Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky DHA-NAT na postprandiální lipidémii u zdravých mužských subjektů (FEAST)

25. března 2025 aktualizováno: Filip Krag Knop, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Účinky DHA-NAT na postprandiální lipidémii u zdravých mužů (FEAST): Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, zkřížená studie

Tato studie je randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, zkřížená studie na lidech iniciovaná výzkumníkem, která zkoumala účinek DHA-NAT (C22:6 N-acyltaurin, endogenní metabolit odvozený z omega-3 mastné kyseliny kyselina dokosahexaenová) na postprandiální hladiny triglyceridů v plazmě po jídle s vysokým obsahem tuku.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Hellerup, Dánsko, 2900
        • Center for Clinical Metabolic Research, Herlev-Gentofte Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mužský
  • Zdravý
  • Věk mezi 18 a 30 lety
  • Index tělesné hmotnosti mezi 18,5-25 kg/m2
  • Informovaný souhlas
  • Střední úroveň fyzické aktivity hodnocená pomocí IPAQ (krátká verze)

Kritéria vyloučení:

  • Užívání doplňků rybího oleje/omega-3 FA během posledních 3 měsíců
  • Pravidelné kouření tabáku nebo užívání jiných výrobků obsahujících nikotin
  • Alergie nebo intolerance na složky obsažené ve standardizovaných pokrmech
  • Týdenní příjem ryb >350 g (23)
  • Příbuzní prvního stupně s diabetem a/nebo glykovaným hemoglobinem (HbA1c) >48 mmol/mol, familiární hypercholesterolemií/hyperlipidemií
  • Anémie (hemoglobin pod 8,3 mmol/l)
  • Alaninaminotransferáza (ALAT) a/nebo aspartátaminotransferáza (ASAT) > 2násobek horních normálních hodnot (normální hodnoty: ALT < 70 U/L, ASAT < 45 U/L)
  • Nefropatie (sérový kreatinin >105 μmol/l) a/nebo albuminurie (>30 mg/g albuminu v moči))
  • Anamnéza hepatobiliárních nebo gastrointestinálních poruch
  • Jakýkoli fyzický nebo psychický stav nebo probíhající léky, které zkoušející vyhodnotí, by narušovaly účast ve studii, včetně jakýchkoli akutních nebo chronických onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: DHA-NAT
Orální podání s testovacím jídlem 55 kJ/kg tělesné hmotnosti, s 60 % kalorií z tuku.
Jiný: DHA-NAT
Endogenní metabolit omega-3 mastné kyseliny kyselina dokosahexaenová
Ostatní jména:
  • C22:6 N-acyltaurin
Komparátor placeba: Placebo
Orální podání s testovacím jídlem 55 kJ/kg tělesné hmotnosti, s 60 % kalorií z tuku.
Jiný: Placebo
Kontrola vozidla (H2O) pro zásah použitý v experimentální větvi (DHA-NAT).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmatický triglycerid
Časové okno: 0-240 minut
Změna inkrementálního triglyceridu v plazmě pod křivkou
0-240 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmový GLP-1
Časové okno: 0-240 minut
Plazmový profil GLP-1
0-240 minut
Plazmatické druhy N-acyl taurinu
Časové okno: 0-240 minut
Profil plazmatických druhů n-acyltaurinu
0-240 minut
Plazmový ApoB48
Časové okno: 0-240 minut
Plazmový profil ApoB48
0-240 minut
Sytost, hlad a chuť k jídlu
Časové okno: 0-240 minut
Vývoj během studijního dne zaznamenaný vizuální analogovou stupnicí (VAS), 0-10 cm, kde 0 = nesouhlasí s tvrzením a 10 = souhlasí s tvrzením.
0-240 minut
Příjem potravy (g)
Časové okno: t = 240 minut
Gramů konzumovaných standardního jídla ad libitum
t = 240 minut
Příjem potravy (kcal)
Časové okno: t = 240 minut
kcal spotřebovaných standardním ad libitním jídlem
t = 240 minut
Distribuce triglyceridů v plazmě (TG).
Časové okno: 0-240 minut
celkový TG a TG v HDL, LDL a VLDL cholesterolu, zbytkový TG
0-240 minut
Druhy volných mastných kyselin v plazmě
Časové okno: 0-240 minut
Celkový profil mastných kyselin
0-240 minut
Plazmatický cholesterol
Časové okno: 0-240 minut
Celkový cholesterol, HDL, LDL, VLDL, zbytkový cholesterol
0-240 minut
Plazmatická hladina hormonů regulujících glukózu
Časové okno: 0-240 minut
Inzulín, glukagon a žaludeční inhibiční polypeptid
0-240 minut
Aminokyseliny v plazmě
Časové okno: 0-240 minut
Celkový profil aminokyselin
0-240 minut
Plazmatická glukóza
Časové okno: 0-240 minut
Profil glukózy v plazmě
0-240 minut
Plazmatické druhy žlučových kyselin
Časové okno: 0-240 minut
Plazmatický profil žlučových kyselin
0-240 minut
Vyprázdnění žlučníku: Cholecystokinin
Časové okno: 0-240 minut
Profil cholecystokininu
0-240 minut
Vyprázdnění žlučníku: Ultrasonografie
Časové okno: 0-240 minut
Rozdíl v objemu od nejvíce po nejméně plné
0-240 minut
Vyprázdnění žaludku: Paracetamol
Časové okno: 0-240 minut
Profil plazmatického acetamínfenu
0-240 minut
Kvalita stolice
Časové okno: Až 24 hodin od požití testovacího jídla nebo do prvního vyprázdnění, pokud je později než 24 hodin.
Vlastní hodnocení kvality stolice pomocí Bristolské škály stolice (1-7, kde 1 = nejpevnější a 7 = nejméně tuhá)
Až 24 hodin od požití testovacího jídla nebo do prvního vyprázdnění, pokud je později než 24 hodin.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FEAST

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na DHA-NAT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit