Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PASEO-intervention for unge, der overgår til voksen hiv-pleje i urbane Peru (PASEO)

9. april 2026 opdateret af: Molly Franke, Harvard University Faculty of Medicine

Fællesskabsbaseret akkompagnement for unge, der overgår til voksen hiv-pleje i by-Peru: en evaluering af "PASEO"-interventionen

Denne undersøgelse er en evaluering af en intervention (kaldet "PASEO"), der har til formål at lette overgangen til voksen hiv-pleje for unge, der lever med hiv i Lima, Peru. Interventionen består af sundhedssystemnavigation og akkompagnement, månedlige indtjekninger med en lægsundhedsarbejder, forbedret social støtte ydet gennem peer-støttegrupper, undervisningssessioner, mental sundhed screening og henvisning, løsning af akutte behov og individualiseret tilslutningsstøtte.

Undersøgelsen er en to-arm 1:1 randomiseret evaluering for at bestemme den kort- og langsigtede (dvs. post-intervention) effektivitet af PASEO interventionen med hensyn til retention med virusbelastningsundertrykkelse samt andre indikatorer for velvære . Den kumulative forekomst af mislykket overgang efter 12 og 24 måneder vil blive sammenlignet. Omkostningerne og omkostningseffektiviteten af ​​undersøgelsesinterventionen i form af omkostninger pr. yderligere opnået succesfuld overgang vil blive estimeret. Data om implementeringsovervejelser, der er afgørende for optagelse, bæredygtighed og vellykket vedtagelse i den offentlige sektor, vil blive leveret.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Peru
      • Lima, Peru
        • Hospital Nacional Hipólito Unanue
    • Lima
      • Callao, Lima, Peru
        • Hospital Nacional Daniel Alcides Carrión
    • Lima Province
      • Lima, Lima Province, Peru
        • Hospital Nacional Arzobispo Loayza
    • Lima region
      • Breña, Lima region, Peru
        • Instituto Nacional de Salud del Nino

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Teenager eller ung, der lever med hiv og er opmærksom på diagnosen
  • 15 til 21 år (kan øges til 23 for at nå rekrutteringsmålene)
  • Tager i øjeblikket eller er berettiget til ART på en deltagende facilitet
  • Planlagt overgang til voksenpleje eller tidligere mislykket overgang til voksenpleje
  • Villige til at deltage uanset hvilken studiegren de vil blive tildelt
  • Kan og er villig til at give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Bor uden for Lima-provinsen
  • Deltagelse i PASEO-pilotstudiet
  • Aktuel optagelse i et andet forskningsstudie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolarm
Deltagere, der er randomiseret til undersøgelsens kontrolarm, vil modtage en beskedent forbedret plejestandard. Specifikt vil de modtage information om hiv-overgang i form af en papirbrochure og/eller et videolink og en pakke med forsyninger (dvs. en pilleæske, en mappe til opbevaring af medicinske dokumenter). Deltagerne vil gennemgå screening for depression og stofbrug og vil blive henvist efter behov.
Eksperimentel: Interventionsarm
Deltagere, der er randomiseret til undersøgelsens interventionsarm, vil modtage en beskedent forbedret plejestandard. Specifikt vil de modtage information om hiv-overgang i form af en papirbrochure og/eller et videolink og en pakke med forsyninger (dvs. en pilleæske, en mappe til opbevaring af medicinske dokumenter). Deltagerne vil gennemgå screening for depression og stofbrug og vil blive henvist efter behov. Deltagere, der er tildelt denne gruppe, vil også modtage PASEO-interventionen.
Adfærdsmæssigt: PASEO
Interventionen består af fællesskabsbaseret ledsagende intervention, der har til formål at lette overgangen til hiv-omsorg for voksne, der lever med hiv i Lima, Peru. Interventionen omfatter følgende aktiviteter: sundhedssystemnavigation og akkompagnement til klinikbesøg, månedlige check-in med en entry-level sundhedsarbejder, social støtte ydet gennem peer-støttegrupper, uddannelsessessioner, løsning af akutte behov og individualiseret tilslutningsstøtte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mislykket overgang
Tidsramme: 12 måneder
Antal personer, der oplever død, tab til opfølgning eller ikke-undertrykt viral belastning >200 kopier/ml
12 måneder
Mislykket overgang
Tidsramme: 24 måneder
Antal personer, der oplever død, tab til opfølgning eller ikke-undertrykt viral belastning >200 kopier/ml
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HIV-relateret død eller tab til opfølgning
Tidsramme: inden for 12 og 24 måneder
Tid til HIV-relateret død eller tab til opfølgning
inden for 12 og 24 måneder
Deltagelse i klinikbesøg
Tidsramme: 12 og 24 måneder
Antal planlagte besøg, blandt de tilbageholdte
12 og 24 måneder
CD4-celletal
Tidsramme: 12 og 24 måneder
Ændring i CD4-celletal fra baseline
12 og 24 måneder
Self-efficacy
Tidsramme: 6, 9, 12, 24 måneder
Ændring i selveffektivitet (vurderet ved hjælp af NIH-værktøjskassen) fra baseline
6, 9, 12, 24 måneder
Overgangsberedskab
Tidsramme: 6, 9, 12, 24 måneder
Ændring i overgangsberedskab (vurderet ved hjælp af Am I on TRAC og Got Transitions spørgeskemaer) fra baseline
6, 9, 12, 24 måneder
Opfattet social støtte
Tidsramme: 6, 9, 12, 24 måneder
Ændring i social støtte (vurderet ved hjælp af NIH-værktøjskassen) fra baseline
6, 9, 12, 24 måneder
HIV-relateret stigma
Tidsramme: 6, 9, 12, 24 måneder
Ændring i HIV-relateret stigma (vurderet ved hjælp af en forkortet Berger HIV Stigma Scale: scoreområde 21-84, højere score indikerer større niveauer af stigma) fra baseline
6, 9, 12, 24 måneder
Social tilknytning
Tidsramme: 6, 9, 12, 24 måneder
Ændring i social sammenhæng (vurderet ved hjælp af Social Connectedness Scale: scoreområde 20-120, højere score indikerer større følelse af social sammenhæng og tilhørsforhold) fra baseline
6, 9, 12, 24 måneder
Seksuel adfærd
Tidsramme: 6, 9, 12, 24 måneder
Ændring i seksuel risikoadfærd (vurderet ved hjælp af spørgsmål fra Youth Risk Behavior Surveillance System) fra baseline
6, 9, 12, 24 måneder
ART Overholdelse
Tidsramme: 6, 9, 12, 24 måneder
Ændring i procent af dage, i løbet af de sidste 30, hvor mindst én dosis blev glemt (vurderet ved hjælp af en 30 dages tilbagekaldelse) fra baseline. Minimum= -100, maksimum=100; score over 0 indikerer en forbedring i forhold til baseline, hvor højere score indikerer større forbedringer. Vurderet blandt dem i behandling i mindst en måned ved indskrivning.
6, 9, 12, 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Harvard University Faculty of Medicine

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Molly Franke, ScD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

10. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01MH131414 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner