DHA-NAT:n vaikutukset aterian jälkeiseen lipidemiaan terveillä miespuolisilla koehenkilöillä (FEAST)
tiistai 25. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Filip Krag Knop, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
DHA-NAT:n vaikutukset aterian jälkeiseen lipidemiaan terveillä miespuolisilla koehenkilöillä (FEAST): satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, crossover-tutkimus
Tämä tutkimus on tutkijan aloittama, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, ristikkäinen ihmistutkimus, jossa tutkitaan DHA-NAT:n (C22:6 N-asyylitauriini, endogeeninen metaboliitti, joka on peräisin omega-3-rasvahaposta) vaikutusta. dokosaheksaeenihappo) aterian jälkeiseen plasman triglyseridipitoisuuteen runsaan aterian jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hellerup, Tanska, 2900
- Center for Clinical Metabolic Research, Herlev-Gentofte Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- Terve
- Ikä 18-30 vuotta
- Painoindeksi 18,5-25 kg/m2
- Tietoinen suostumus
- Kohtuullinen fyysinen aktiivisuus arvioituna IPAQ:lla (lyhyt versio)
Poissulkemiskriteerit:
- Kalaöljy/omega-3 FA-lisäaineiden käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
- Säännöllinen tupakanpoltto tai muiden nikotiinia sisältävien tuotteiden käyttö
- Allergia tai intoleranssi standardoitujen aterioiden ainesosille
- Kalan viikoittainen saanti >350 g (23)
- Ensimmäisen asteen sukulaiset, joilla on diabetes ja/tai glykoitunut hemoglobiini (HbA1c) >48 mmol/mol, familiaalinen hyperkolesterolemia/hyperlipidemia
- Anemia (hemoglobiini alle 8,3 mmol/l)
- Alaniiniaminotransferaasi (ALAT) ja/tai aspartaattiaminotransferaasi (ASAT) > 2 kertaa normaaliarvot (normaaliarvot: ALAT < 70 U/L, ASAT < 45 U/L)
- Nefropatia (seerumin kreatiniini > 105 μmol/L) ja/tai albuminuria (> 30 mg/g albumiinia virtsassa)
- Aiempi maksa-sappi- tai maha-suolikanavan häiriö(t)
- Mikä tahansa fyysinen tai psyykkinen tila tai meneillään oleva lääkitys, jonka tutkija arvioi, häiritsevät tutkimukseen osallistumista, mukaan lukien akuutit tai krooniset sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DHA-NAT
Suun kautta koeaterian kanssa 55 kJ/painokilo, jossa 60 % kaloreista on peräisin rasvasta.
|
Omega-3-rasvahapon endogeeninen metaboliitti dokosaheksaeenihappo
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Suun kautta koeaterian kanssa 55 kJ/painokilo, jossa 60 % kaloreista on peräisin rasvasta.
|
Vehikkelikontrolli (H2O) kokeellisen ryhmän (DHA-NAT) interventioon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman triglyseridi
Aikaikkuna: 0-240 minuuttia
|
Muutos plasman triglyseridiarvossa käyrän alla
|
0-240 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasma GLP-1
Aikaikkuna: 0-240 minuuttia
|
Plasma GLP-1 -profiili
|
0-240 minuuttia
|
|
Plasman N-asyylitauriinilajit
Aikaikkuna: 0-240 minuuttia
|
Plasman n-asyylitauriinilajien profiili
|
0-240 minuuttia
|
|
Plasma ApoB48
Aikaikkuna: 0-240 minuuttia
|
Plasma ApoB48 -profiili
|
0-240 minuuttia
|
|
Kylläisyyttä, nälkää ja ruokahalua
Aikaikkuna: 0-240 minuuttia
|
Kehitys opiskelupäivän aikana mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), 0-10 cm, jossa 0 = ei vastaa väittämää ja 10 = vastaa lausetta.
|
0-240 minuuttia
|
|
Ruoan saanti (g)
Aikaikkuna: t = 240 minuuttia
|
Grammaa tavallista ad libitum -ateriaa kulutettuna
|
t = 240 minuuttia
|
|
Ruoan saanti (kcal)
Aikaikkuna: t = 240 minuuttia
|
kcal tavallisesta ad libitum -ateriasta kulutettuna
|
t = 240 minuuttia
|
|
Plasman triglyseridien (TG) jakautuminen
Aikaikkuna: 0-240 minuuttia
|
kokonais-TG ja TG HDL-, LDL- ja VLDL-kolesterolissa, jäännös-TG
|
0-240 minuuttia
|
|
Plasman vapaat rasvahappolajit
Aikaikkuna: 0-240 minuuttia
|
Kokonaisrasvahappoprofiili
|
0-240 minuuttia
|
|
Plasman kolesteroli
Aikaikkuna: 0-240 minuuttia
|
Kokonaiskolesteroli, HDL, LDL, VLDL, jäännöskolesteroli
|
0-240 minuuttia
|
|
Glukoosia säätelevien hormonien taso plasmassa
Aikaikkuna: 0-240 minuuttia
|
Insuliini, glukagoni ja mahalaukkua estävä polypeptidi
|
0-240 minuuttia
|
|
Plasman aminohapot
Aikaikkuna: 0-240 minuuttia
|
Aminohappojen kokonaisprofiili
|
0-240 minuuttia
|
|
Plasman glukoosi
Aikaikkuna: 0-240 minuuttia
|
Plasman glukoosiprofiili
|
0-240 minuuttia
|
|
Plasman sappihappolajit
Aikaikkuna: 0-240 minuuttia
|
Plasman sappihappoprofiili
|
0-240 minuuttia
|
|
Sappirakon tyhjennys: Kolekystokiniini
Aikaikkuna: 0-240 minuuttia
|
Kolekystokiniiniprofiili
|
0-240 minuuttia
|
|
Sappirakon tyhjennys: Ultraääni
Aikaikkuna: 0-240 minuuttia
|
Tilavuusero suurimmasta vähiten täyteen
|
0-240 minuuttia
|
|
Mahalaukun tyhjennys: parasetamoli
Aikaikkuna: 0-240 minuuttia
|
Plasman asetaminfeeniprofiili
|
0-240 minuuttia
|
|
Jakkaran laatu
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia testiaterian nauttimisesta tai ensimmäiseen suolen liikkeeseen, jos myöhemmin kuin 24 tuntia.
|
Ulosteiden laadun itsearviointi Bristolin jakkaraasteikolla (1-7, jossa 1 = kiintein ja 7 = vähiten kiinteä)
|
Jopa 24 tuntia testiaterian nauttimisesta tai ensimmäiseen suolen liikkeeseen, jos myöhemmin kuin 24 tuntia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FEAST
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .