- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05855772
Effekt av extrakorporeal chockvågsterapi före träning för postural korrigering hos vuxna med framåtriktad huvudhållning
Effekt av extrakorporeal stötvågsterapi före postural korrigeringsövning på EMG-kvot, CVA, PPT och NDI hos vuxna med framåtriktad huvudhållning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Experimentdeltagare som uppfyller kriterierna för försökspersonerna kommer att väljas ut, och experimentet kommer att genomföras genom att samordna försökspersonernas scheman. Experimentet kommer att genomföras i ett oberoende utrymme, och de allmänna egenskaperna hos försökspersonerna kommer att undersökas kollektivt innan experimentet. Försökspersonerna kommer att ta ett sidofoto från ett avstånd av 265 cm för att kontrollera CVA. Dessutom kommer grundvärdet att erhållas genom att mäta aktiviteten hos UT, MT, LT och SA när armen lyfts i riktning mot skulderbladsplanet, och trycksmärttröskeln för UT Triggerpunkten kommer att mätas med en smärttröskel kommer att mätas. Dessutom kommer NDI att självmätas för att utvärdera nacksmärta och funktion. Experimentet kommer att delas in i grupper som genomför i ESWT och träningsprogram för hållningskorrektion tillsammans och grupper som endast genomför träningsprogram för hållningskorrigering, och försökspersonerna kommer att slumpmässigt fördelas i de två grupperna. Efter att experimentet är slutfört kommer muskelaktiviteten, huvudets ryggradsvinkel, trycksmärttröskeln och ranchindex mätt i förväg att mätas igen.
ESWT: Radiella stötvågor kommer att appliceras på huvudmusklerna med triggerpunkter, övre trapezius och Levator scapulae muskler. Detta genomförs två gånger i veckan, med 1000 impulser, 60mJ/m (2) och 5Hz frekvens under totalt fyra veckor.
Träningsprogram för hållningskorrektion: Muskler som försvagade djupa nackböjare, mellersta trapezius, nedre trapezius och serratus anterior kommer att genomgå stärkande övningar, medan muskler som förkortad och överaktiv övre trapezius, Levator scapulae och sternocleidomastoid muskel kommer att tillämpa avslappningstöjning. Detta kommer att genomföras privat i hemmet genom att tillhandahålla övningsbroschyrer, och kommer att genomföras under totalt fyra veckor med ett 30-minutersprogram tre gånger i veckan.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Nowon-gu
-
Seoul, Nowon-gu, Korea, Republiken av, 01795
- Sahmyook University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- De med CVA≤53 eller mindre vid mätning av Craniovertbral-vinkeln med fotometrisk metod
- En person som använder en smartphone eller dator i genomsnitt 4 timmar eller mer per dag
- En person som inte har tränat regelbundet det senaste halvåret
Exklusions kriterier:
- En person som är föremål för extrakorporeala stötvågskontraindikationer
- En person med en historia av frakturer eller operation
- En person som inte kan träna på grund av medicinska tillstånd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Extrakorporeal chockvågsterapi[ESWT] + hållningskorrigerande träningsprogram[PCEP]
Innan du fortsätter med övningen, applicera en extrakorporeal stötvåg av radiell typ.
Det gäller huvudmusklerna med TrP, övre trapezius och Leavator scapulae muskel.
Den genomförs två gånger i veckan vid 1000 impulser, 60 mJ/m (2) och 5 Hz frekvenser.
Dessutom kommer ett träningsprogram för hållningskorrigering att genomföras tillsammans med ESWT.
Muskler som försvagade djupa nackböjare, mellersta trapeziusmuskler, nedre trapeziusmuskler och serratus anterior muskler kommer att genomgå stärkande övningar, medan muskler som förkortad och överaktiv övre trapeziusmuskel, Leavator scapulae-muskel och sternocleidomastoidmuskel kommer att tillämpa avslappningstöjning.
Detta kommer att genomföras privat i hemmet genom att tillhandahålla övningsbroschyrer, och kommer att genomföras under totalt fyra veckor med ett 30-minutersprogram tre gånger i veckan.
|
Extrakorporeala stötvågor är icke-invasiva och enkla behandlingar som är lätta att applicera på en bred yta och har färre biverkningar med låg intensitet.
Dessutom finns det en fördel med att förbättra blodcirkulationen genom ett ökat reaktivt blodflöde och skapande av nya blodkärl.
Andra namn:
Träningsprogrammet består huvudsakligen av stretch- och muskelstärkande övningar som visat på förbättringseffekter vad gäller huvudkotor och smärta.
För att optimera muskelaktiviteten mellan par på grund av FHP bör den valda övningen fokusera på att ge en lämplig andel muskelaktivitet för varandra samt muskelstyrka.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: hållningskorrigerande träningsprogram[PCEP]
Endast träningsprogram för hållningskorrigering genomförs.
Muskler som försvagade djupa nackböjare, mellersta trapeziusmuskler, nedre trapeziusmuskler och serratus anterior muskler kommer att genomgå stärkande övningar, medan muskler som förkortad och överaktiv övre trapeziusmuskel, Leavator scapulae-muskel och sternocleidomastoidmuskel kommer att tillämpa avslappningstöjning.
Detta kommer att genomföras privat i hemmet genom att tillhandahålla övningsbroschyrer, och kommer att genomföras under totalt fyra veckor med ett 30-minutersprogram tre gånger i veckan.
|
Träningsprogrammet består huvudsakligen av stretch- och muskelstärkande övningar som visat på förbättringseffekter vad gäller huvudkotor och smärta.
För att optimera muskelaktiviteten mellan par på grund av FHP bör den valda övningen fokusera på att ge en lämplig andel muskelaktivitet för varandra samt muskelstyrka.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Elektromyografi
Tidsram: 6 veckor
|
Den kommer att mäta muskelaktivitet när armen höjs i riktning mot skulderbladsplanet.
Varje muskel som uppmätts är en övre trapezius, mellersta trapezius, nedre trapezius och serratus anterior, och de erhållna värdena är för att erhålla muskelaktivitetsförhållandet för var och en av övre trapezius/nedre trapezius, övre trapezius/mellan trapezius, övre trapezius/serratus anterior .
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fotogrammetri (CVA)
Tidsram: 6 veckor
|
För att kontrollera vinkeln på huvudets ryggrad kommer motivens profil att fotograferas på ett avstånd av 265 centimeter.
Vi skulle vilja mäta vinkeln på linjen som förbinder migrationen och cervikal ryggrad 7 ryggradsprocessen i en vertikal linje för att kontrollera förändringen i vinkeln på huvudet som kommer ut framåt.
|
6 veckor
|
|
Tryck smärttröskel
Tidsram: 6 veckor
|
Det är avsett att erhålla ett kvantitativt värde relaterat till mekanisk känslighet för djup strukturell smärta genom att applicera smärtsystemets metallstång vertikalt på triggerpunktsområdet i övre trapezius.
|
6 veckor
|
|
Nackhandikappindex
Tidsram: 6 veckor
|
Vi skulle vilja kontrollera skillnaden i graden av smärta och graden av begränsning i det dagliga livet på grund av nacksmärta genom att utvärdera momenten självhantering, lyft av föremål, läsning, huvudvärk, koncentration, arbete, bilkörning, sömn och fritidsaktiviteter som poäng.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kim Soyeon, Sahmyook University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SYU 2023-02-007-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .