Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkosyövän varhainen havaitseminen koneoppimisen avulla rutiininomaisiin kliinisiin tutkimuksiin

torstai 8. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Aleš Rozman, The University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik
Tämän havainnollisen poikkileikkaustutkimuksen keuhkosyöpäpotilailla ja keuhkosyöpävapailla kontrolleilla pyritään kehittämään koneoppimismalli LC:n varhaiseen havaitsemiseen, joka perustuu rutiininomaisiin, laajalti saatavilla oleviin ja vähän invasiivisiin kliinisiin tutkimuksiin. Riittävän ennustuskyvyn omaavaa mallia voitaisiin myöhemmin käyttää kliinisessä käytännössä apuna keuhkosyövän seulontaohjelman optimaalisen populaation ja ajoituksen määrittämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

7500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Slovenia
      • Golnik, Slovenia, 4204
        • University Clinic of Respiratory and Allergic Diseases Golnik
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mitja Prah, MD
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • Jozef Stefan Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mitja Luštrek, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistuu aikuisia aktiivisia tai entisiä tupakoitsijoita, joilla on suuri riski sairastua keuhkosyöpään ja joita pidettäisiin sopivina ehdokkaina keuhkosyövän seulontaan. Tutkimus keskittyy potilaisiin, joilla on vahvistettu bronkogeeninen keuhkosyöpä.

Kuvaus

Kaikki potilaat:

  • Ikä ≥ 50 vuotta ja < 80 vuotta diagnoosipäivänä (tapaukset) tai pseudodiagnoosin päivämääränä (kontrollit).
  • Vähintään yksi laajennettu verianalyysi, spirometria ja DLCO-raportti 6 kuukauden aikana ennen indeksipäivää.
  • Rintakehän TT-skannaus tehty ei-kiireellisissä olosuhteissa (valinnaisesti) 6 kuukauden sisällä ennen indeksipäivämäärää (= indeksi-CT).
  • Aktiiviset tupakoitsijat indeksipäivänä tai entiset tupakoitsijat, jotka ovat lopettaneet tupakoinnin 15 vuoden sisällä ennen indeksipäivää.
  • Tupakointihistoria ≥ 20 pakkausvuotta.

Lisätiedot vain tapauksille: Bronkogeenisen keuhkosyövän vahvistettu histologinen diagnoosi ajanjaksolla ≥ 2010 ja ≤ 2020.

Lisätiedot vain säätimille:

  • Keuhkosyövän poissaolo koko ajan ≤ 2020, varmistettu rintakehän TT-kuvauksella indeksipäivänä.
  • Dokumentoitu elävän ilman keuhkosyöpädiagnoosia vähintään 3 vuotta indeksipäivän jälkeen.

Laajennetut kriteerit keuhkosyövän ennustealaryhmälle:

Yllä mainittujen mukaanottokriteerien lisäksi tämän alaryhmän potilailla on saatavilla vähintään yksi laajennettu verianalyysi, spirometria ja DLCO-raportti aikavälillä 3-5 vuotta ennen indeksipäivää.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Taudin kohortti
Tarkkailu, ei interventioita
Muut: Havainnollistava
Ei interventioita.
Kontrollikohortti
Tarkkailu, ei interventioita
Muut: Havainnollistava
Ei interventioita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehitetään malli, jolla on korkea ennustekyky ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) varhaiseen havaitsemiseen kelvollisessa potilaspopulaatiossa.
Aikaikkuna: 11 vuotta
Ensisijainen tulos testataan laskemalla yhteinen suorakulmainen 95 %:n luottamusalue {herkkyydelle, spesifisyydelle} ja sitä verrataan NLST-tutkimuksen seulontakriteerien raportoituun tarkkuuteen.
11 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osoita, että äskettäin kehitetty malli saavuttaa paremman ennustetarkkuuden kuin hyvin validoitu malli PLCOm2012.
Aikaikkuna: 11 vuotta
11 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kehitetään malli, jolla on korkea ennustekyky pienisoluisen keuhkosyövän (SCLC) varhaiseen havaitsemiseen kelvollisessa potilasjoukossa.
Aikaikkuna: 11 vuotta
11 vuotta
Kehitetään malli keuhkosyövän ennustamiseksi ajanjaksona, jolloin sairaus on edelleen erittäin epätodennäköistä, jotta se olisi kliinisesti havaittavissa, potilaiden alajoukossa, jotka täyttävät laajennetut kelpoisuuskriteerit.
Aikaikkuna: 11 vuotta
11 vuotta
Tunnista piirteet, joilla on suurin erotteluvoima keuhkosyövän ennustamisessa ja varhaisessa havaitsemisessa.
Aikaikkuna: 11 vuotta
11 vuotta
Tunnista piirteet, joilla on suurin erotteluvoima erottaaksesi keuhkosyöpäpotilaat vaiheen I–II ja vaiheen III–IV välillä.
Aikaikkuna: 11 vuotta
11 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik

Yhteistyökumppanit

Jozef Stefan Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 16. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 16. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3023226

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa