Effecten van DHA-NAT op postprandiale lipidemie bij gezonde mannelijke proefpersonen (FEAST)
16 november 2023 bijgewerkt door: Filip Krag Knop, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Effecten van DHA-NAT op postprandiale lipidemie bij gezonde mannelijke proefpersonen (FEAST): een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, cross-over studie
Deze studie is een door de onderzoeker geïnitieerde, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, cross-over humane studie die het effect van DHA-NAT (C22:6 N-acyltaurine, een endogene metaboliet afgeleid van het omega-3-vetzuur) onderzoekt. , docosahexaeenzuur) op postprandiale plasmatriglyceridenspiegels na een vetrijke maaltijd.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hellerup, Denemarken, 2900
- Center for Clinical Metabolic Research, Herlev-Gentofte Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijk
- Gezond
- Leeftijd tussen 18 en 30 jaar
- Body mass index tussen 18,5-25 kg/m2
- Geïnformeerde toestemming
- Matig niveau van fysieke activiteit beoordeeld met IPAQ (korte versie)
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van visolie/omega-3 FA-supplementen in de afgelopen 3 maanden
- Regelmatig roken van tabak of gebruik van andere nicotinebevattende producten
- Allergie of intolerantie voor ingrediënten in de gestandaardiseerde maaltijden
- Wekelijkse inname van vis >350 g (23)
- Eerstegraads familieleden met diabetes en/of geglyceerd hemoglobine (HbA1c) >48 mmol/mol, familiaire hypercholesterolemie/hyperlipidemie
- Bloedarmoede (hemoglobine lager dan 8,3 mmol/L)
- Alanine-aminotransferase (ALAT) en/of aspartaat-aminotransferase (ASAT) >2 maal de bovennormale waarden (Normale waarden: ALAT < 70 E/L, ASAT <45 E/L)
- Nefropathie (serumcreatinine >105 μmol/L) en/of albuminurie (>30 mg/g albumine in urine))
- Geschiedenis van hepatobiliaire of gastro-intestinale aandoening(en)
- Elke fysieke of psychologische aandoening, of lopende medicatie, die de onderzoeker evalueert, zou deelname aan het onderzoek kunnen belemmeren, inclusief acute of chronische ziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: DHA-NAT
Orale toediening met een proefmaaltijd van 55 kJ/kg lichaamsgewicht, waarvan 60% calorieën uit vet.
|
Endogene metaboliet van omega-3 vetzuur docosahexaeenzuur
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Orale toediening met een proefmaaltijd van 55 kJ/kg lichaamsgewicht, waarvan 60% calorieën uit vet.
|
Voertuigcontrole (H2O) voor de interventie gebruikt in de experimentele arm (DHA-NAT).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasmatriglyceride
Tijdsspanne: 0-240 minuten
|
Verandering in incrementeel oppervlakte-onder-kromme plasmatriglyceride
|
0-240 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasma GLP-1
Tijdsspanne: 0-240 minuten
|
Plasma GLP-1-profiel
|
0-240 minuten
|
|
Plasma N-acyl taurine soorten
Tijdsspanne: 0-240 minuten
|
Profiel van plasma n-acyl taurine soorten
|
0-240 minuten
|
|
Plasma ApoB48
Tijdsspanne: 0-240 minuten
|
Plasma ApoB48-profiel
|
0-240 minuten
|
|
Verzadiging, honger en eetlust
Tijdsspanne: 0-240 minuten
|
Ontwikkeling tijdens studiedag geregistreerd met visuele analoge schaal (VAS), 0-10 cm waarbij 0 = niet akkoord met stelling en 10 = akkoord met stelling.
|
0-240 minuten
|
|
Voedselopname (g)
Tijdsspanne: t=240 minuten
|
Gram geconsumeerd van een standaard ad libitum-maaltijd
|
t=240 minuten
|
|
Voedselopname (kcal)
Tijdsspanne: t=240 minuten
|
verbruikte kcal van een standaard ad libitum-maaltijd
|
t=240 minuten
|
|
Distributie van plasmatriglyceriden (TG).
Tijdsspanne: 0-240 minuten
|
totaal TG en TG in HDL-, LDL- en VLDL-cholesterol, restant TG
|
0-240 minuten
|
|
Plasmavrije vetzuursoorten
Tijdsspanne: 0-240 minuten
|
Totaal vetzuren profiel
|
0-240 minuten
|
|
Plasma-cholesterol
Tijdsspanne: 0-240 minuten
|
Totaal cholesterol, HDL, LDL, VLDL, restcholesterol
|
0-240 minuten
|
|
Plasmaspiegel van glucoseregulerende hormonen
Tijdsspanne: 0-240 minuten
|
Insuline, glucagon en maagremmend polypeptide
|
0-240 minuten
|
|
Plasma-aminozuren
Tijdsspanne: 0-240 minuten
|
Totaal aminozurenprofiel
|
0-240 minuten
|
|
Plasmaglucose
Tijdsspanne: 0-240 minuten
|
Plasma glucose profiel
|
0-240 minuten
|
|
Plasma-galzuursoorten
Tijdsspanne: 0-240 minuten
|
Plasma galzuurprofiel
|
0-240 minuten
|
|
Galblaas legen: cholecystokinine
Tijdsspanne: 0-240 minuten
|
Cholecystokinine profiel
|
0-240 minuten
|
|
Galblaas legen: echografie
Tijdsspanne: 0-240 minuten
|
Verschil in volume van meest naar minst vol
|
0-240 minuten
|
|
Maaglediging: Paracetamol
Tijdsspanne: 0-240 minuten
|
Plasma paracetamol profiel
|
0-240 minuten
|
|
Kruk kwaliteit
Tijdsspanne: Tot 24 uur na inname van de testmaaltijd of tot de eerste stoelgang indien later dan 24 uur.
|
Zelfbeoordeling van de kwaliteit van de ontlasting door de Bristol Stool Scale (1-7, waarbij 1 = meest solide en 7 = minst solide)
|
Tot 24 uur na inname van de testmaaltijd of tot de eerste stoelgang indien later dan 24 uur.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2023
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
20 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FEAST
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op DHA-NAT
-
National Center for Complementary and Alternative...Voltooid
-
Karolinska InstitutetActief, niet wervendPost-traumatische stress-stoornisZweden
-
University of Texas at AustinUniversity of MichiganVoltooidOngerustheid | Depressieve symptomen | Burn-out | Post-traumatische stress-stoornis | Werk gerelateerde stressVerenigde Staten
-
Canadian Blood ServicesNog niet aan het werven
-
Karabuk UniversityVoltooidMigraine-stoornissen | Migraine zonder aura | Migraine Met AuraKalkoen
-
University of WashingtonCenters for Disease Control and PreventionWervingHIV-infectiesVerenigde Staten
-
Boston UniversityUnited States Department of Defense; The University of Texas Health Science Center... en andere medewerkersNog niet aan het wervenZelfmoord, poging tot | Zelfmoord dreigingVerenigde Staten
-
National Center for Complementary and Alternative...VoltooidAanhoudende niet-specifieke lage rugpijnSaoedi-Arabië
-
YE YingjiangNog niet aan het werven
-
Cairo UniversityOnbekend