- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05855772
Wirkung der extrakorporalen Stoßwellentherapie vor Übungen zur Haltungskorrektur bei Erwachsenen mit nach vorne gerichteter Kopfhaltung
Wirkung der extrakorporalen Stoßwellentherapie vor Übungen zur Haltungskorrektur auf EMG-Verhältnis, CVA, PPT und NDI bei Erwachsenen mit nach vorne gerichteter Kopfhaltung
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es werden Versuchsteilnehmer ausgewählt, die die Kriterien der Studienteilnehmer erfüllen, und das Experiment wird durch Koordination der Zeitpläne der Probanden durchgeführt. Das Experiment wird in einem unabhängigen Raum durchgeführt und die allgemeinen Eigenschaften der Probanden werden vor dem Experiment gemeinsam untersucht. Die Probanden machen aus einer Entfernung von 265 cm ein Seitenfoto, um den CVA zu überprüfen. Darüber hinaus wird der Grundwert durch Messung der Aktivität von UT, MT, LT und SA ermittelt, wenn der Arm in Richtung der Schulterblattebene angehoben wird, und die Druckschmerzschwelle des UT-Triggerpunkts wird mithilfe von a gemessen Die Schmerzschwelle wird gemessen. Darüber hinaus wird der NDI selbst gemessen, um Nackenschmerzen und -funktion zu beurteilen. Das Experiment wird in Gruppen unterteilt, die gemeinsam ESWT- und Haltungskorrektur-Übungsprogramme durchführen, und Gruppen, die nur Haltungskorrektur-Übungsprogramme durchführen, und die Probanden werden zufällig den beiden Gruppen zugeordnet. Nach Abschluss des Experiments werden die zuvor gemessene Muskelaktivität, der Kopf-Wirbelsäulen-Winkel, die Druckschmerzschwelle und der Ranch-Index erneut gemessen.
ESWT: Radiale Stoßwellen werden auf die Hauptmuskeln mit Triggerpunkten, den oberen Trapezius und den Levator-Schulterblattmuskel, ausgeübt. Dies wird zweimal pro Woche mit 1000 Impulsen, 60 mJ/m (2) und einer Frequenz von 5 Hz über insgesamt vier Wochen durchgeführt.
Übungsprogramm zur Haltungskorrektur: Muskeln wie geschwächte tiefe Nackenbeuger, mittlerer Trapezius, unterer Trapezius und vorderer Serratusmuskel werden Kräftigungsübungen unterzogen, während Muskeln wie verkürzter und überaktiver oberer Trapezius, Levator-Schulterblätter und Sternocleidomastoideus-Muskeln Entspannungsdehnungen anwenden. Dies wird privat zu Hause durch die Bereitstellung von Übungsbroschüren durchgeführt und insgesamt vier Wochen lang mit einem 30-minütigen Programm dreimal pro Woche durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Nowon-gu
-
Seoul, Nowon-gu, Korea, Republik von, 01795
- Sahmyook University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen mit einem CVA≤53 oder weniger bei der Messung des kranioverbralen Winkels mittels photometrischer Methode
- Eine Person, die ein Smartphone oder einen Computer durchschnittlich 4 Stunden oder länger pro Tag nutzt
- Eine Person, die in den letzten sechs Monaten nicht regelmäßig Sport getrieben hat
Ausschlusskriterien:
- Eine Person, die einer Kontraindikation für extrakorporale Stoßwellen ausgesetzt ist
- Eine Person mit einer Vorgeschichte von Frakturen oder Operationen
- Eine Person, die aufgrund einer Erkrankung nicht in der Lage ist, Sport zu treiben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Extrakorporale Stoßwellentherapie[ESWT] + haltungskorrigierende Übungsprogramme[PCEP]
Bevor Sie mit der Übung fortfahren, wenden Sie extrakorporale Stoßwellen vom radialen Typ an.
Dies betrifft die Hauptmuskeln mit TrP, den oberen Trapezius und den Musculus Leavator scapulae.
Es wird zweimal pro Woche mit 1000 Impulsen, 60 mJ/m (2) und 5 Hz-Frequenzen durchgeführt.
Darüber hinaus wird zusammen mit der ESWT ein Übungsprogramm zur Haltungskorrektur durchgeführt.
Muskeln wie geschwächte tiefe Nackenbeugemuskeln, mittlere Trapezmuskeln, untere Trapezmuskeln und Serratus anterior-Muskeln werden Kräftigungsübungen unterzogen, während Muskeln wie der verkürzte und überaktive obere Trapezmuskel, der Leavator scapulae-Muskel und der Sternocleidomastoideus-Muskel Entspannungsdehnungen anwenden.
Dies wird privat zu Hause durch die Bereitstellung von Übungsbroschüren durchgeführt und insgesamt vier Wochen lang mit einem 30-minütigen Programm dreimal pro Woche durchgeführt.
|
Extrakorporale Stoßwellen sind nicht-invasive und einfache Behandlungen, die sich leicht auf einer großen Oberfläche anwenden lassen und bei geringer Intensität weniger Nebenwirkungen haben.
Darüber hinaus besteht der Vorteil einer Verbesserung der Blutzirkulation durch eine Erhöhung des reaktiven Blutflusses und die Bildung neuer Blutgefäße.
Andere Namen:
Das Übungsprogramm besteht hauptsächlich aus Dehn- und Muskelstärkungsübungen, die eine Verbesserung der Kopfwirbelsäule und der Schmerzen gezeigt haben.
Um die Muskelaktivität zwischen Paaren aufgrund von FHP zu optimieren, sollte sich die ausgewählte Übung darauf konzentrieren, ein angemessenes Verhältnis der Muskelaktivität füreinander und der Muskelkraft bereitzustellen.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Übungsprogramme zur Haltungskorrektur[PCEP]
Es werden ausschließlich Übungsprogramme zur Haltungskorrektur durchgeführt.
Muskeln wie geschwächte tiefe Nackenbeugemuskeln, mittlere Trapezmuskeln, untere Trapezmuskeln und Serratus anterior-Muskeln werden Kräftigungsübungen unterzogen, während Muskeln wie der verkürzte und überaktive obere Trapezmuskel, der Leavator scapulae-Muskel und der Sternocleidomastoideus-Muskel Entspannungsdehnungen anwenden.
Dies wird privat zu Hause durch die Bereitstellung von Übungsbroschüren durchgeführt und insgesamt vier Wochen lang mit einem 30-minütigen Programm dreimal pro Woche durchgeführt.
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Das Übungsprogramm besteht hauptsächlich aus Dehn- und Muskelstärkungsübungen, die eine Verbesserung der Kopfwirbelsäule und der Schmerzen gezeigt haben.
Um die Muskelaktivität zwischen Paaren aufgrund von FHP zu optimieren, sollte sich die ausgewählte Übung darauf konzentrieren, ein angemessenes Verhältnis der Muskelaktivität füreinander und der Muskelkraft bereitzustellen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Elektromyographie
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Es misst die Muskelaktivität, wenn der Arm in Richtung der Schulterblattebene angehoben wird.
Bei jedem gemessenen Muskel handelt es sich um einen oberen Trapezius, einen mittleren Trapezius, einen unteren Trapezius und einen Serratus anterior. Die erhaltenen Werte dienen dazu, das Muskelaktivitätsverhältnis von jeweils dem oberen Trapezius/unteren Trapezius, dem oberen Trapezius/mittleren Trapezius und dem oberen Trapezius/Serratus anterior zu ermitteln .
|
6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Photogrammetrie (CVA)
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Um den Winkel der Kopfwirbelsäule zu überprüfen, wird das Profil der Probanden in einer Entfernung von 265 Zentimetern fotografiert.
Wir möchten den Winkel der Linie messen, die die Migration und den Dornfortsatz der Halswirbelsäule 7 in einer vertikalen Linie verbindet, um die Änderung des Winkels des nach vorne heraustretenden Kopfes zu überprüfen.
|
6 Wochen
|
|
Druckschmerzgrenze
Zeitfenster: 6 Wochen
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Ziel ist es, einen quantitativen Wert in Bezug auf die mechanische Empfindlichkeit gegenüber tiefen Strukturschmerzen zu erhalten, indem der Metallstab des Schmerzsystems senkrecht zum Triggerpunktbereich des oberen Trapezius angelegt wird.
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6 Wochen
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Nackenbehinderungsindex
Zeitfenster: 6 Wochen
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Wir möchten den Unterschied im Schmerzausmaß und dem Grad der Einschränkung im täglichen Leben durch Nackenschmerzen überprüfen, indem wir die Punkte Selbstmanagement, Heben von Gegenständen, Lesen, Kopfschmerzen, Konzentration, Arbeit, Autofahren, Schlaf und Freizeitaktivitäten bewerten als Partituren.
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kim Soyeon, Sahmyook University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SYU 2023-02-007-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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