PASEO-interventio nuorille, jotka siirtyvät aikuisten HIV-hoitoon Urban Perussa (PASEO)
torstai 9. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Molly Franke, Harvard University Faculty of Medicine
Yhteisöpohjainen tuki nuorille, jotka siirtyvät aikuisten HIV-hoitoon kaupunkiperussa: arvio "PASEO"-toimenpiteestä
Tämä tutkimus on arvio interventiosta (lempinimeltään "PASEO"), jonka tarkoituksena on helpottaa HIV-tartunnan saaneiden nuorten siirtymistä aikuisten HIV-hoitoon Limassa, Perussa. Interventio koostuu terveysjärjestelmien navigoinnista ja saattamisesta, kuukausittaisista lähtöselvityksistä maallikon terveydenhuollon työntekijän kanssa, tehostetusta sosiaalisesta tuesta vertaistukiryhmien kautta, koulutustilaisuuksista, mielenterveysseulonnasta ja lähetyksestä, akuuttien tarpeiden ratkaisemisesta ja yksilöllisestä hoitoon sitoutumisesta.
Tutkimus on kaksihaarainen 1:1 satunnaistettu arviointi PASEO-intervention lyhyen ja pitkän aikavälin (eli toimenpiteen jälkeisen) tehokkuuden määrittämiseksi retention suhteen viruskuorman suppressiolla sekä muihin hyvinvoinnin indikaattoreihin. . Epäonnistuneiden siirtymien kumulatiivista ilmaantuvuutta 12 ja 24 kuukauden kohdalla verrataan. Tutkimusintervention kustannukset ja kustannustehokkuus kustannuksina per saavutettu onnistunut siirtyminen arvioidaan. Tiedot toimitetaan käyttöönoton, kestävyyden ja julkisen sektorin onnistuneen käyttöönoton kannalta olennaisista täytäntöönpanonäkökohdista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lima, Peru
- Hospital Nacional Hipolito Unanue
-
-
Lima
-
Callao, Lima, Peru
- Hospital Nacional Daniel Alcides Carrión
-
-
Lima Province
-
Lima, Lima Province, Peru
- Hospital Nacional Arzobispo Loayza
-
-
Lima region
-
Breña, Lima region, Peru
- Instituto Nacional de Salud del Nino
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuori tai nuori, jolla on HIV ja joka on tietoinen diagnoosista
- 15–21-vuotiaat (voidaan nostaa 23:een rekrytointitavoitteiden saavuttamiseksi)
- Tällä hetkellä käytät tai olet oikeutettu siihen osallistuvassa laitoksessa
- Suunniteltu siirtymään aikuisten hoitoon tai aikaisempi epäonnistunut siirtyminen aikuisten hoitoon
- Halukkaita osallistumaan riippumatta siitä, mihin opintoryhmään heidät määrätään
- Pystyy ja haluaa antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Asuu Liman maakunnan ulkopuolella
- Osallistuminen PASEO-pilottitutkimukseen
- Nykyinen ilmoittautuminen toiseen tutkimustutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Tutkimuksen kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat saavat vaatimattomasti parannettua hoitotasoa.
Erityisesti he saavat HIV-siirtymätiedot paperiesitteen ja/tai videolinkin muodossa sekä tarvikepaketin (eli pillerirasia, lääketieteellisten asiakirjojen säilytyskansio).
Osallistujat käyvät läpi masennuksen ja päihteiden käytön seulonnan ja heidät ohjataan tarvittaessa.
|
|
|
Kokeellinen: Interventio käsi
Tutkimuksen interventiohaaraan satunnaistetut osallistujat saavat vaatimattomasti parannettua hoitotasoa.
Erityisesti he saavat HIV-siirtymätiedot paperiesitteen ja/tai videolinkin muodossa sekä tarvikepaketin (eli pillerirasia, lääketieteellisten asiakirjojen säilytyskansio).
Osallistujat käyvät läpi masennuksen ja päihteiden käytön seulonnan ja heidät ohjataan tarvittaessa.
Tähän ryhmään kuuluvat osallistujat saavat myös PASEO-intervention.
|
Interventio koostuu yhteisöpohjaisesta oheisinterventiosta, jonka tarkoituksena on helpottaa HIV-tartunnan saaneiden nuorten siirtymistä aikuisten HIV-hoitoon Limassa, Perussa. Interventio sisältää seuraavat toiminnot: terveysjärjestelmien navigointi ja saattaminen klinikkakäynneille, kuukausittaiset sisäänkirjautumiset lähtötason terveydenhuollon työntekijä, sosiaalinen tuki vertaistukiryhmien kautta, koulutustilaisuudet, akuuttien tarpeiden ratkaiseminen ja yksilöllinen hoitoon sitoutumisen tuki.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epäonnistunut siirto
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ihmisten määrä, jotka kokevat kuoleman, menetyksen seurantaan tai vaimentamattoman viruskuorman > 200 kopiota/ml
|
12 kuukautta
|
|
Epäonnistunut siirto
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Ihmisten määrä, jotka kokevat kuoleman, menetyksen seurantaan tai vaimentamattoman viruskuorman > 200 kopiota/ml
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV:hen liittyvä kuolema tai seurannan menetys
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukauden kuluessa
|
Aika HIV-kuolemaan tai seurannan menetykseen
|
12 ja 24 kuukauden kuluessa
|
|
Klinikalla käynti
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukautta
|
Suunniteltujen käyntien lukumäärä osallistuneiden joukossa
|
12 ja 24 kuukautta
|
|
CD4-solujen määrä
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukautta
|
Muutos CD4-solujen määrässä lähtötasosta
|
12 ja 24 kuukautta
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: 6, 9, 12, 24 kuukautta
|
Muutos omatehokkuudessa (arvioitu NIH-työkalupakin avulla) lähtötasosta
|
6, 9, 12, 24 kuukautta
|
|
Siirtymävalmius
Aikaikkuna: 6, 9, 12, 24 kuukautta
|
Muutos siirtymävalmiudessa (arvioitu Am I on TRAC- ja Got Transitions -kyselylomakkeilla) lähtötasosta
|
6, 9, 12, 24 kuukautta
|
|
Koettu sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: 6, 9, 12, 24 kuukautta
|
Sosiaalisen tuen muutos (arvioitu NIH:n työkalupakin avulla) lähtötasosta
|
6, 9, 12, 24 kuukautta
|
|
HIV:hen liittyvä stigma
Aikaikkuna: 6, 9, 12, 24 kuukautta
|
Muutos HIV:hen liittyvässä stigmassa (arvioitu lyhennetyn Bergerin HIV-stigma-asteikon avulla: pistemäärät 21–84, korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa leimautumista) lähtötasosta
|
6, 9, 12, 24 kuukautta
|
|
Sosiaalinen yhteys
Aikaikkuna: 6, 9, 12, 24 kuukautta
|
Muutos sosiaalisissa yhteyksissä (arvioitu sosiaalisten yhteyksien asteikolla: pisteet vaihtelevat 20-120, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa sosiaalisen sidonnaisuuden ja yhteenkuuluvuuden tunnetta) lähtötasosta
|
6, 9, 12, 24 kuukautta
|
|
Seksuaalinen käyttäytyminen
Aikaikkuna: 6, 9, 12, 24 kuukautta
|
Riskin seksuaalisen käyttäytymisen muutos (arvioitu Youth Risk Behaviour Surveillance Systemin kysymyksillä) lähtötasosta
|
6, 9, 12, 24 kuukautta
|
|
ART kiinnittyminen
Aikaikkuna: 6, 9, 12, 24 kuukautta
|
Muutos niiden päivien prosenttiosuudessa viimeisten 30 aikana, joiden aikana vähintään yksi annos jäi väliin (arvioitu 30 päivän palautusmenetelmällä) lähtötasosta.
Minimi= -100, maksimi=100; pisteet yli 0 osoittavat parannusta lähtötasoon verrattuna, korkeammat pisteet osoittavat suurempia parannuksia.
Arvioitu vähintään kuukauden hoitoon ilmoittautuneiden keskuudessa.
|
6, 9, 12, 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Molly Franke, ScD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 22. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Käyttäytyminen
- Henkilökohtainen tyytyväisyys
- HIV-infektiot
- Psykologinen hyvinvointi
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01MH131414 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .