gange om ugen.
|
Ekstrakorporale chokbølger er ikke-invasive og simple behandlinger, der er nemme at påføre på en bred overflade og har færre bivirkninger med lav intensitet.
Derudover er der en fordel ved at forbedre blodcirkulationen gennem en stigning i reaktiv blodgennemstrømning og skabelse af nye blodkar.
Andre navne:
Træningsprogrammet består hovedsageligt af stræk- og muskelstyrkende øvelser, som har vist forbedringseffekter mht. hovedhvirvler og smerter.
For at optimere muskelaktiviteten mellem par på grund af FHP, bør den valgte øvelse fokusere på at give en passende andel af muskelaktivitet for hinanden samt muskelstyrke.
Andre navne:
|
Aktiv komparator: holdningskorrigerende træningsprogrammer[PCEP]
Kun holdningskorrigerende træningsprogrammer udføres.
Muskler såsom svækkede dybe nakkebøjere, midterste trapezius-muskler, nedre trapezius-muskler og serratus anterior-muskler vil gennemgå styrkeøvelser, mens muskler såsom forkortet og overaktiv øvre trapezius-muskel, Leavator scapulae-muskel og sternocleidomastoidmuskel vil anvende afspændingsstrækning.
Dette vil blive gennemført privat i hjemmet ved at udlevere øvelsesfoldere, og vil blive gennemført i i alt fire uger med et 30-minutters program tre gange om ugen.
|
Træningsprogrammet består hovedsageligt af stræk- og muskelstyrkende øvelser, som har vist forbedringseffekter mht. hovedhvirvler og smerter.
For at optimere muskelaktiviteten mellem par på grund af FHP, bør den valgte øvelse fokusere på at give en passende andel af muskelaktivitet for hinanden samt muskelstyrke.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Elektromyografi
Tidsramme: 6 uger
|
Den vil måle muskelaktivitet, når armen løftes i retning af scapula-planet.
Hver målt muskel er en øvre trapezius, mellemste trapezius, nedre trapezius og serratus anterior, og de opnåede værdier er til at opnå muskelaktivitetsforholdet for hver af de øvre trapezius/nedre trapezius, øvre trapezius/midterste trapezius, øvre trapezius/serratus anterior .
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fotogrammetri (CVA)
Tidsramme: 6 uger
|
For at kontrollere vinklen på hovedrygsøjlen vil motivets profil blive fotograferet i en afstand af 265 centimeter.
Vi vil gerne måle vinklen på linjen, der forbinder migration og cervikal rygsøjle 7 spinous proces i en lodret linje for at kontrollere ændringen i vinklen på hovedet, der kommer fremad.
|
6 uger
|
Tryksmertetærskel
Tidsramme: 6 uger
|
Det er beregnet til at opnå en kvantitativ værdi relateret til mekanisk følsomhed over for dyb strukturel smerte ved at påføre smertesystemets metalstang lodret på triggerpunktområdet i den øvre trapezius.
|
6 uger
|
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: 6 uger
|
Vi vil gerne kontrollere forskellen i smertegraden og graden af begrænsning i dagligdagen på grund af nakkesmerter ved at vurdere emnerne selvledelse, løft af genstande, læsning, hovedpine, koncentration, arbejde, kørsel, søvn og fritidsaktiviteter som scoringer.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kim Soyeon, Sahmyook University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SYU 2023-02-007-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...Trukket tilbageDeep Neck Space InfektionerForenede Stater
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
Kliniske forsøg med Ekstrakorporale chokbølger
-
Washington University School of MedicineAfsluttetUrolithiasisForenede Stater
-
The International Alliance of UrolithiasisUkendt
-
Rennes University HospitalAfsluttet
-
Advance Shockwave Technology GmbHUkendtNyrestenForenede Stater
-
General Hospital of Shenyang Military RegionAfsluttet
-
General Hospital of Shenyang Military RegionAfsluttet
-
amr bayoumi salamaCairo UniversityTilmelding efter invitation
-
Mansoura UniversityUkendt
-
Benha UniversityRekrutteringBehandlingsbivirkninger | NyrestenEgypten
-
Pamukkale UniversityAfsluttetKronisk smerte | Myofascial smertesyndromKalkun