Uudet kohdistettavat biomarkkerit ANorexia NervosA:ssa (BIOANNA)
keskiviikko 29. marraskuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Uudet kohdistettavat biomarkkerit Anorexia NervosA:ssa - BIOANNA
Tämän tutkimuksen yleistavoitteena on arvioida kasvudifferentiaatiotekijä-15 (GDF-15) ja tulehdukselliset sytokiinit mahdollisena uudenlaisena ja helposti hoidettavana kohteena Anorexia Nervosan (AN) onnistuneelle hoidolle.
Siksi GDF-15, hermosolu- ja gliavauriomarkkerit, kuten neurofilamentin kevytketju (Nfl) ja gliafibrillaarinen hapan proteiini (GFAP) ja sytokiinit (kuten tuumorinekroositekijä alfa (TNF-α), interleukiini-6 (IL-6) ja interleukiini 1β (IL-1β) -tasot arvioidaan seerumista ja aivo-selkäydinnesteessä potilailla, joilla on diagnosoitu rajoittava AN harjoittelukäyttäytymisen kanssa ja ilman sitä verrattuna sukupuolen ja iän mukaan vastaaviin terveisiin kontrolleihin aiempien löydösten vahvistamiseksi ja tunnistaa GDF-15:n ja sytokiinien päätuotantopaikka AN:ssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Lisäksi kehon koostumuksen arviointi Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) -skannauksilla ja energiankulutuksen arviointi epäsuoralla kalorimetrialla antaa meille mahdollisuuden korreloida GDF-15-, Nfl- ja GFAP- ja sytokiinitasot laiha- ja rasvamassamittauksiin. sekä vastaavasti AN-potilaiden ja vastaavien kontrollien energiankulutuksen kanssa.
Kaiken kaikkiaan tämä antaa meille mahdollisuuden arvioida kattavasti GDF-15:tä ja sytokiineja mahdollisina uusina kohteina AN:n hoidossa ja luoda pohjan seurantatutkimukselle, jossa käytetään saatavilla olevia neutraloivia vasta-aineita tai inhibiittoreita GDF-15:tä vastaan ja vastaavia sytokiineja hoidossa. AN-potilaista.
Tämä mahdollistaa myös räätälöidyn, yksilöllisemmän lähestymistavan AN:n hoitoon tulevaisuudessa.
Löydökseemme toivottavasti haastavat näkemyksen, jonka mukaan AN on yksilön hallittavissa oleva tila, mutta osoittavat, että AN on biologinen sairaus, jota tulisi hoitaa kohdistamalla oikeisiin biologisiin toimijoihin psykiatrisen hoidon lisäksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
32
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Katharina Timper, Prof.
- Puhelinnumero: +41613285742
- Sähköposti: katharina.timper@usb.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Valerie Mettraux
- Puhelinnumero: +41613285520
- Sähköposti: valerie.mettraux@usb.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- Rekrytointi
- University Hospital Basel
-
Ottaa yhteyttä:
- Katharina Timper, Prof.
- Puhelinnumero: +4161 328 57 42
- Sähköposti: katharina.timper@usb.ch
-
Ottaa yhteyttä:
- Valerie Mettraux
- Puhelinnumero: +4161 328 55 20
- Sähköposti: valerie.mettraux@usb.ch
-
Päätutkija:
- Katharina Timper, Prof.
-
Alatutkija:
- Valerie Mettraux
-
Alatutkija:
- Lolita Matiashova, Dr. med.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on vahvistettu AN-diagnoosi, rekrytoidaan Baselin yliopistollisen sairaalan endokrinologian osaston anoreksiapoliklinikan kautta, jota johtaa prof. tohtori Katharina Timper, ja ilmoituksen kautta.
Terveitä sukupuoli- ja ikäeroja (+/- 3 v. ikäero) verrokkihenkilöitä rekrytoidaan Baselin yliopistollisen sairaalan lääketieteen ja endokrinologian poliklinikalle sekä ilmoituksen kautta.
Kuvaus
N = 8 aikuista mies- ja naispotilasta, joilla on vahvistettu anorexia nervosa restriktiivinen tyyppi, harjoittelematon alatyyppi
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-60 vuotta
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- BMI 10-16 kg/m2
N=8 aikuista mies- ja naispotilasta, joilla on vahvistettu anorexia nervosa restriktiivinen tyyppi, harjoitteleva alatyyppi, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-60 vuotta
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- BMI 10-16 kg/m2
N = 16 vertailuhenkilöä, sukupuolen ja iän mukaan yksittäisten anorexia nervosa -potilaiden kanssa.
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-60 vuotta
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- BMI 19-24,9 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Antibioottien käyttö viimeisen 31 päivän aikana
- Nykyinen laiton huumeiden väärinkäyttö, mukaan lukien päivittäinen marihuanan tai CBD:n (kannabidiolin) käyttö (≤ 24 g alkoholia päivässä sallittu)
- Mikä tahansa muu vakava krooninen sairaus kuin AN (esim. aktiivinen syöpäsairaus)
- Vaikea munuaisten vajaatoiminta (esim. arvioitu glomerulussuodatusnopeus <30 ml/min/m2), jos se johtuu muusta sairaudesta kuin AN
- Tunnettu maksakirroosi tai muu vakava maksan vajaatoiminta, jos se johtuu muusta sairaudesta kuin AN
- Akuutti ylähengitystieinfektio viimeisen 31 päivän aikana
- Hallitsematon dystyreoosi
- Hallitsematon verenpainetauti
- Nykyinen raskaus/imetys tai nykyinen hoito koeputkihedelmöitykseen
- Kyvyttömyys ymmärtää tutkimustietoja, allekirjoittaa suostumuslomaketta ja noudattaa tutkimuksen menettelytapoja, esim. kieliongelmien, psyykkisten häiriöiden, dementian jne. vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvun erilaistumistekijä-15 (GDF-15) (pg/ml) taso plasmassa
Aikaikkuna: kerran arviointi 3 viikkoa seulonnan jälkeen
|
GDF-15:n (pg/ml) tason vertailu AN-potilaiden ja normaalipainoisten kontrollien plasmassa Yön yli paastoneiden tutkimukseen osallistuneiden veri otetaan kynsilaskimosta ja analysoidaan GDF-15:n varalta (pg/ml)
|
kerran arviointi 3 viikkoa seulonnan jälkeen
|
|
Kasvun erilaistumistekijä-15 (GDF-15) (pg/ml) taso aivo-selkäydinnesteissä
Aikaikkuna: kerran arviointi 3 viikkoa seulonnan jälkeen
|
GDF-15-tason vertailu AN-potilaiden ja normaalipainoisten kontrollien aivo-selkäydinnesteissä.
Aivo-selkäydinnestettä analysoidaan vain potilailta, joille tehdään alkoholipunktio osana kliinistä arviointiaan ja jotka ovat suostuneet ottamaan ylimääräistä 5 ml:aa.
Sen jälkeen aivo-selkäydinnesteestä (CSF) analysoidaan GDF-15 (pg/ml)
|
kerran arviointi 3 viikkoa seulonnan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Katharina Timper, Prof., University Hospital, Basel, Switzerland
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-00513, kt23Timper2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .